Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECA-utvidet dokumentforklaring RCT

29. september 2025 oppdatert av: Northeastern University

Fremskritt medisinsk illustrasjon i pasientopplæringsmateriell: Fra kunst til vitenskap. Studie 2: ECA-utvidet dokumentforklaring RCT

Etterforskerne vil evaluere en dataanimert karakter som forklarer medisinske illustrasjoner til mennesker, sammenligne karakteren med å få folk til å forstå illustrasjonene på egenhånd, og også sammenligne datafiguren på en dataskjerm med en i oppslukende virtuell virkelighet. Etterforskerne vil finne ut hvilken metode som fører til best forståelse og lavest angst.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utvikler en ny tilnærming til å forklare pasientundervisningsdokumenter og illustrasjoner til pasienter med varierende nivåer av helsekunnskaper, som involverer bruk av Embodied Conversational Agents (ECA). Etterforskerne vil evaluere vårt ECA-utvidede dokumentforklaringsverktøy for å finne ut om det forbedrer pasientens læring i forhold til tradisjonelle statiske pasientopplæringsdokumenter. Etterforskerne vil gjennomføre et 3-arms randomisert mellom-emne-eksperiment, der deltakerne leser et pasientopplæringsdokument med innebygd medisinsk illustrasjon, enten uten hjelp (CONTROL), med hjelp av en ECA gjengitt i 2D på en standard dataskjerm (ECA- 2D), eller med hjelp fra en ECA i oppslukende virtuell virkelighet (ECA-3D).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Snakker engelsk eller spansk flytende
  • Kan selvstendig samtykke
  • Har tilstrekkelig korrigert syn for å lese pasientopplæringsdokumenter

Ekskluderingskriterier:

* Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ECA-2D
Deltakerne leser et pasientopplæringsdokument ved hjelp av en legemliggjort samtaleagent gjengitt i 2D på en dataskjerm.
Annen: Embodied Conversational Agent (ECA)
En dataanimert karakter som kan forklare en medisinsk illustrasjon for lekfolk.
Eksperimentell: ECA-3D
Deltakerne leser et pasientopplæringsdokument ved hjelp av en legemliggjort samtaleagent i virtuell virkelighet.
Annen: Embodied Conversational Agent (ECA)
En dataanimert karakter som kan forklare en medisinsk illustrasjon for lekfolk.
Ingen inngripen: KONTROLL
Deltakerne leser et pasientopplæringsdokument uten hjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje og 30 minutter
En kunnskapstest med flere elementer designet for å teste forståelsen av pasientopplæringsdokumentet
Grunnlinje og 30 minutter
State Anxiety-skala fra State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 30 minutter
Selvrapporteringstilstandsangstskala fra State-Trait Anxiety Inventory. 20 elementer, 4-punkts Likert-skala. En høyere score indikerer mer alvorlig angst med et potensielt område fra 20 til 80.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fornøyd med illustrasjon
Tidsramme: 30 minutter
Likert elementer for å vurdere tilfredshet med dokumentet og illustrasjonen
30 minutter
Leseinnsats
Tidsramme: 30 minutter
Likert elementer for å vurdere opplevd innsats ved å lese et dokument og illustrasjon
30 minutter
Akseptabilitet
Tidsramme: 30 minutter
Likert elementer for å vurdere aksept og hensiktsmessighet av illustrasjonen
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northeastern University

Samarbeidspartnere

Boston University
Tufts Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 427441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative mål på forståelse og angst vil bli samlet inn fra deltakere som enten har pasientundervisningsdokumenter forklart av legemliggjorte samtaleagenter eller leser dokumentene selv. Vi vil lage avidentifiserte datasett med alle kvantitative menneskelige data som vil bli bevart og delt. Hensikten med å lage dette er å gi andre etterforskere tilgang til dataene for både å validere funnene våre og for å fremme undersøkelser i felten ytterligere.

IPD-delingstidsramme

Før slutten av studiet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deling av data fra avidentifiserte mennesker vil være i samsvar med HIPAA-retningslinjene og den endelige NIH-erklæringen om deling av forskningsdata. Vi forventer ingen begrensninger på deling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere