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RCT de explicação de documento aprimorado pela ECA

29 de setembro de 2025 atualizado por: Northeastern University

Avançando a ilustração médica em materiais de educação de pacientes: da arte à ciência. Estudo 2: RCT de explicação de documento aprimorado pela ECA

Os investigadores avaliarão um personagem animado por computador que explica ilustrações médicas para as pessoas, comparando o personagem a fazer com que as pessoas entendam as ilustrações por conta própria e também comparando o personagem do computador em uma tela de computador com outro em realidade virtual imersiva. Os investigadores determinarão qual método leva à melhor compreensão e menor ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estão desenvolvendo uma nova abordagem para explicar documentos e ilustrações de educação do paciente para pacientes com vários níveis de conhecimento em saúde, envolvendo o uso de Agentes Conversacionais Incorporados (ECAs). Os investigadores avaliarão nossa ferramenta de explicação de documentos aumentada pela ECA para determinar se ela melhora o aprendizado do paciente em relação aos documentos estáticos tradicionais de educação do paciente. Os investigadores conduzirão um experimento randomizado entre sujeitos de 3 braços, no qual os participantes leem um documento de educação do paciente com ilustração médica incorporada, sem ajuda (CONTROL), com a ajuda de um ECA renderizado em 2D em um monitor de computador padrão (ECA- 2D), ou com o auxílio de um ECA em Realidade Virtual imersiva (ECA-3D).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Fala inglês ou espanhol fluentemente
  • É capaz de consentir de forma independente
  • Tem visão corrigida adequada para ler documentos educativos do paciente

Critério de exclusão:

* Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ECA-2D
Os participantes leram um documento educativo do paciente com a ajuda de um agente de conversação incorporado, renderizado em 2D em um monitor de computador.
Outro: Agente Conversacional Incorporado (ECA)
Um personagem animado por computador que pode explicar uma ilustração médica para leigos.
Experimental: ECA-3D
Os participantes leem um documento educativo do paciente com a ajuda de um agente conversacional incorporado em realidade virtual.
Outro: Agente Conversacional Incorporado (ECA)
Um personagem animado por computador que pode explicar uma ilustração médica para leigos.
Sem intervenção: AO CONTROLE
Os participantes leram um documento educativo do paciente sem assistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento
Prazo: Linha de base e 30 minutos
Um teste de conhecimento de vários itens projetado para testar a compreensão do documento de educação do paciente
Linha de base e 30 minutos
Escala de Ansiedade Estado do Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 30 minutos
Escala de ansiedade estado de autorrelato do Inventário de Ansiedade Traço-Estado. 20 itens, escala Likert de 4 pontos. Uma pontuação mais alta indica ansiedade mais grave com uma faixa potencial de 20 a 80.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com ilustração
Prazo: 30 minutos
Itens Likert para avaliar a satisfação com o documento e ilustração
30 minutos
Esforço de leitura
Prazo: 30 minutos
Itens Likert para avaliar o esforço percebido na leitura de um documento e ilustração
30 minutos
Aceitabilidade
Prazo: 30 minutos
Itens Likert para avaliar a aceitabilidade e adequação da ilustração
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northeastern University

Colaboradores

Boston University
Tufts Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 427441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Medidas quantitativas de compreensão e ansiedade serão coletadas de participantes que tenham documentos de educação do paciente explicados a eles por agentes conversacionais incorporados ou que leiam os próprios documentos. Criaremos conjuntos de dados desidentificados de todos os dados quantitativos de seres humanos que serão preservados e compartilhados. O objetivo de criar isso é permitir que outros investigadores tenham acesso aos dados para validar nossas descobertas e para avançar ainda mais na investigação no campo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Antes do final do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O compartilhamento de dados de seres humanos não identificados será consistente com as diretrizes da HIPAA e a Declaração Final do NIH sobre Compartilhamento de Dados de Pesquisa. Não prevemos quaisquer limitações ao compartilhamento.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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