RCT de explicación de documentos mejorado por ECA
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Northeastern University
Avance de la ilustración médica en materiales educativos para pacientes: del arte a la ciencia. Estudio 2: ECA de explicación de documentos mejorados por ECA
Los investigadores evaluarán un personaje animado por computadora que explica ilustraciones médicas a las personas, comparándolo con personas que entienden las ilustraciones por sí mismas, y también comparando el personaje de la computadora en una pantalla de computadora con uno en realidad virtual inmersiva.
Los investigadores determinarán qué método conduce a la mejor comprensión y menor ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están desarrollando un nuevo enfoque para explicar ilustraciones y documentos educativos para pacientes a pacientes con distintos niveles de conocimientos sobre salud, que implica el uso de agentes conversacionales incorporados (ECA).
Los investigadores evaluarán nuestra herramienta de explicación de documentos aumentada por ECA para determinar si mejora el aprendizaje del paciente en relación con los documentos educativos estáticos tradicionales para el paciente.
Los investigadores llevarán a cabo un experimento aleatorio entre sujetos de 3 brazos, en el que los participantes leerán un documento educativo para el paciente con ilustraciones médicas integradas, ya sea sin ayuda (CONTROL), con la ayuda de un ECA renderizado en 2D en un monitor de computadora estándar (ECA- 2D), o con la asistencia de un ECA en Realidad Virtual inmersiva (ECA-3D).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy Bickmore, PhD
- Número de teléfono: 6173735477
- Correo electrónico: t.bickmore@northeastern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Aún no reclutando
- Tufts Medical Center
-
Contacto:
- Cameron Neeson
- Número de teléfono: 617-636-5747
- Correo electrónico: cameron.neeson@tuftsmedicalcenter.org
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Northeastern University
-
Contacto:
- Madison Blain
- Número de teléfono: 617-858-6727
- Correo electrónico: m.blain@northeastern.edu
-
Contacto:
- Tim Bickmore, PhD
- Número de teléfono: 617-373-5477
- Correo electrónico: t.bickmore@northeastern.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Habla inglés o español con fluidez.
- Es capaz de dar su consentimiento de forma independiente.
- Tiene una visión corregida adecuada para leer los documentos educativos del paciente.
Criterio de exclusión:
* Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ECA-2D
Los participantes leen un documento educativo para el paciente con la ayuda de un agente conversacional encarnado representado en 2D en un monitor de computadora.
|
Un personaje animado por computadora que puede explicar una ilustración médica a los profanos.
|
|
Experimental: ECA-3D
Los participantes leen un documento educativo para el paciente con la ayuda de un agente conversacional encarnado en realidad virtual.
|
Un personaje animado por computadora que puede explicar una ilustración médica a los profanos.
|
|
Sin intervención: CONTROL
Los participantes leen un documento educativo para el paciente sin ayuda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos.
|
Una prueba de conocimientos de varios elementos diseñada para evaluar la comprensión del documento educativo del paciente.
|
Línea de base y 30 minutos.
|
|
Escala de ansiedad estatal del Inventario de ansiedad estatal-rasgo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Escala de ansiedad estatal de autoinforme del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
20 ítems, escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación más alta indica una ansiedad más grave con un rango potencial de 20 a 80.
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con la ilustración
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Ítems Likert para evaluar la satisfacción con el documento y la ilustración.
|
30 minutos
|
|
Esfuerzo de lectura
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Ítems Likert para evaluar el esfuerzo percibido en la lectura de un documento y una ilustración.
|
30 minutos
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Ítems Likert para evaluar la aceptabilidad y adecuación de la ilustración.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 427441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se recopilarán medidas cuantitativas de comprensión y ansiedad de los participantes a quienes se les explican los documentos educativos del paciente por agentes conversacionales encarnados o leen los documentos ellos mismos.
Crearemos conjuntos de datos anónimos de todos los datos cuantitativos de sujetos humanos que se conservarán y compartirán.
El propósito de crear esto es permitir que otros investigadores accedan a los datos para validar nuestros hallazgos y avanzar en la investigación en el campo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Antes de finalizar el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos de sujetos humanos no identificados será consistente con las pautas de HIPAA y la Declaración final de los NIH sobre el intercambio de datos de investigación.
No anticipamos ninguna limitación para compartir.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .