Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECA-verbeterd document Uitleg RCT

29 september 2025 bijgewerkt door: Northeastern University

Bevordering van medische illustratie in patiënteneducatiemateriaal: van kunst tot wetenschap. Onderzoek 2: ECA-verbeterde documentuitleg RCT

De onderzoekers zullen een computergeanimeerd personage evalueren dat medische illustraties aan mensen uitlegt, waarbij ze het personage vergelijken met het feit dat mensen de illustraties zelf kunnen begrijpen, en ook het computerpersonage op een computerscherm vergelijken met een personage in meeslepende virtuele realiteit. De onderzoekers zullen bepalen welke methode tot het beste begrip en de minste angst leidt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwikkelen een nieuwe aanpak voor het uitleggen van patiëntenvoorlichtingsdocumenten en illustraties aan patiënten met verschillende niveaus van gezondheidskennis, waarbij gebruik wordt gemaakt van Embody Conversational Agents (ECA's). De onderzoekers zullen onze ECA-uitgebreide Document Explanation-tool evalueren om te bepalen of het het leren van patiënten verbetert in vergelijking met traditionele statische patiëntenvoorlichtingsdocumenten. De onderzoekers zullen een 3-armig gerandomiseerd experiment tussen proefpersonen uitvoeren, waarbij deelnemers een patiëntvoorlichtingsdocument met ingebedde medische illustratie lezen, hetzij zonder hulp (CONTROL), met behulp van een ECA weergegeven in 2D op een standaard computermonitor (ECA- 2D), of met de hulp van een ECA in immersive Virtual Reality (ECA-3D).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Spreekt vloeiend Engels of Spaans
  • Kan zelfstandig toestemming geven
  • Heeft voldoende gecorrigeerd zicht om documenten voor patiëntenvoorlichting te lezen

Uitsluitingscriteria:

* Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ECA-2D
Deelnemers lezen een patiënteducatiedocument met de hulp van een belichaamde gespreksagent, weergegeven in 2D op een computermonitor.
Ander: Belichaamde gespreksagent (ECA)
Een computergeanimeerd personage dat een medische illustratie aan leken kan uitleggen.
Experimenteel: ECA-3D
Deelnemers lezen een patiënteducatiedocument met de hulp van een belichaamde gespreksagent in virtual reality.
Ander: Belichaamde gespreksagent (ECA)
Een computergeanimeerd personage dat een medische illustratie aan leken kan uitleggen.
Geen tussenkomst: CONTROLE
Deelnemers lezen zonder hulp een patiëntvoorlichtingsdocument.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis
Tijdsspanne: Basislijn en 30 minuten
Een kennistest met meerdere items, ontworpen om het begrip van het patiëntvoorlichtingsdocument te testen
Basislijn en 30 minuten
Schaal voor staatsangst uit de inventaris van staatsangst
Tijdsspanne: 30 minuten
Schaal voor zelfrapportage van staatsangst uit de State-Trait Anxiety Inventory. 20 items, 4-punts Likertschaal. Een hogere score duidt op ernstigere angst, met een potentieel bereik van 20 tot 80.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met illustratie
Tijdsspanne: 30 minuten
Likert-items om de tevredenheid over het document en de illustratie te beoordelen
30 minuten
Inspanning lezen
Tijdsspanne: 30 minuten
Likert-items om de waargenomen inspanning bij het lezen van een document en illustratie te beoordelen
30 minuten
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Likert-items om de aanvaardbaarheid en geschiktheid van de illustratie te beoordelen
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeastern University

Medewerkers

Boston University
Tufts Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 427441

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Kwantitatieve metingen van begrip en angst zullen worden verzameld van deelnemers aan wie patiëntenvoorlichtingsdocumenten worden uitgelegd door belichaamde gespreksagenten, of die de documenten zelf lezen. We zullen geanonimiseerde datasets creëren van alle kwantitatieve gegevens over menselijke proefpersonen die zullen worden bewaard en gedeeld. Het doel hiervan is om andere onderzoekers toegang te geven tot de gegevens om zowel onze bevindingen te valideren als om onderzoek in het veld verder te bevorderen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vóór het einde van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het delen van geanonimiseerde gegevens over menselijke proefpersonen zal consistent zijn met de HIPAA-richtlijnen en de definitieve NIH-verklaring over het delen van onderzoeksgegevens. Wij verwachten geen beperkingen op het delen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren