Reagoivat ja reagoimattomat sydämen vajaatoiminnan hoidossa - Geneettisen vaikutuksen merkitys ja uusien informatiivisten biomarkkerien tunnistaminen (Responders)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
Biopankki Ruotsin kansallisessa sydämen vajaatoiminnan laaturekisterissä SwedeHF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnallinen sydämen vajaatoiminnan laaturekisteri SwedeHF aloitti toimintansa vuonna 2003. Se on maailman suurin jatkuva HF-rekisteri, johon rekisteröidyt kliinikon arvioima HF (riippumatta LVEF:stä) sairaalan tai kliinisen käynnin yhteydessä. Kahdeksankymmentä muuttujaa syötetään Uppsala Clinical Research Centerin (UCR) ylläpitämään sähköiseen tietokantaan. Ruotsissa on yli 140 000 rekisteröintiä yli 110 000 yksittäiseltä potilaalta 70 sairaalasta.
Ruotsin yliopistolliset sairaalat, joilla on mahdollisuus käyttää keskusbiopankkipalvelua, keräävät korkealaatuisen SwedeHF-yhteyteen yhdistetyn biopankin, joka koostuu veriplasmasta, kokoverestä ja virtsasta mahdollistaen geneettisen, proteomisen ja metabolomisen analyysit sekä HF-potilaita kiinnostavien biomarkkerien analyysit. Tämä tarjoaa ainutlaatuisia mahdollisuuksia tulevalle tutkimukselle kansallisessa SwedeHF-rekisterissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilla Hage, Ass prof
- Puhelinnumero: +46 (0)703340660
- Sähköposti: camilla.hage@regionstockholm.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ulf Dahlström, Prof
- Sähköposti: ulf.dahlstrom@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17164
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Hage, Ass prof
- Puhelinnumero: +46 (0)703340660
- Sähköposti: camilla.hage@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
-
Päätutkija:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
-
Päätutkija:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
-
Päätutkija:
- Martin Magnusson, MD, Prof
-
Päätutkija:
- Barna Szabo, MD
-
Päätutkija:
- Therese Andersson, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Carin Cabrera, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta Ruotsissa ja jotka on rekisteröity SwedeHF:iin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Sydämen vajaatoiminta määritellään sydämen vajaatoiminnan oireiden ja merkkien perusteella paikallisen tutkijan arvioiden mukaan
- Rekisteröity SwedeHF:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Plasmanluovutus 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai mikä tahansa verenluovutus/verenmenetys >500 ml 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aiempi allogeeninen luuytimensiirto (genetiikka)
- Tutkijan näkemyksen mukaan tila/tilat, jotka voivat joko vaarantaa potilaan osallistumisen tai vaikuttaa tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista ohjeet ohjattuun lääkehoitoon reagoivat
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta
|
Tunnistaa, mikä potilas ei reagoi, mikä johtaa huonoon lopputulokseen, vaikka hän saa suositeltua hoitoa ohjeiden mukaisesti.
|
2 ja 5 vuotta
|
|
Erot sairastuvuuden välillä ohjeiden mukaan ohjattuun lääkehoitoon reagoineiden ja ei-vasteisten välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Karakterioida eroja vastaajien ja ei-vastaavien välillä sairastuvuuden suhteen 2 vuoden seurannan jälkeen.
|
2 vuotta
|
|
Erot kuolleisuudessa ohjeiden mukaiseen lääkehoitoon reagoineiden ja ei-vasteisten välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Karakterioida eroja vastaajien ja ei-vastaavien välillä kuolleisuuden suhteen 2 vuoden seurannan jälkeen.
|
2 vuotta
|
|
Suunniteltuun lääkehoitoon reagoivien ja reagoimattomien ennustajat
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta
|
Integroida tietoa kliinisistä ominaisuuksista, diagnostisista markkereista ja genetiikasta erilaisten hoitovasteiden taustalla olevien mekanismien määrittämiseksi.
|
2 ja 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot vastaajien ja vastaamattomien välillä kuolleisuuden suhteen
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta
|
Arvioida eroja HFrEF- ja HFpEF-potilaiden välillä kuolleisuuden suhteen ja vastaavasti 2 ja 5 vuoden seurannan jälkeen.
|
2 ja 5 vuotta
|
|
Erot vastaajien ja vastaamattomien välillä sairastuvuuden suhteen
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta
|
o arvioida HFrEF- ja HFpEF-potilaiden väliset erot sairastuvuuden suhteen 2 ja 5 vuoden seurannan jälkeen.
|
2 ja 5 vuotta
|
|
Vastaajien ja vastaamattomien kuolleisuuden ennustajat
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta
|
Arvioida kuolleisuuden eroja HFrEF- ja HFpEF-potilaiden välillä integroimalla tiedot kliinisistä ominaisuuksista, diagnostisista markkereista ja genetiikasta saadakseen lisäymmärrystä HF:n kehitykseen ja ennusteeseen liittyvästä taustalla olevasta patofysiologiasta tavoitteena helpottaa parannettua yksilöllistä hoitoa pienemmällä määrällä. haittavaikutuksia ja tunnistaa uusia hoitokohteita.
|
2 ja 5 vuotta
|
|
Sairastuvuuden ennustaja vastaajilla ja ei-vastaajilla
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta
|
Arvioida sairastuvuuden eroja potilaiden välillä, joilla on HFrEF ja HFpEF integroimalla kliinisistä ominaisuuksista, diagnostisista markkereista ja genetiikasta tiedot, jotta saataisiin parempi käsitys HF:n kehitykseen ja ennusteeseen liittyvästä taustalla olevasta patofysiologiasta tavoitteena helpottaa parempaa yksilöllistä hoitoa vähemmällä haittavaikutuksia ja tunnistaa uusia hoitokohteita.
|
2 ja 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218/443-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen tapahtuu vain tutkijoiden kesken.
Tutkijoiden lisäksi tiedon jakaminen vaatii uuden eettisen hyväksynnän.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .