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ECR d'explication de document amélioré par ECA

29 septembre 2025 mis à jour par: Northeastern University

Faire progresser l'illustration médicale dans les supports d'éducation des patients : de l'art à la science. Étude 2 : ECR d'explication de document amélioré par ECA

Les enquêteurs évalueront un personnage animé par ordinateur qui explique les illustrations médicales aux gens, en comparant le personnage au fait que les gens comprennent les illustrations par eux-mêmes, et en comparant également le personnage informatique sur un écran d'ordinateur à celui d'une réalité virtuelle immersive. Les enquêteurs détermineront quelle méthode conduit à la meilleure compréhension et à la plus faible anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs développent une nouvelle approche pour expliquer les documents et illustrations d'éducation des patients aux patients ayant différents niveaux de littératie en santé, impliquant l'utilisation d'agents conversationnels incorporés (ECA). Les enquêteurs évalueront notre outil d'explication de documents augmenté par ECA pour déterminer s'il améliore l'apprentissage des patients par rapport aux documents statiques traditionnels d'éducation des patients. Les enquêteurs mèneront une expérience randomisée entre sujets à 3 bras, dans laquelle les participants liront un document d'éducation du patient avec illustration médicale intégrée, soit sans aide (CONTROL), avec l'aide d'un ECA rendu en 2D sur un écran d'ordinateur standard (ECA- 2D), ou avec l'assistance d'un ECA en Réalité Virtuelle immersive (ECA-3D).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Parle couramment anglais ou espagnol
  • Est capable de consentir de manière indépendante
  • A une vision corrigée adéquate pour lire les documents d’éducation des patients

Critère d'exclusion:

* Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ECA-2D
Les participants lisent un document d'éducation du patient avec l'aide d'un agent conversationnel incarné rendu en 2D sur un écran d'ordinateur.
Autre: Agent conversationnel incarné (ECA)
Un personnage animé par ordinateur qui peut expliquer une illustration médicale aux profanes.
Expérimental: ECA-3D
Les participants lisent un document d'éducation des patients avec l'aide d'un agent conversationnel incarné en réalité virtuelle.
Autre: Agent conversationnel incarné (ECA)
Un personnage animé par ordinateur qui peut expliquer une illustration médicale aux profanes.
Aucune intervention: CONTRÔLE
Les participants lisent un document d'éducation du patient sans aide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance
Délai: Ligne de base et 30 minutes
Un test de connaissances à éléments multiples conçu pour tester la compréhension du document d'éducation du patient
Ligne de base et 30 minutes
Échelle d'anxiété d'état issue de l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: 30 minutes
Échelle d'anxiété d'état d'auto-évaluation issue de l'inventaire d'anxiété d'état-trait. 20 items, échelle de Likert à 4 points. Un score plus élevé indique une anxiété plus sévère avec une plage potentielle de 20 à 80.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfait de l'illustration
Délai: 30 minutes
Éléments de Likert pour évaluer la satisfaction à l'égard du document et de l'illustration
30 minutes
Effort de lecture
Délai: 30 minutes
Items de Likert pour évaluer l'effort perçu dans la lecture d'un document et d'une illustration
30 minutes
Acceptabilité
Délai: 30 minutes
Éléments de Likert pour évaluer l'acceptabilité et la pertinence de l'illustration
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northeastern University

Collaborateurs

Boston University
Tufts Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 427441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des mesures quantitatives de compréhension et d'anxiété seront collectées auprès des participants qui se font expliquer des documents d'éducation des patients par des agents conversationnels incarnés ou lisent les documents eux-mêmes. Nous créerons des ensembles de données anonymisées de toutes les données quantitatives des sujets humains qui seront préservées et partagées. Le but de cette création est de permettre à d'autres enquêteurs d'accéder aux données pour à la fois valider nos conclusions et faire progresser l'enquête sur le terrain.

Délai de partage IPD

Avant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Le partage de données sur des sujets humains anonymisés sera conforme aux directives HIPAA et à la déclaration finale du NIH sur le partage des données de recherche. Nous ne prévoyons aucune limitation sur le partage.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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