Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnienie dokumentu RCT rozszerzone przez Europejski Trybunał Obrachunkowy

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Northeastern University

Udoskonalanie ilustracji medycznych w materiałach edukacyjnych dla pacjentów: od sztuki do nauki. Badanie 2: RCT zawierające wyjaśnienia dotyczące dokumentów rozszerzone przez Europejski Trybunał Obrachunkowy

Badacze ocenią animowaną komputerowo postać, która wyjaśnia ludziom ilustracje medyczne, porównując tę ​​postać do sytuacji, w której ludzie sami rozumieją ilustracje, a także porównując postać komputerową na ekranie komputera z postacią w wciągającej rzeczywistości wirtualnej. Badacze ustalą, która metoda zapewni najlepsze zrozumienie i najniższy poziom niepokoju.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracowują nowe podejście do wyjaśniania dokumentów edukacyjnych i ilustracji pacjentom o różnym poziomie wiedzy zdrowotnej, obejmujące wykorzystanie ucieleśnionych agentów konwersacyjnych (ECA). Badacze ocenią nasze narzędzie do wyjaśniania dokumentów rozszerzone przez ECA, aby określić, czy poprawia ono proces uczenia się pacjentów w porównaniu z tradycyjnymi, statycznymi dokumentami edukacyjnymi dla pacjentów. Badacze przeprowadzą 3-ramienny, randomizowany eksperyment międzyosobniczy, w którym uczestnicy samodzielnie (KONTROLA) czytają dokument edukacyjny pacjenta z osadzonymi ilustracjami medycznymi, przy pomocy ECA renderowanego w 2D na standardowym monitorze komputerowym (ECA- 2D) lub przy pomocy ECA w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (ECA-3D).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Northeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Mówi biegle po angielsku lub hiszpańsku
  • Potrafi samodzielnie wyrazić zgodę
  • Ma odpowiednio skorygowany wzrok, aby móc czytać dokumenty edukacyjne pacjenta

Kryteria wyłączenia:

* Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ECA-2D
Uczestnicy czytają dokument edukacyjny dla pacjenta przy pomocy wcielonego agenta konwersacyjnego renderowanego w 2D na monitorze komputera.
Inny: Ucieleśniony agent konwersacyjny (ECA)
Animowana komputerowo postać, która może wyjaśnić laikom ilustrację medyczną.
Eksperymentalny: ECA-3D
Uczestnicy czytają dokument edukacyjny dla pacjenta z pomocą wcielonego agenta konwersacyjnego w rzeczywistości wirtualnej.
Inny: Ucieleśniony agent konwersacyjny (ECA)
Animowana komputerowo postać, która może wyjaśnić laikom ilustrację medyczną.
Brak interwencji: KONTROLA
Uczestnicy samodzielnie czytają dokument edukacyjny dla pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 minut
Wieloelementowy test wiedzy mający na celu sprawdzenie zrozumienia dokumentu edukacyjnego pacjenta
Wartość bazowa i 30 minut
Skala stanu lęku z Inwentarza stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 30 minut
Skala lęku-stanu samoopisowa z Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. 20 pozycji, 4-punktowa skala Likerta. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy poziom lęku, a potencjalny zakres mieści się w zakresie od 20 do 80.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z ilustracji
Ramy czasowe: 30 minut
Polub elementy, aby ocenić zadowolenie z dokumentu i ilustracji
30 minut
Wysiłek czytelniczy
Ramy czasowe: 30 minut
Elementy Likerta służące do oceny postrzeganego wysiłku podczas czytania dokumentu i ilustracji
30 minut
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 30 minut
Polub elementy, aby ocenić akceptowalność i stosowność ilustracji
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeastern University

Współpracownicy

Boston University
Tufts Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 427441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ilościowe pomiary zrozumienia i niepokoju zostaną zebrane od uczestników, którym wcielone agenty konwersacyjne wyjaśniły im dokumenty dotyczące edukacji pacjentów lub sami je przeczytali. Stworzymy niezidentyfikowane zbiory danych obejmujące wszystkie ilościowe dane dotyczące ludzi, które zostaną zachowane i udostępnione. Celem utworzenia tego jest umożliwienie innym badaczom dostępu do danych w celu zarówno potwierdzenia naszych ustaleń, jak i dalszego pogłębienia dochodzeń w terenie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przed zakończeniem badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie zdezidentyfikowanych danych ludzkich będzie zgodne z wytycznymi HIPAA i Końcowym oświadczeniem NIH w sprawie udostępniania danych badawczych. Nie przewidujemy żadnych ograniczeń w udostępnianiu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ucieleśniony agent konwersacyjny (ECA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj