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ECA-erweiterte Dokumenterklärung RCT

29. September 2025 aktualisiert von: Northeastern University

Förderung der medizinischen Illustration in Materialien zur Patientenaufklärung: Von der Kunst zur Wissenschaft. Studie 2: ECA-Enhanced Document Explanation RCT

Die Ermittler werden eine computeranimierte Figur bewerten, die Menschen medizinische Illustrationen erklärt, indem sie die Figur damit vergleichen, dass Menschen die Illustrationen selbst verstehen, und außerdem die Computerfigur auf einem Computerbildschirm mit einer in immersiver virtueller Realität vergleichen. Die Ermittler werden feststellen, welche Methode zu dem besten Verständnis und der geringsten Angst führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher entwickeln einen neuen Ansatz zur Erklärung von Patientenaufklärungsdokumenten und Illustrationen für Patienten mit unterschiedlicher Gesundheitskompetenz, einschließlich der Verwendung von Embodied Conversational Agents (ECAs). Die Forscher werden unser ECA-erweitertes Dokumenterklärungstool bewerten, um festzustellen, ob es das Lernen des Patienten im Vergleich zu herkömmlichen statischen Dokumenten zur Patientenaufklärung verbessert. Die Forscher werden ein 3-armiges, randomisiertes Zwischen-Probanden-Experiment durchführen, bei dem die Teilnehmer ein Patientenschulungsdokument mit eingebetteter medizinischer Illustration lesen, entweder ohne fremde Hilfe (CONTROL), mit Hilfe einer ECA, die in 2D auf einem Standard-Computermonitor gerendert wird (ECA- 2D) oder mit Hilfe einer ECA in immersiver Virtual Reality (ECA-3D).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Spricht fließend Englisch oder Spanisch
  • Kann selbstständig einwilligen
  • Verfügt über eine ausreichende korrigierte Sehkraft, um Dokumente zur Patientenaufklärung lesen zu können

Ausschlusskriterien:

* Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ECA-2D
Die Teilnehmer lesen ein Dokument zur Patientenaufklärung mit Hilfe eines verkörperten Gesprächsagenten, der in 2D auf einem Computermonitor gerendert wird.
Sonstiges: Verkörperter Gesprächsagent (ECA)
Eine computeranimierte Figur, die Laien eine medizinische Illustration erklären kann.
Experimental: ECA-3D
Die Teilnehmer lesen ein Dokument zur Patientenaufklärung mit Hilfe eines verkörperten Gesprächsagenten in der virtuellen Realität.
Sonstiges: Verkörperter Gesprächsagent (ECA)
Eine computeranimierte Figur, die Laien eine medizinische Illustration erklären kann.
Kein Eingriff: KONTROLLE
Die Teilnehmer lesen ohne Hilfe ein Dokument zur Patientenaufklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
Ein Wissenstest mit mehreren Elementen, der das Verständnis des Patientenaufklärungsdokuments testen soll
Grundlinie und 30 Minuten
State-Anxiety-Skala aus dem State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 30 Minuten
Selbstberichtete Zustandsangstskala aus dem State-Trait Anxiety Inventory. 20 Items, 4-Punkte-Likert-Skala. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Angst hin, mit einem potenziellen Bereich von 20 bis 80.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Illustration
Zeitfenster: 30 Minuten
Likert-Elemente zur Beurteilung der Zufriedenheit mit dem Dokument und der Illustration
30 Minuten
Leseaufwand
Zeitfenster: 30 Minuten
Likert-Elemente zur Beurteilung der wahrgenommenen Anstrengung beim Lesen eines Dokuments und einer Illustration
30 Minuten
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Likert-Elemente, um die Akzeptanz und Angemessenheit der Illustration zu beurteilen
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeastern University

Mitarbeiter

Boston University
Tufts Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 427441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Quantitative Messungen des Verständnisses und der Angst werden von Teilnehmern erhoben, denen entweder Patientenaufklärungsdokumente von verkörperten Gesprächsagenten erklärt werden oder die Dokumente selbst lesen. Wir werden anonymisierte Datensätze aller quantitativen Daten menschlicher Probanden erstellen, die aufbewahrt und weitergegeben werden. Der Zweck dieser Erstellung besteht darin, anderen Forschern Zugriff auf die Daten zu ermöglichen, um sowohl unsere Ergebnisse zu validieren als auch die Forschung vor Ort weiter voranzutreiben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vor Ende der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Weitergabe von Daten nicht identifizierter menschlicher Probanden erfolgt im Einklang mit den HIPAA-Richtlinien und der endgültigen NIH-Erklärung zur Weitergabe von Forschungsdaten. Wir rechnen nicht mit Einschränkungen bei der Weitergabe.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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