Responders och icke-responders i hanteringen av hjärtsvikt - Betydelsen av genetisk påverkan och identifiering av nya informativa biomarkörer (Responders)
6 augusti 2026 uppdaterad av: Camilla Hage, Karolinska University Hospital
En biobank inom svenska nationella hjärtsviktskvalitetsregistret SwedeHF.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det nationella kvalitetsregistret för hjärtsvikt SwedeHF startade 2003. Det är världens största kontinuerliga HF-register som registrerar klinikerbedömd HF (oavsett LVEF) vid tidpunkten för sjukhus eller kliniskt besök. Åttio variabler läggs in i en elektronisk databas som hanteras av Uppsala Clinical Research Centre (UCR). Det finns >140 000 registreringar från >110 000 unika patienter från 70 sjukhus i Sverige.
Universitetssjukhus i Sverige med tillgång till central biobank kommer att samla in en högkvalitativ biobank kopplad till SwedeHF bestående av blodplasma, helblod och urin vilket möjliggör genetiska, proteomiska och metabolomiska analyser samt analyser av olika biomarkörer av intresse för HF-patienter. Detta kommer att ge unika möjligheter för framtida forskning inom det nationella SwedeHF-registret.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Camilla Hage, Ass prof
- Telefonnummer: +46 (0)703340660
- E-post: camilla.hage@regionstockholm.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ulf Dahlström, Prof
- E-post: ulf.dahlstrom@liu.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17164
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Camilla Hage, Ass prof
- Telefonnummer: +46 (0)703340660
- E-post: camilla.hage@regionstockholm.se
-
Huvudutredare:
- Ulf Dahlström, MD, Prof
-
Huvudutredare:
- Erik Ostgärd Thunstrom, MD, Ass prof
-
Huvudutredare:
- Christina Christersson, MD, Ass prof
-
Huvudutredare:
- Martin Magnusson, MD, Prof
-
Huvudutredare:
- Barna Szabo, MD
-
Huvudutredare:
- Therese Andersson, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Carin Cabrera, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Patric Karlstrom, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtsvikt i Sverige med registrering i SwedeHF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Hjärtsvikt definieras av symtom och tecken på hjärtsvikt enligt bedömning av den lokala utredaren
- Registrerad i SwedeHF
Exklusions kriterier:
- Plasmadonation inom 1 månad efter inskrivningen eller någon bloddonation/blodförlust >500 ml under de 3 månaderna före inskrivningen
- Tidigare allogen benmärgstransplantation (genetik)
- Enligt utredarens uppfattning tillstånd som antingen kan utsätta patienten för risk för deltagande eller påverka resultaten eller patientens möjlighet att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera personer som svarar på riktlinjer riktad medicinsk terapi
Tidsram: 2 och 5 år
|
För att identifiera vilken patient som kommer att vara en icke-svarare vilket resulterar i ett dåligt resultat, trots att han får rekommenderad behandling enligt riktlinjerna.
|
2 och 5 år
|
|
Skillnader i sjuklighet mellan responders och non-responders på riktlinjeinriktad medicinsk terapi
Tidsram: 2 år
|
Att karakterisera skillnader mellan responders och non-responders vad gäller sjuklighet efter 2-års uppföljning.
|
2 år
|
|
Skillnader i dödlighet mellan responders och non-responders på riktlinjer riktad medicinsk terapi
Tidsram: 2 år
|
Att karakterisera skillnader mellan responders och non-responders vad gäller dödlighet efter 2 års uppföljning.
|
2 år
|
|
Prediktorer för responders och non-responders på riktlinjestyrd medicinsk terapi
Tidsram: 2 och 5 år
|
Att integrera information om kliniska egenskaper, diagnostiska markörer och genetik för att fastställa bakomliggande mekanismer bakom olika behandlingssvar.
|
2 och 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan svarande och icke-svarare när det gäller dödlighet
Tidsram: 2 och 5 år
|
Att utvärdera skillnaderna mellan HFrEF- och HFpEF-patienter vad gäller mortalitet och efter 2 respektive 5 års uppföljning.
|
2 och 5 år
|
|
Skillnader mellan svarande och icke-svarare när det gäller sjuklighet
Tidsram: 2 och 5 år
|
o utvärdera skillnaderna mellan HFrEF- och HFpEF-patienter vad gäller sjuklighet efter 2 respektive 5 års uppföljning.
|
2 och 5 år
|
|
Prediktorer för dödlighet hos svarande och icke-svarare
Tidsram: 2 och 5 år
|
Att utvärdera skillnaderna i mortalitet mellan patienter med HFrEF och HFpEF genom att integrera information från kliniska egenskaper, diagnostiska markörer och genetik för att få en ytterligare förståelse av den underliggande patofysiologin involverad i HF-utveckling och prognos med syftet att underlätta förbättrad individualiserad terapi med mindre skadliga effekter och att identifiera nya behandlingsmål.
|
2 och 5 år
|
|
Prediktorer för sjuklighet hos responders och non-responders
Tidsram: 2 och 5 år
|
Att utvärdera skillnaderna i sjuklighet mellan patienter med HFrEF och HFpEF genom att integrera information från kliniska egenskaper, diagnostiska markörer och genetik för att få en ytterligare förståelse av den underliggande patofysiologin involverad i HF-utveckling och prognos med syftet att underlätta förbättrad individualiserad terapi med mindre skadliga effekter och att identifiera nya behandlingsmål.
|
2 och 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 218/443-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datadelning kommer endast att ske inom utredarna.
Utöver studieutredarna kräver datadelning nytt etiskt godkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .