Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECA-forbedret dokumentforklaring RCT

29. september 2025 opdateret af: Northeastern University

Fremskridt medicinsk illustration i patientuddannelsesmaterialer: Fra kunst til videnskab. Undersøgelse 2: ECA-forbedret dokumentforklaring RCT

Efterforskerne vil evaluere en computer-animeret karakter, der forklarer medicinske illustrationer til mennesker, sammenligne karakteren med at få folk til at forstå illustrationerne på egen hånd, og også sammenligne computerfiguren på en computerskærm med en i fordybende virtual reality. Efterforskerne vil afgøre, hvilken metode der fører til den bedste forståelse og laveste angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udvikler en ny tilgang til at forklare patientuddannelsesdokumenter og illustrationer til patienter med forskellige niveauer af sundhedskompetencer, hvilket involverer brugen af ​​Embodied Conversational Agents (ECA). Efterforskerne vil evaluere vores ECA-augmented Document Explanation-værktøj for at afgøre, om det forbedrer patientens læring i forhold til traditionelle statiske patientuddannelsesdokumenter. Efterforskerne vil udføre et 3-arms randomiseret mellem-emne-eksperiment, hvor deltagerne læser et patientuddannelsesdokument med indlejret medicinsk illustration, enten uden hjælp (CONTROL), med assistance fra en ECA gengivet i 2D på en standard computerskærm (ECA- 2D), eller med bistand fra en ECA i immersive Virtual Reality (ECA-3D).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Taler engelsk eller spansk flydende
  • Er i stand til selvstændigt at give samtykke
  • Har tilstrækkeligt korrigeret syn til at læse patientuddannelsesdokumenter

Ekskluderingskriterier:

* Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ECA-2D
Deltagerne læser et patientuddannelsesdokument ved hjælp af en legemliggjort samtaleagent gengivet i 2D på en computerskærm.
Andet: Embodied Conversational Agent (ECA)
En computeranimeret karakter, der kan forklare en medicinsk illustration for lægfolk.
Eksperimentel: ECA-3D
Deltagerne læser et patientuddannelsesdokument med hjælp fra en legemliggjort samtaleagent i virtual reality.
Andet: Embodied Conversational Agent (ECA)
En computeranimeret karakter, der kan forklare en medicinsk illustration for lægfolk.
Ingen indgriben: STYRING
Deltagerne læser et patientuddannelsesdokument uden assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden
Tidsramme: Baseline og 30 minutter
En videnstest med flere elementer designet til at teste forståelsen af ​​patientuddannelsesdokumentet
Baseline og 30 minutter
State Anxiety-skala fra State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 30 minutter
Selvrapporterende tilstandsangstskala fra State-Trait Anxiety Inventory. 20 genstande, 4-punkts Likert-skala. En højere score indikerer mere alvorlig angst med et potentielt område fra 20 til 80.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med illustration
Tidsramme: 30 minutter
Likert elementer for at vurdere tilfredshed med dokumentet og illustrationen
30 minutter
Læseindsats
Tidsramme: 30 minutter
Likert elementer for at vurdere opfattet indsats ved at læse et dokument og illustration
30 minutter
Acceptabilitet
Tidsramme: 30 minutter
Likert elementer for at vurdere accept og hensigtsmæssighed af illustrationen
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern University

Samarbejdspartnere

Boston University
Tufts Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 427441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative mål for forståelse og angst vil blive indsamlet fra deltagere, som enten har patientuddannelsesdokumenter forklaret for dem af legemliggjorte samtaleagenter eller læser dokumenterne selv. Vi vil skabe de-identificerede datasæt af alle kvantitative menneskelige emners data, som vil blive bevaret og delt. Formålet med at skabe dette er at give andre efterforskere adgang til dataene for både at validere vores resultater og for yderligere at fremme undersøgelser på området.

IPD-delingstidsramme

Inden studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Deling af afidentificerede menneskelige forsøgspersoners data vil være i overensstemmelse med HIPAA-retningslinjerne og den endelige NIH-erklæring om deling af forskningsdata. Vi forventer ingen begrænsninger for deling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embodied Conversational Agent (ECA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner