Пояснения к документу, расширенные ECA, RCT
29 сентября 2025 г. обновлено: Northeastern University
Продвижение медицинской иллюстрации в материалах для обучения пациентов: от искусства к науке. Исследование 2: RCT с пояснениями к документам, расширенными ECA
Исследователи будут оценивать компьютерно-анимированного персонажа, который объясняет людям медицинские иллюстрации, сравнивая персонажа с тем, как люди понимают иллюстрации самостоятельно, а также сравнивая компьютерного персонажа на дисплее компьютера с персонажем в иммерсивной виртуальной реальности.
Исследователи определят, какой метод приводит к лучшему пониманию и наименьшему беспокойству.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи разрабатывают новый подход к объяснению образовательных документов и иллюстраций для пациентов с разным уровнем медицинской грамотности, включающий использование воплощенных разговорных агентов (ECA).
Исследователи оценят наш инструмент объяснения документов, дополненный ECA, чтобы определить, улучшает ли он обучение пациентов по сравнению с традиционными статическими документами по обучению пациентов.
Исследователи проведут рандомизированный эксперимент между тремя участниками, в котором участники читают учебный документ для пациентов со встроенными медицинскими иллюстрациями либо без посторонней помощи (CONTROL), либо с помощью ECA, визуализированного в 2D на стандартном компьютерном мониторе (ECA- 2D) или с помощью ECA в иммерсивной виртуальной реальности (ECA-3D).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Timothy Bickmore, PhD
- Номер телефона: 6173735477
- Электронная почта: t.bickmore@northeastern.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Еще не набирают
- Tufts Medical Center
-
Контакт:
- Cameron Neeson
- Номер телефона: 617-636-5747
- Электронная почта: cameron.neeson@tuftsmedicalcenter.org
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Northeastern University
-
Контакт:
- Madison Blain
- Номер телефона: 617-858-6727
- Электронная почта: m.blain@northeastern.edu
-
Контакт:
- Tim Bickmore, PhD
- Номер телефона: 617-373-5477
- Электронная почта: t.bickmore@northeastern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Свободно говорит на английском или испанском языке
- Способен самостоятельно дать согласие
- Имеет адекватное скорректированное зрение, позволяющее читать обучающие документы для пациентов.
Критерий исключения:
* Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКА-2Д
Участники читали обучающий документ для пациентов с помощью диалогового агента, отображаемого в 2D на мониторе компьютера.
|
Компьютерно-анимированный персонаж, который может объяснить непрофессионалу медицинскую иллюстрацию.
|
|
Экспериментальный: ЭКА-3D
Участники читали обучающий документ для пациентов с помощью диалогового агента, воплощенного в виртуальной реальности.
|
Компьютерно-анимированный персонаж, который может объяснить непрофессионалу медицинскую иллюстрацию.
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Участники самостоятельно читали обучающий документ для пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 минут
|
Тест на знание нескольких пунктов, предназначенный для проверки понимания учебного документа пациента.
|
Базовый уровень и 30 минут
|
|
Шкала государственной тревожности из Опросника государственной тревожности
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала состояния тревоги для самооценки из Опросника состояния тревоги.
20 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта.
Более высокий балл указывает на более выраженную тревогу с потенциальным диапазоном от 20 до 80.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность иллюстрацией
Временное ограничение: 30 минут
|
Пункты Лайкерта для оценки удовлетворенности документом и иллюстрацией
|
30 минут
|
|
Усилие по чтению
Временное ограничение: 30 минут
|
Тесты Лайкерта для оценки воспринимаемого усилия при чтении документа и иллюстрации.
|
30 минут
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 30 минут
|
Вопросы Лайкерта для оценки приемлемости и уместности иллюстрации.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Bickmore, PhD, Northeastern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 427441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Количественные показатели понимания и тревожности будут собираться у участников, которые либо получили документы по обучению пациентов, объясненные им воплощенными диалоговыми агентами, либо сами прочитали документы.
Мы создадим обезличенные наборы данных со всеми количественными данными о людях, которые будут сохраняться и распространяться.
Целью этого создания является предоставление другим исследователям доступа к данным, чтобы как подтвердить наши выводы, так и продолжить расследование в этой области.
Сроки обмена IPD
До окончания исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Обмен обезличенными данными о людях будет осуществляться в соответствии с рекомендациями HIPAA и Окончательным заявлением Национального института здравоохранения об обмене исследовательскими данными.
Мы не ожидаем каких-либо ограничений на обмен.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .