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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06435819
ECA 강화 문서 설명 RCT
2025년 9월 29일 업데이트: Northeastern University
환자 교육 자료의 의료 일러스트레이션 발전: 예술에서 과학까지. 연구 2: ECA 강화 문서 설명 RCT
조사관은 사람들에게 의료 일러스트레이션을 설명하는 컴퓨터 애니메이션 캐릭터를 평가하고, 캐릭터를 사람들이 스스로 일러스트레이션을 이해하도록 하는 것과 비교하고, 컴퓨터 디스플레이의 컴퓨터 캐릭터와 몰입형 가상 현실의 컴퓨터 캐릭터를 비교할 것입니다.
조사관은 어떤 방법이 가장 잘 이해되고 가장 낮은 불안으로 이어지는지 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 ECA(Embodied Conversational Agents)를 사용하여 다양한 수준의 건강 지식을 갖춘 환자에게 환자 교육 문서와 일러스트레이션을 설명하는 새로운 접근 방식을 개발하고 있습니다.
조사관은 ECA가 강화된 문서 설명 도구를 평가하여 기존의 정적인 환자 교육 문서에 비해 환자 학습을 향상시키는지 여부를 판단합니다.
조사관은 표준 컴퓨터 모니터에서 2D로 렌더링된 ECA(ECA- 2D) 또는 몰입형 가상 현실(ECA-3D)에서 ECA의 도움을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothy Bickmore, PhD
- 전화번호: 6173735477
- 이메일: t.bickmore@northeastern.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 아직 모집하지 않음
- Tufts Medical Center
-
연락하다:
- Cameron Neeson
- 전화번호: 617-636-5747
- 이메일: cameron.neeson@tuftsmedicalcenter.org
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Northeastern University
-
연락하다:
- Madison Blain
- 전화번호: 617-858-6727
- 이메일: m.blain@northeastern.edu
-
연락하다:
- Tim Bickmore, PhD
- 전화번호: 617-373-5477
- 이메일: t.bickmore@northeastern.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어나 스페인어를 유창하게 구사합니다.
- 독립적으로 동의할 수 있음
- 환자 교육 문서를 읽을 수 있는 적절한 교정 시력을 가지고 있음
제외 기준:
* 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ECA-2D
참가자들은 컴퓨터 모니터에서 2D로 렌더링된 내장된 대화 에이전트의 도움을 받아 환자 교육 문서를 읽습니다.
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일반인에게 의학 일러스트레이션을 설명할 수 있는 컴퓨터 애니메이션 캐릭터입니다.
|
|
실험적: ECA-3D
참가자들은 가상 현실에 구현된 대화 에이전트의 도움을 받아 환자 교육 문서를 읽습니다.
|
일반인에게 의학 일러스트레이션을 설명할 수 있는 컴퓨터 애니메이션 캐릭터입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 도움 없이 환자 교육 문서를 읽습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지식
기간: 기준 및 30분
|
환자 교육 문서에 대한 이해도를 테스트하기 위해 고안된 다중 항목 지식 테스트
|
기준 및 30분
|
|
상태 특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory)의 상태 불안 척도
기간: 30 분
|
State-Trait Anxiety Inventory의 자가 보고 상태 불안 척도입니다.
20개 항목, 4점 리커트 척도.
점수가 높을수록 잠재적인 범위는 20~80점으로 더 심각한 불안을 나타냅니다.
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일러스트레이션에 대한 만족
기간: 30 분
|
문서 및 일러스트레이션에 대한 만족도를 평가하기 위한 리커트 항목
|
30 분
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독서 노력
기간: 30 분
|
문서와 일러스트레이션을 읽는 데 인지된 노력을 평가하는 리커트 항목
|
30 분
|
|
수용성
기간: 30 분
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일러스트레이션의 수용 가능성과 적절성을 평가하는 리커트 항목
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 427441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이해력과 불안에 대한 정량적 측정은 구체화된 대화 에이전트를 통해 설명된 환자 교육 문서를 받거나 문서를 직접 읽은 참가자로부터 수집됩니다.
우리는 보존되고 공유될 모든 정량적 인간 대상 데이터의 식별되지 않은 데이터 세트를 생성할 것입니다.
이를 생성하는 목적은 다른 연구자가 데이터에 액세스하여 우리 연구 결과를 검증하고 현장 조사를 더욱 발전시킬 수 있도록 하는 것입니다.
IPD 공유 기간
연구가 끝나기 전.
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 인간 대상 데이터의 공유는 HIPAA 지침 및 연구 데이터 공유에 관한 최종 NIH 성명과 일치합니다.
공유에는 어떠한 제한도 없을 것으로 예상됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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