Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysvětlení dokumentu vylepšeného ECA RCT

29. září 2025 aktualizováno: Northeastern University

Pokrokové lékařské ilustrace ve vzdělávacích materiálech pro pacienty: Od umění k vědě. Studie 2: Vysvětlení dokumentu RCT s vylepšeným ECA

Vyšetřovatelé budou hodnotit počítačově animovanou postavu, která lidem vysvětluje lékařské ilustrace, porovnávají postavu s tím, aby lidé chápali ilustrace sami, a také porovnávají počítačovou postavu na počítačovém displeji s postavou v pohlcující virtuální realitě. Vyšetřovatelé určí, která metoda vede k nejlepšímu porozumění a nejnižší úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvíjejí nový přístup k vysvětlování edukačních dokumentů a ilustrací pacientům pacientům s různou úrovní zdravotní gramotnosti, který zahrnuje použití Embodied Conversational Agents (ECA). Vyšetřovatelé vyhodnotí náš nástroj pro vysvětlení dokumentů rozšířený o ECA, aby určili, zda zlepšuje učení pacienta ve srovnání s tradičními statickými dokumenty o vzdělávání pacientů. Vyšetřovatelé provedou tříramenný randomizovaný experiment mezi subjekty, ve kterém účastníci čtou dokument o vzdělávání pacienta s vloženou lékařskou ilustrací, buď bez pomoci (CONTROL), s pomocí ECA vykresleného ve 2D na standardním počítačovém monitoru (ECA- 2D), nebo s pomocí ECA v imerzivní virtuální realitě (ECA-3D).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Hovoří plynně anglicky nebo španělsky
  • Je schopen samostatně souhlasit
  • Má adekvátně opravený zrak, aby mohl číst edukační dokumenty pacientů

Kritéria vyloučení:

* Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ECA-2D
Účastníci čtou dokument o vzdělávání pacientů s pomocí ztělesněného konverzačního agenta vykresleného ve 2D na monitoru počítače.
Jiný: Ztělesněný konverzační agent (ECA)
Počítačově animovaná postava, která dokáže vysvětlit lékařskou ilustraci laikům.
Experimentální: ECA-3D
Účastníci čtou dokument o vzdělávání pacientů s pomocí ztělesněného konverzačního agenta ve virtuální realitě.
Jiný: Ztělesněný konverzační agent (ECA)
Počítačově animovaná postava, která dokáže vysvětlit lékařskou ilustraci laikům.
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Účastníci čtou dokument o vzdělávání pacienta bez pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: Základní linie a 30 minut
Vícepoložkový znalostní test určený k testování porozumění dokumentu o vzdělávání pacienta
Základní linie a 30 minut
Stupnice State Anxiety z inventáře State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: 30 minut
Self-report škála stavové úzkosti z inventáře State-Trait Anxiety Inventory. 20 položek, 4bodová Likertova škála. Vyšší skóre znamená závažnější úzkost s potenciálním rozsahem od 20 do 80.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s ilustrací
Časové okno: 30 minut
Likert položky k posouzení spokojenosti s dokumentem a ilustrací
30 minut
Čtení úsilí
Časové okno: 30 minut
Likertovy položky k posouzení vnímaného úsilí při čtení dokumentu a ilustrace
30 minut
Přijatelnost
Časové okno: 30 minut
Likertovy položky k posouzení přijatelnosti a vhodnosti ilustrace
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeastern University

Spolupracovníci

Boston University
Tufts Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 427441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvantitativní míry porozumění a úzkosti budou shromážděny od účastníků, kteří si buď nechávají vysvětlit dokumenty o vzdělávání pacientů ztělesněnými konverzačními agenty, nebo si dokumenty sami přečtou. Vytvoříme deidentifikované datové sady všech kvantitativních dat lidských subjektů, které budou zachovány a sdíleny. Účelem tohoto vytvoření je umožnit ostatním vyšetřovatelům přístup k datům, aby mohli ověřit naše zjištění a dále pokročit v šetření v terénu.

Časový rámec sdílení IPD

Před ukončením studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení neidentifikovaných údajů o lidských subjektech bude v souladu se směrnicemi HIPAA a se závěrečným prohlášením NIH o sdílení výzkumných dat. Nepředpokládáme žádná omezení sdílení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Ztělesněný konverzační agent (ECA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit