Respondedores y no respondedores en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: importancia de la influencia genética e identificación de nuevos biomarcadores informativos (Responders)
6 de agosto de 2026 actualizado por: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
Un biobanco dentro del registro nacional sueco de calidad de insuficiencia cardíaca SwedeHF.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El registro nacional de calidad de la insuficiencia cardíaca SwedeHF se inició en 2003. Es el registro continuo de insuficiencia cardiaca más grande del mundo que incluye insuficiencia cardiaca juzgada por el médico (independientemente de la FEVI) en el momento de la visita hospitalaria o clínica. Se introducen ochenta variables en una base de datos electrónica gestionada por el Centro de Investigación Clínica de Uppsala (UCR). Hay >140.000 registros de >110.000 pacientes únicos de 70 hospitales en Suecia.
Los hospitales universitarios de Suecia con acceso a un biobanco central recopilarán un biobanco de alta calidad vinculado a SwedeHF que constará de plasma sanguíneo, sangre total y orina, lo que permitirá realizar análisis genéticos, proteómicos y metabolómicos, así como análisis de diferentes biomarcadores de interés para los pacientes con insuficiencia cardíaca. Esto brindará oportunidades únicas para futuras investigaciones dentro del registro nacional sueco de HF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Camilla Hage, Ass prof
- Número de teléfono: +46 (0)703340660
- Correo electrónico: camilla.hage@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ulf Dahlström, Prof
- Correo electrónico: ulf.dahlstrom@liu.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17164
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Camilla Hage, Ass prof
- Número de teléfono: +46 (0)703340660
- Correo electrónico: camilla.hage@regionstockholm.se
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Investigador principal:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
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Investigador principal:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
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Investigador principal:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
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Investigador principal:
- Martin Magnusson, MD, Prof
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Investigador principal:
- Barna Szabo, MD
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Investigador principal:
- Therese Andersson, MD, PhD
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Investigador principal:
- Carin Cabrera, MD, PhD
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Investigador principal:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardíaca en Suecia con registro en SwedeHF.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Insuficiencia cardíaca definida por los síntomas y signos de insuficiencia cardíaca a juicio del investigador local
- Registrado en SueciaHF
Criterio de exclusión:
- Donación de plasma dentro del mes posterior a la inscripción o cualquier donación de sangre/pérdida de sangre >500 ml durante los 3 meses anteriores a la inscripción
- Alotrasplante previo de médula ósea (genética)
- En opinión del investigador, condiciones que pueden poner al paciente en riesgo al participar o influir en los resultados o la capacidad del paciente para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar a quienes responden a la terapia médica dirigida por las guías.
Periodo de tiempo: 2 y 5 años
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Identificar qué paciente no responderá, lo que resultará en un mal resultado, a pesar de estar siguiendo el tratamiento recomendado según las pautas.
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2 y 5 años
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Diferencias en la morbilidad entre los que responden y los que no responden al tratamiento médico dirigido por las directrices
Periodo de tiempo: 2 años
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Caracterizar las diferencias entre respondedores y no respondedores en términos de morbilidad después de 2 años de seguimiento.
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2 años
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Diferencias en la mortalidad entre los que responden y los que no responden al tratamiento médico dirigido por las directrices
Periodo de tiempo: 2 años
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Caracterizar las diferencias entre respondedores y no respondedores en términos de mortalidad después de 2 años de seguimiento.
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2 años
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Predictores de respondedores y no respondedores al tratamiento médico dirigido por las guías
Periodo de tiempo: 2 y 5 años
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Integrar información sobre características clínicas, marcadores de diagnóstico y genética para determinar los mecanismos subyacentes detrás de las diferentes respuestas al tratamiento.
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2 y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre respondedores y no respondedores en cuanto a mortalidad
Periodo de tiempo: 2 y 5 años
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Evaluar las diferencias entre pacientes con ICFEr e ICFEp en términos de mortalidad y después de 2 y 5 años de seguimiento, respectivamente.
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2 y 5 años
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Diferencias entre respondedores y no respondedores en cuanto a morbilidad
Periodo de tiempo: 2 y 5 años
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o evaluar las diferencias entre pacientes con HFrEF e HFpEF en términos de morbilidad después de 2 y 5 años de seguimiento, respectivamente.
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2 y 5 años
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Predictores de mortalidad en respondedores y no respondedores
Periodo de tiempo: 2 y 5 años
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Evaluar las diferencias en la mortalidad entre pacientes con HFrEF e HFpEF mediante la integración de información de características clínicas, marcadores de diagnóstico y genética para tener una mayor comprensión de la fisiopatología subyacente involucrada en el desarrollo y pronóstico de la IC con el objetivo de facilitar una mejor terapia individualizada con menos efectos adversos e identificar nuevos objetivos de tratamiento.
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2 y 5 años
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Predictores de morbilidad en respondedores y no respondedores
Periodo de tiempo: 2 y 5 años
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Evaluar las diferencias en la morbilidad entre pacientes con HFrEF e HFpEF mediante la integración de información de características clínicas, marcadores de diagnóstico y genética para tener una mayor comprensión de la fisiopatología subyacente involucrada en el desarrollo y pronóstico de la IC con el objetivo de facilitar una mejor terapia individualizada con menos efectos adversos e identificar nuevos objetivos de tratamiento.
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2 y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 218/443-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos solo será entre los investigadores.
Más allá del intercambio de datos entre los investigadores del estudio se requiere una nueva aprobación ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .