心力衰竭治疗中有反应者和无反应者 - 遗传影响的意义和新型信息生物标志物的鉴定 (Responders)
2026年8月6日 更新者：Camilla Hage、Karolinska University Hospital
瑞典国家心力衰竭质量注册中心 SwedeHF 内的生物库。
研究概览
详细说明
国家心力衰竭质量注册中心 SwedeHF 于 2003 年启动。 它是世界上最大的连续心力衰竭登记处，招募临床医生在医院或临床就诊时判断的心力衰竭（无论 LVEF）。 八十个变量被输入到由乌普萨拉临床研究中心 (UCR) 管理的电子数据库中。 来自瑞典 70 家医院的超过 110,000 名独特患者有超过 140,000 份登记。
拥有中央生物库的瑞典大学医院将收集与 SwedeHF 相关的高质量生物库，其中包括血浆、全血和尿液，能够进行遗传、蛋白质组和代谢组学分析，以及对心力衰竭患者感兴趣的不同生物标志物进行分析。 这将为瑞典国家瑞典高频登记处的未来研究提供独特的机会。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camilla Hage, Ass prof
- 电话号码：+46 (0)703340660
- 邮箱：camilla.hage@regionstockholm.se
研究联系人备份
- 姓名：Ulf Dahlström, Prof
- 邮箱：ulf.dahlstrom@liu.se
学习地点
-
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Stockholm、瑞典、17164
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Camilla Hage, Ass prof
- 电话号码：+46 (0)703340660
- 邮箱：camilla.hage@regionstockholm.se
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首席研究员：
- Ulf Dahlström, MD, Prof
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首席研究员：
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
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首席研究员：
- Christina Christersson, MD, Ass prof
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首席研究员：
- Martin Magnusson, MD, Prof
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首席研究员：
- Barna Szabo, MD
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首席研究员：
- Therese Andersson, MD, PhD
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首席研究员：
- Carin Cabrera, MD, PhD
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首席研究员：
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在瑞典注册的瑞典心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 心力衰竭由当地研究者判断的心力衰竭症状和体征定义
- 在瑞典HF注册
排除标准：
- 入组后 1 个月内捐献血浆或入组前 3 个月内任何献血/失血量 > 500 mL
- 既往异体骨髓移植（遗传学）
- 研究者认为，可能使患者面临参与研究的风险或影响结果或患者参与研究的能力的状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定对指南指导的药物治疗的反应者
大体时间：2年和5年
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确定哪些患者尽管按照指南接受了推荐的治疗，但仍会出现无反应而导致不良结果。
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2年和5年
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对指南指导的药物治疗有反应者和无反应者之间的发病率差异
大体时间：2年
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描述 2 年随访后有反应者和无反应者在发病率方面的差异。
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2年
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对指南指导的药物治疗有反应者和无反应者之间的死亡率差异
大体时间：2年
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描述 2 年随访后有反应者和无反应者在死亡率方面的差异。
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2年
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对指南指导的药物治疗有反应者和无反应者的预测因素
大体时间：2年和5年
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整合有关临床特征、诊断标志物和遗传学的信息，以确定不同治疗反应背后的潜在机制。
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2年和5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有反应者和无反应者之间关于死亡率的差异
大体时间：2年和5年
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旨在评估 HFrEF 和 HFpEF 患者在死亡率以及 2 年和 5 年随访后的差异。
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2年和5年
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有反应者和无反应者之间在发病率方面的差异
大体时间：2年和5年
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o 分别评估 2 年和 5 年随访后 HFrEF 和 HFpEF 患者发病率的差异。
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2年和5年
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反应者和无反应者死亡率的预测因子
大体时间：2年和5年
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通过整合临床特征、诊断标志物和遗传学信息，评估 HFrEF 和 HFpEF 患者死亡率的差异，以进一步了解心力衰竭发生和预后的潜在病理生理学，以期以更少的成本改进个体化治疗。不良反应并确定新的治疗目标。
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2年和5年
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反应者和无反应者发病率的预测因子
大体时间：2年和5年
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通过整合临床特征、诊断标志物和遗传学信息，评估 HFrEF 和 HFpEF 患者发病率的差异，以进一步了解心力衰竭发生和预后的潜在病理生理学，以期以更少的时间改进个体化治疗。不良反应并确定新的治疗目标。
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2年和5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月17日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.