歯槽骨炎の発生率に対するトラネキサム酸とクロルヘキシジンゲルの効果の評価
2024年5月24日 更新者:Zeynep Gumrukcu、Recep Tayyip Erdogan University
この介入は、歯槽骨炎(歯槽炎)の治療法であり、さまざまな影響を及ぼします。これは、抜歯後に最も一般的な期間の 1 つである抜歯後の血栓の形成によって発生します。抜歯の適応がある大臼歯および小臼歯を持つ健康な患者 98 名が対象です。 2024年5月から2024年6月にかけて、レジェプ・タイップ・エルドアン大学歯学部口腔顎顔面疾患・外科診療所に運ばれた患者たち(年齢:38名、セッション数:19名)。
-62) 113 本の歯 (大臼歯 85 本、小臼歯 28 本) を、抜歯後の歯槽内に配置したスポンゴスタン、クロルヘキシジンゲルを含むスポンゴスタン、およびトラネキサム酸を含むスポンゴスタンをランダムに配分して治療しました。
抜歯後、歯槽炎を観察し、歯槽内にスポンゴスタン、クロルヘキシジンゲル、トラネキサム酸を使用して前向きに評価しました。
研究者は、抜歯後3日目と7日目に参加者を検査した。
研究者は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して参加者に 0 から 10 の間で質問し、痛みと浮腫のレベルを記録しました。
研究者は、3 日目と 7 日目に口臭、開口障害、露出した骨窩の有無をフォームに記入しました (YES-NO)。
研究の永続的な分析は、SPSS パッケージ プログラムを使用して作成されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、七面鳥、53020
- Recep Tayyip Erdogan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの健康な人
- 抜歯適応のある大臼歯および小臼歯
除外基準:
- 手術で使用する薬剤や物質(アルティカイン、トラネキサム酸、クロルヘキシジン)に対してアレルギーがある、
- 抜歯の30日前に抗生物質を使用した方、
抜歯の30日前および/または手術当日に手術領域の臨床検査および放射線検査。
病理および感染の兆候(根尖周囲の病理、歯冠周囲炎など)、
- 日常的に口腔消毒剤を使用している方、
- 全身性の発熱、リンパ節腫脹(LAP)などの増殖の欠如、
- 女性は授乳中や妊娠中、
- 経口避妊薬を使用すると、
- 対照予約(3~7日目)に参加しなかった手順は含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:吸収性の高いゼラチンだけ
抜歯後は生理食塩水による洗浄のみを行い、吸収性のゼラチンスポンジを歯槽内に設置しました。
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抜歯後は生理食塩水による洗浄のみを行い、吸収性のゼラチンスポンジを歯槽内に設置しました。
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アクティブコンパレータ:吸収性ゼラチンとクロルヘキシジンゲル
抜歯後、生理食塩水で洗浄した後、2% クロルヘキシジンゲルをゼラチンスポンジに吸収させ、歯槽内に配置しました。
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抜歯後、生理食塩水で洗浄した後、2% クロルヘキシジンゲルをゼラチンスポンジに吸収させ、歯槽内に配置しました。
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アクティブコンパレータ:トラネキサム酸を配合した吸収性ゼラチン
抜歯液をゼラチンスポンジに溶かした生理食塩水洗浄後の注射用トラネキサム酸50mg/mlを、硬化後にソケットに塗布した。
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抜歯液をゼラチンスポンジに溶かした生理食塩水洗浄後の注射用トラネキサム酸50mg/mlを、硬化後にソケットに塗布した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠:3.-7.日々
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0 から 10 までの視覚的なアナログスケールで採点されます
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3.-7.日々
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浮腫
時間枠:3.日~7.日
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0 から 10 までの視覚的なアナログスケールで採点されます
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3.日~7.日
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開口部
時間枠:3.日~7.日
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臨床検査に基づいて「はい」または「いいえ」とマークされます
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3.日~7.日
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口臭
時間枠:3.日~7.日
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臨床検査に基づいて「はい」または「いいえ」とマークされます
|
3.日~7.日
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歯槽骨炎
時間枠:3.日~7.日
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臨床検査に基づいて「はい」または「いいえ」とマークされます
|
3.日~7.日
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喫煙習慣
時間枠:手術日
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既往歴に基づいて「はい」または「いいえ」がマークされます
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手術日
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年
時間枠:手術日
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既往歴に基づいて「はい」または「いいえ」がマークされます
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手術日
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歯の種類
時間枠:手術日
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臨床検査に基づいて「はい」または「いいえ」とマークされます
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Zeynep Gümrükçü、Recep Tayyip Erdogan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月16日
一次修了 (推定)
2024年5月26日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月24日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月24日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。