ECA強化文書説明RCT
2025年9月29日 更新者：Northeastern University
患者教育資料における医療イラストの進歩: アートからサイエンスまで。研究 2: ECA 強化文書説明 RCT
研究者らは、人々に医療イラストを説明するコンピューターアニメーションのキャラクターを評価し、そのキャラクターを人々が自分でイラストを理解できるようにすることと比較し、またコンピューターディスプレイ上のコンピューターキャラクターを没入型仮想現実のキャラクターと比較する。
研究者は、どの方法が最も理解が深まり、不安が最も少なくなるかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、身体性会話エージェント（ECA）の使用を含む、さまざまなレベルのヘルスリテラシーを持つ患者に患者教育文書やイラストを説明するための新しいアプローチを開発しています。
研究者は、当社の ECA 拡張文書説明ツールを評価して、従来の静的な患者教育文書と比較して患者の学習を改善するかどうかを判断します。
研究者らは、被験者間でランダム化された 3 アーム実験を実施します。この実験では、参加者は、標準的なコンピュータ モニター (ECA- 2D)、または没入型仮想現実 (ECA-3D) の ECA の支援を利用して。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Timothy Bickmore, PhD
- 電話番号：6173735477
- メール：t.bickmore@northeastern.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- まだ募集していません
- Tufts Medical Center
-
コンタクト：
- Cameron Neeson
- 電話番号：617-636-5747
- メール：cameron.neeson@tuftsmedicalcenter.org
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Northeastern University
-
コンタクト：
- Madison Blain
- 電話番号：617-858-6727
- メール：m.blain@northeastern.edu
-
コンタクト：
- Tim Bickmore, PhD
- 電話番号：617-373-5477
- メール：t.bickmore@northeastern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語を流暢に話します
- 自主的に同意できる
- 患者教育文書を読むのに十分な矯正視力を持っている
除外基準:
* なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ECA-2D
参加者は、コンピューターのモニター上に 2D でレンダリングされた具体化された会話エージェントの助けを借りて、患者教育文書を読みます。
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医療イラストを一般の人に説明できるコンピューターアニメーションのキャラクター。
|
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実験的：ECA-3D
参加者は、仮想現実内に具現化された会話型エージェントの助けを借りて、患者教育文書を読みます。
|
医療イラストを一般の人に説明できるコンピューターアニメーションのキャラクター。
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介入なし：コントロール
参加者は支援なしで患者教育文書を読みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知識
時間枠：ベースラインと 30 分
|
患者教育文書の理解をテストするために設計された複数項目の知識テスト
|
ベースラインと 30 分
|
|
状態特性不安インベントリからの状態不安スケール
時間枠：30分
|
状態特性不安インベントリからの自己報告状態不安スケール。
20項目、4点リッカート尺度。
スコアが高いほど、より重度の不安を示し、潜在的な範囲は 20 ～ 80 です。
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30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イラストの満足度
時間枠：30分
|
文書とイラストの満足度を評価するためのリッカート項目
|
30分
|
|
読書の労力
時間枠：30分
|
文書やイラストを読む際の努力を評価するためのリッカート項目
|
30分
|
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受容性
時間枠：30分
|
イラストの受容性と適切性を評価するためのリッカート項目
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timothy Bickmore, PhD、Northeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月5日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月24日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 427441
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
理解力と不安の定量的尺度は、身体化された会話エージェントによって説明された患者教育文書を受け取った参加者、または文書を自分で読んだ参加者から収集されます。
私たちは、保存および共有されるすべての定量的被験者データの匿名化データセットを作成します。
これを作成する目的は、他の研究者がデータにアクセスして、私たちの発見を検証し、現場での調査をさらに進めることができるようにすることです。
IPD 共有時間枠
研究終了前。
IPD 共有アクセス基準
匿名化された被験者データの共有は、HIPAA ガイドラインおよび研究データの共有に関する NIH の最終声明に準拠します。
共有に関してはいかなる制限も想定していません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。