Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ECA-förstärkt dokumentförklaring RCT

29 september 2025 uppdaterad av: Northeastern University

Avancerad medicinsk illustration i patientutbildningsmaterial: från konst till vetenskap. Studie 2: ECA-förstärkt dokumentförklaring RCT

Utredarna kommer att utvärdera en datoranimerad karaktär som förklarar medicinska illustrationer för människor, jämföra karaktären med att få människor att förstå illustrationerna på egen hand, och även jämföra datorkaraktären på en datorskärm med en i uppslukande virtuell verklighet. Utredarna kommer att avgöra vilken metod som leder till den bästa förståelsen och lägsta ångesten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utvecklar ett nytt tillvägagångssätt för att förklara patientutbildningsdokument och illustrationer för patienter med olika nivåer av hälsokompetens, vilket involverar användningen av Embodied Conversational Agents (ECA). Utredarna kommer att utvärdera vårt ECA-förstärkta dokumentförklaringsverktyg för att avgöra om det förbättrar patientens inlärning jämfört med traditionella statiska patientutbildningsdokument. Utredarna kommer att genomföra ett 3-armars randomiserat experiment mellan försökspersoner, där deltagarna läser ett patientutbildningsdokument med inbäddad medicinsk illustration, antingen utan hjälp (CONTROL), med hjälp av en ECA renderad i 2D på en vanlig datorskärm (ECA- 2D), eller med hjälp av en ECA i uppslukande virtuell verklighet (ECA-3D).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Talar engelska eller spanska flytande
  • Kan självständigt samtycka
  • Har tillräckligt korrigerad syn för att läsa patientutbildningsdokument

Exklusions kriterier:

* Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ECA-2D
Deltagarna läser ett patientutbildningsdokument med hjälp av en förkroppslig konversationsagent som återges i 2D på en datorskärm.
Övrig: Embodied Conversational Agent (ECA)
En datoranimerad karaktär som kan förklara en medicinsk illustration för lekmän.
Experimentell: ECA-3D
Deltagarna läser ett patientutbildningsdokument med hjälp av en förkroppsligande samtalsagent i virtuell verklighet.
Övrig: Embodied Conversational Agent (ECA)
En datoranimerad karaktär som kan förklara en medicinsk illustration för lekmän.
Inget ingripande: KONTROLLERA
Deltagarna läser ett patientutbildningsdokument utan hjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap
Tidsram: Baslinje och 30 minuter
Ett kunskapstest med flera artiklar utformat för att testa förståelsen av patientutbildningsdokumentet
Baslinje och 30 minuter
Statlig ångestskala från State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: 30 minuter
Självrapportering tillståndsångestskala från State-Trait Anxiety Inventory. 20 artiklar, 4-gradig Likert-skala. En högre poäng indikerar svårare ångest med ett potentiellt intervall från 20 till 80.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med illustration
Tidsram: 30 minuter
Likert objekt för att bedöma tillfredsställelse med dokumentet och illustrationen
30 minuter
Läsansträngning
Tidsram: 30 minuter
Likert objekt för att bedöma upplevd ansträngning vid läsning av ett dokument och illustration
30 minuter
Godtagbarhet
Tidsram: 30 minuter
Likert objekt för att bedöma acceptansen och lämpligheten av illustrationen
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northeastern University

Samarbetspartners

Boston University
Tufts Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 427441

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvantitativa mått på förståelse och ångest kommer att samlas in från deltagare som antingen har patientutbildningsdokument förklarade för dem av förkroppsligade samtalsagenter eller läser dokumenten själva. Vi kommer att skapa avidentifierade datamängder av all kvantitativ data från mänskliga försökspersoner som kommer att bevaras och delas. Syftet med att skapa detta är att ge andra utredare tillgång till data för att både validera våra resultat och för att ytterligare föra fram utredningar på fältet.

Tidsram för IPD-delning

Innan studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Att dela data från avidentifierade människor överensstämmer med HIPAA:s riktlinjer och det slutliga NIH-utlåtandet om delning av forskningsdata. Vi räknar inte med några begränsningar för delning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera