Responders en non-responders bij de behandeling van hartfalen - Betekenis van genetische invloed en identificatie van nieuwe informatieve biomarkers (Responders)
6 augustus 2026 bijgewerkt door: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
Een biobank binnen het Zweedse nationale kwaliteitsregister voor hartfalen SwedeHF.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het nationale kwaliteitsregister voor hartfalen SwedeHF is in 2003 van start gegaan. Het is 's werelds grootste continue HF-register waarin door artsen beoordeelde HF (ongeacht LVEF) wordt geregistreerd op het moment van een ziekenhuis- of klinisch bezoek. Tachtig variabelen worden ingevoerd in een elektronische database die wordt beheerd door het Uppsala Clinical Research Center (UCR). Er zijn >140.000 registraties van >110.000 unieke patiënten uit 70 ziekenhuizen in Zweden.
Universitaire ziekenhuizen in Zweden met toegang tot centrale biobanking zullen een biobank van hoge kwaliteit verzamelen, gekoppeld aan SwedeHF, bestaande uit bloedplasma, volbloed en urine, waardoor genetische, proteomische en metabolomische analyses mogelijk worden, evenals analyses van verschillende biomarkers die van belang zijn voor HF-patiënten. Dit biedt unieke kansen voor toekomstig onderzoek binnen het nationale SwedeHF-register.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Camilla Hage, Ass prof
- Telefoonnummer: +46 (0)703340660
- E-mail: camilla.hage@regionstockholm.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Ulf Dahlström, Prof
- E-mail: ulf.dahlstrom@liu.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17164
- Werving
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Camilla Hage, Ass prof
- Telefoonnummer: +46 (0)703340660
- E-mail: camilla.hage@regionstockholm.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
-
Hoofdonderzoeker:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Magnusson, MD, Prof
-
Hoofdonderzoeker:
- Barna Szabo, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Therese Andersson, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Carin Cabrera, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen in Zweden met een registratie in SwedeHF.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Hartfalen gedefinieerd door symptomen en tekenen van hartfalen zoals beoordeeld door de lokale onderzoeker
- Geregistreerd in ZweedHF
Uitsluitingscriteria:
- Plasmadonatie binnen 1 maand na inschrijving of elke bloeddonatie/bloedverlies >500 ml gedurende de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Eerdere allogene beenmergtransplantatie (genetica)
- Naar de mening van de onderzoeker: omstandigheden die de patiënt in gevaar kunnen brengen bij deelname, of die de resultaten of het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer personen die reageren op richtlijngerichte medische therapie
Tijdsspanne: 2 en 5 jaar
|
Om te identificeren welke patiënt een non-responder zal zijn, resulterend in een slechte uitkomst, ondanks dat hij de aanbevolen behandeling krijgt volgens de richtlijnen.
|
2 en 5 jaar
|
|
Verschillen in morbiditeit tussen responders en non-responders op richtlijngerichte medische therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Karakteriseren van de verschillen tussen responders en non-responders in termen van morbiditeit na twee jaar follow-up.
|
2 jaar
|
|
Verschillen in sterfte tussen responders en non-responders op richtlijngerichte medische therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Karakteriseren van verschillen tussen responders en non-responders in termen van mortaliteit na twee jaar follow-up.
|
2 jaar
|
|
Voorspellers van responders en non-responders op richtlijngerichte medische therapie
Tijdsspanne: 2 en 5 jaar
|
Informatie over klinische kenmerken, diagnostische markers en genetica integreren om de onderliggende mechanismen achter verschillende reacties op de behandeling te bepalen.
|
2 en 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen responders en non-responders wat betreft sterfte
Tijdsspanne: 2 en 5 jaar
|
Om de verschillen tussen HFrEF- en HFpEF-patiënten te evalueren in termen van mortaliteit en na respectievelijk 2 en 5 jaar follow-up.
|
2 en 5 jaar
|
|
Verschillen tussen responders en non-responders wat betreft morbiditeit
Tijdsspanne: 2 en 5 jaar
|
o de verschillen tussen HFrEF- en HFpEF-patiënten evalueren in termen van morbiditeit na respectievelijk 2 en 5 jaar follow-up.
|
2 en 5 jaar
|
|
Voorspellers van sterfte onder responders en non-responders
Tijdsspanne: 2 en 5 jaar
|
Het evalueren van de verschillen in mortaliteit tussen patiënten met HFrEF en HFpEF door informatie uit klinische kenmerken, diagnostische markers en genetica te integreren om zo een beter begrip te krijgen van de onderliggende pathofysiologie die betrokken is bij de ontwikkeling en prognose van HF met als doel verbeterde geïndividualiseerde therapie te faciliteren met minder bijwerkingen en om nieuwe behandelingsdoelen te identificeren.
|
2 en 5 jaar
|
|
Voorspellers van morbiditeit bij responders en non-responders
Tijdsspanne: 2 en 5 jaar
|
Het evalueren van de verschillen in morbiditeit tussen patiënten met HFrEF en HFpEF door informatie uit klinische kenmerken, diagnostische markers en genetica te integreren om zo een beter begrip te krijgen van de onderliggende pathofysiologie die betrokken is bij de ontwikkeling en prognose van HF met als doel verbeterde geïndividualiseerde therapie te faciliteren met minder bijwerkingen en om nieuwe behandelingsdoelen te identificeren.
|
2 en 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 218/443-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens zal alleen plaatsvinden binnen onderzoekers.
Naast studieonderzoek vereist het delen van gegevens nieuwe ethische goedkeuring.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .