- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06435832
Evalueringer af virkningerne af tranexamsyre og klorhexidingel på forekomsten af alveolær osteitis
24. maj 2024 opdateret af: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluering af virkningerne af tranexamsyre og klorhexidingel på forekomsten af alveolær osteitis
Denne intervention er behandling af alveolar osteitis (alveolitis) med forskellige virkninger, som opstår på grund af dannelse af koagel efter ekstraktion, som er et af de mest almindelige intervaller efter tandudtrækning.98 raske patienter med kindtand og præmolar tænder med indikation for ekstraktion blev taget til Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Diseases and Surgery klinik mellem maj 2024 og juni 2024 (alder: 38 sessioner: 19).
-62) 113 tænder (85 molære, 28 præmolære tænder) blev behandlet med Spongostan placeret i tandhulen efter ekstraktion, spongostan med Chlorhexidin gel og spongostan med tranexamsyre, tilfældigt fordelt.
Efter ekstraktion blev alveolitis observeret og evalueret prospektivt ved brug af spongostan, klorhexidingel og tranexamsyre i tandskålene.
Forskeren tjekkede deltagerne på 3. og 7. dag efter tandudtrækningen.
Forskeren registrerede smerte- og ødemniveauet ved at spørge deltagerne mellem 0 og 10 ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Forskeren udfyldte skemaerne for tilstedeværelsen af halitosis, trismus og blottede knoglehuler på 3. og 7. dag (JA-NEJ).
Permanente analyser af undersøgelsen blev lavet med SPSS-pakkeprogrammet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer mellem 18-65 år
- Molar og premolar tænder med ekstraktionsindikation
Ekskluderingskriterier:
- Over for lægemidler eller stoffer, der skal bruges i kirurgi (artikain, tranexamsyre, klorhexidin) har allergi,
- Dem, der brugte antibiotika 30 dage før tandudtrækningen,
Kliniske og radiologiske undersøgelser i operationsområdet 30 dage før tandudtrækning og/eller på indgrebsdagen.
Eventuelle tegn på patologi og infektion (såsom periapikal patologi, pericoronitis),
- De, der rutinemæssigt bruger orale antiseptika,
- Systemisk feber, fravær af vækst såsom lymfadenopati (LAP),
- Kvinder, der ammer eller er gravide,
- Brug af orale præventionsmidler,
- Procedurer, der ikke blev fulgt til kontrolaftaler (dag 3-7), var ikke medtaget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bare optagelig gelatine
Efter tandudtrækning blev der kun påført saltvandsskylning, og en absorberbar gelatinesvamp blev anbragt i fatningen.
|
Efter tandudtrækning blev der kun påført saltvandsskylning, og en absorberbar gelatinesvamp blev anbragt i fatningen.
|
|
Aktiv komparator: absorberbar gelatine med klorhexidingel
Efter tandudtrækning, efter skylning med saltvand, blev 2% klorhexidingel absorberet i gelatinesvampe og anbragt i fatningen.
|
Efter tandudtrækning, efter skylning med saltvand, blev 2% klorhexidingel absorberet i gelatinesvampe og anbragt i fatningen.
|
|
Aktiv komparator: absorberbar gelatine med tranexamsyre
Tranexamsyre 50mg/ml til injektion efter saltvandsskylning efter tandekstraktionsopløsning i gelatinesvampe blev påført soklen efter at den var hærdet.
|
Tranexamsyre 50mg/ml til injektion efter saltvandsskylning efter tandekstraktionsopløsning i gelatinesvampe blev påført soklen efter at den var hærdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 3.-7. dage
|
scoret på visuel analog skala fra 0 til 10
|
3.-7. dage
|
|
ødem
Tidsramme: 3. dag - 7. dag
|
scoret på visuel analog skala fra 0 til 10
|
3. dag - 7. dag
|
|
trismus
Tidsramme: 3. dag - 7. dag
|
markeret ja eller nej baseret på klinisk undersøgelse
|
3. dag - 7. dag
|
|
halitose
Tidsramme: 3. dag - 7. dag
|
markeret ja eller nej baseret på klinisk undersøgelse
|
3. dag - 7. dag
|
|
alveolær osteitis
Tidsramme: 3. dag - 7. dag
|
markeret ja eller nej baseret på klinisk undersøgelse
|
3. dag - 7. dag
|
|
rygevane
Tidsramme: opereret dag
|
markeret ja eller nej baseret på anamnese
|
opereret dag
|
|
alder
Tidsramme: opereret dag
|
markeret ja eller nej baseret på anamnese
|
opereret dag
|
|
tandtype
Tidsramme: opereret dag
|
markeret ja eller nej baseret på klinisk undersøgelse
|
opereret dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdoğan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Knoglesygdomme
- Osteitis
- Dry Socket
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Desinfektionsmidler
- Tranexaminsyre
- Klorhexidin
Andre undersøgelses-id-numre
- RTEUni
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolær osteitis
-
University of ValladolidAfsluttet
-
Menoufia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzUkendt
-
Pierre Fabre MedicamentAfsluttetAlveolær osteitisFrankrig, Litauen, Letland, Estland
-
University of ValladolidTrukket tilbageAtletisk Pubalgia | Osteitis pubisSpanien
-
Badr UniversityAfsluttet
-
HITEC-Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIkke rekrutterer endnuAlveolær osteitisSaudi Arabien
-
Delta University for Science and TechnologyMansoura UniversityAfsluttetAlveolær osteitisEgypten
-
Badr UniversityAfsluttetAlveolær osteitisEgypten
Kliniske forsøg med Absorberbar gelatine
-
Sara OmarIncura Inc.AfsluttetMolær ekstraktionsstikEgypten
-
Shanghai Zhongshan HospitalB. Braun Medical International Trading Company Ltd.Rekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
British University In EgyptAfsluttet
-
Shanghai 7th People's HospitalDongE E Jiao Coporation Limited; Innovation Research Institute of Traditional... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Biruni UniversityCukurova UniversityAfsluttetSårheling | Gratis tandkødstransplantation | i-PRF | ChitosanTyrkiet (Türkiye)