- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435819
ECA:n parannettu asiakirjaselitys RCT
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Northeastern University
Lääketieteellisen kuvituksen kehittäminen potilaskoulutusmateriaaleissa: taiteesta tieteeseen. Tutkimus 2: ECA:n parannettu asiakirjaselvitys RCT
Tutkijat arvioivat tietokoneanimoitua hahmoa, joka selittää lääketieteellisiä kuvia ihmisille, vertaamalla hahmoa siihen, että ihmiset ymmärtävät kuvat itse, sekä vertaamaan tietokoneen näytöllä olevaa tietokonehahmoa mukaansatempaavaan virtuaalitodellisuuteen.
Tutkijat päättävät, mikä menetelmä johtaa parhaaseen ymmärrykseen ja alhaisimpaan ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittävät uutta lähestymistapaa potilaskoulutusasiakirjojen ja -kuvien selittämiseen potilaille, joilla on eri tasoinen terveyslukutaito. Tähän sisältyy ECA:iden (Embodied Conversational Agents) käyttö.
Tutkijat arvioivat ECA-lisätyn asiakirjaselvitystyökalumme selvittääkseen, parantaako se potilaiden oppimista verrattuna perinteisiin staattisiin potilaskoulutusasiakirjoihin.
Tutkijat suorittavat 3-haaraisen satunnaistetun koehenkilöiden välisen kokeen, jossa osallistujat lukevat potilaskoulutusasiakirjaa, jossa on upotettu lääketieteellinen kuva, joko ilman apua (CONTROL) tavallisella tietokonenäytöllä 2D-muodostetun ECA:n avulla (ECA- 2D) tai ECA:n avustuksella mukaansatempaavaan virtuaalitodellisuuteen (ECA-3D).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy Bickmore, PhD
- Puhelinnumero: 6173735477
- Sähköposti: t.bickmore@northeastern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Ei vielä rekrytointia
- Tufts Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cameron Neeson
- Puhelinnumero: 617-636-5747
- Sähköposti: cameron.neeson@tuftsmedicalcenter.org
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Northeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison Blain
- Puhelinnumero: 617-858-6727
- Sähköposti: m.blain@northeastern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Bickmore, PhD
- Puhelinnumero: 617-373-5477
- Sähköposti: t.bickmore@northeastern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa
- Pystyy antamaan suostumuksen itsenäisesti
- Hänellä on riittävä korjattu näkökyky potilaskoulutusasiakirjojen lukemiseen
Poissulkemiskriteerit:
* Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECA-2D
Osallistujat lukevat potilaskoulutusasiakirjan ruumiillistuneen keskusteluagentin avustuksella, joka on renderöity 2D-muodossa tietokoneen näytöllä.
|
Tietokoneanimoitu hahmo, joka voi selittää lääketieteellisen kuvan maallikoille.
|
|
Kokeellinen: ECA-3D
Osallistujat lukivat potilaskoulutusasiakirjan ruumiillistuneen keskusteluagentin avustuksella virtuaalitodellisuudessa.
|
Tietokoneanimoitu hahmo, joka voi selittää lääketieteellisen kuvan maallikoille.
|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Osallistujat lukevat potilaskoulutusasiakirjan ilman apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Moniosainen tietotesti, joka on suunniteltu testaamaan potilaskoulutusasiakirjan ymmärtämistä
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Tilan ahdistusasteikko State-Trait Anxiety Inventorysta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Itseraportoi tilan ahdistuneisuusasteikko State-Trait Anxiety Inventorysta.
20 kpl, 4-pisteinen Likert-asteikko.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 20-80.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys kuvitukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Likert kohteita arvioidaksesi tyytyväisyyttä asiakirjaan ja kuvitukseen
|
30 minuuttia
|
|
Lukuponnistelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Likert-kohteet arvioimaan koettua vaivaa asiakirjan ja kuvituksen lukemisessa
|
30 minuuttia
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Likert-kohteet arvioimaan kuvan hyväksyttävyyttä ja asianmukaisuutta
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 427441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kvantitatiivisia ymmärryksen ja ahdistuneisuuden mittareita kerätään osallistujilta, joilla on joko potilaskoulutusasiakirjat, jotka ruumiillistuneiden keskusteluagenttien on selittänyt heille tai jotka lukevat asiakirjat itse.
Luomme tunnistamattomia tietojoukkoja kaikista kvantitatiivisista ihmisaiheisista tiedoista, jotka säilytetään ja jaetaan.
Tämän luomisen tarkoituksena on antaa muille tutkijoille pääsy tietoihin sekä vahvistaa havaintojamme että edistää alan tutkimusta.
IPD-jaon aikakehys
Ennen tutkimuksen päättymistä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomien ihmistietojen jakaminen on HIPAA:n ohjeiden ja NIH:n lopullisen tutkimustietojen jakamista koskevan lausunnon mukaista.
Emme odota rajoituksia jakamiselle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .