Respondentes e não respondedores no tratamento da insuficiência cardíaca - significado da influência genética e identificação de novos biomarcadores informativos (Responders)
6 de agosto de 2026 atualizado por: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
Um biobanco dentro do registro nacional sueco de qualidade de insuficiência cardíaca SwedeHF.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O registro nacional de qualidade da insuficiência cardíaca SwedeHF começou em 2003. É o maior registro contínuo de IC do mundo, registrando IC avaliada pelo médico (independentemente da FEVE) no momento do hospital ou da consulta clínica. Oitenta variáveis são inseridas em um banco de dados eletrônico gerenciado pelo Uppsala Clinical Research Center (UCR). Existem >140.000 registros de >110.000 pacientes únicos de 70 hospitais na Suécia.
Os hospitais universitários na Suécia com acesso a biobancos centrais irão recolher um biobanco de alta qualidade ligado ao SwedeHF, composto por plasma sanguíneo, sangue total e urina, permitindo análises genéticas, proteómicas e metabolómicas, bem como análises de diferentes biomarcadores de interesse para pacientes com IC. Isto proporcionará oportunidades únicas para pesquisas futuras no registro nacional SwedeHF.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Camilla Hage, Ass prof
- Número de telefone: +46 (0)703340660
- E-mail: camilla.hage@regionstockholm.se
Estude backup de contato
- Nome: Ulf Dahlström, Prof
- E-mail: ulf.dahlstrom@liu.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17164
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Camilla Hage, Ass prof
- Número de telefone: +46 (0)703340660
- E-mail: camilla.hage@regionstockholm.se
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Investigador principal:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
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Investigador principal:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
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Investigador principal:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
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Investigador principal:
- Martin Magnusson, MD, Prof
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Investigador principal:
- Barna Szabo, MD
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Investigador principal:
- Therese Andersson, MD, PhD
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Investigador principal:
- Carin Cabrera, MD, PhD
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Investigador principal:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca na Suécia com registro no SwedeHF.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Insuficiência cardíaca definida por sintomas e sinais de insuficiência cardíaca conforme julgado pelo investigador local
- Registrado na SuéciaHF
Critério de exclusão:
- Doação de plasma dentro de 1 mês após a inscrição ou qualquer doação/perda de sangue >500 mL durante os 3 meses anteriores à inscrição
- Transplante alogênico prévio de medula óssea (genética)
- Na opinião do investigador, condições que podem colocar o paciente em risco de participação ou influenciar os resultados ou a capacidade do paciente de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar respondedores à terapia médica orientada por diretrizes
Prazo: 2 e 5 anos
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Identificar qual paciente não responderá, resultando em um resultado ruim, apesar de estar em tratamento recomendado de acordo com as diretrizes.
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2 e 5 anos
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Diferenças na morbidade entre respondedores e não respondedores à terapia médica orientada por diretrizes
Prazo: 2 anos
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Caracterizar as diferenças entre respondedores e não respondedores em termos de morbidade após 2 anos de acompanhamento.
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2 anos
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Diferenças na mortalidade entre respondedores e não respondedores à terapia médica orientada por diretrizes
Prazo: 2 anos
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Caracterizar as diferenças entre respondedores e não respondedores em termos de mortalidade após 2 anos de acompanhamento.
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2 anos
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Preditores de respondedores e não respondedores à terapia médica orientada por diretrizes
Prazo: 2 e 5 anos
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Integrar informações sobre características clínicas, marcadores diagnósticos e genética para determinar os mecanismos subjacentes às diferentes respostas ao tratamento.
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2 e 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre respondedores e não respondedores em relação à mortalidade
Prazo: 2 e 5 anos
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Avaliar as diferenças entre pacientes com ICFEr e ICFEp em termos de mortalidade e após 2 e 5 anos de acompanhamento, respectivamente.
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2 e 5 anos
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Diferenças entre respondedores e não respondedores em relação à morbidade
Prazo: 2 e 5 anos
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o avaliar as diferenças entre pacientes com ICFEr e ICFEp em termos de morbidade após 2 e 5 anos de acompanhamento, respectivamente.
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2 e 5 anos
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Preditores de mortalidade em respondedores e não respondedores
Prazo: 2 e 5 anos
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Avaliar as diferenças na mortalidade entre pacientes com ICFEr e ICFEp, integrando informações de características clínicas, marcadores diagnósticos e genética, a fim de ter uma melhor compreensão da fisiopatologia subjacente envolvida no desenvolvimento e prognóstico da IC, com o objetivo de facilitar uma terapia individualizada melhorada com menos efeitos adversos e identificar novos alvos de tratamento.
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2 e 5 anos
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Preditores de morbidade em respondedores e não respondedores
Prazo: 2 e 5 anos
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Avaliar as diferenças na morbidade entre pacientes com ICFEr e ICFEp, integrando informações de características clínicas, marcadores diagnósticos e genética, a fim de ter uma maior compreensão da fisiopatologia subjacente envolvida no desenvolvimento e prognóstico da IC, com o objetivo de facilitar uma terapia individualizada melhorada com menos efeitos adversos e identificar novos alvos de tratamento.
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2 e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 218/443-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados ocorrerá apenas entre os investigadores.
Além do compartilhamento de dados dos investigadores do estudo, é necessária uma nova aprovação ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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