Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluaties van de effecten van tranexaminezuur en chloorhexidinegel op de incidentie van alveolaire osteoïtis

24 mei 2024 bijgewerkt door: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluatie van de effecten van tranexaminezuur en chloorhexidinegel op de incidentie van alveolaire osteoïtis

Deze interventie is de behandeling van alveolaire osteitis (alveolitis) met verschillende effecten, die optreedt als gevolg van de vorming van stolsels na extractie, wat een van de meest voorkomende intervallen is na tandextractie.98 gezonde patiënten met kies- en premolaren met indicatie voor extractie werden tussen mei 2024 en juni 2024 naar de Recep Tayyip Erdoğan Universiteit Faculteit Tandheelkunde, Afdeling Mond- en Kaakziekten en Chirurgie gebracht (leeftijd: 38 sessies: 19). -62) 113 tanden (85 molaren, 28 premolaren) werden behandeld met Spongostan in de tandkas geplaatst na extractie, spongostan met chloorhexidinegel en spongostan met tranexaminezuur, willekeurig verdeeld. Na extractie werd alveolitis waargenomen en prospectief geëvalueerd met behulp van spongostan, chloorhexidinegel en tranexaminezuur in de tandkassen. De onderzoeker controleerde de deelnemers op de 3e en 7e dag na de tandextractie. De onderzoeker registreerde de pijn- en oedeemniveaus door de deelnemers tussen 0 en 10 te vragen met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). De onderzoeker vulde de formulieren in voor de aanwezigheid van halitose, trismus en blootliggende botkas op de 3e en 7e dag (JA-NEE). Permanente analyses van het onderzoek zijn gemaakt met het SPSS-pakketprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Rize, Kalkoen, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde personen tussen de 18 en 65 jaar
  2. Molaire en premolaire tanden met extractie-indicatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Tegen medicijnen of stoffen die bij operaties worden gebruikt (articaïne, tranexaminezuur, chloorhexidine) als u allergisch bent,
  2. Degenen die 30 dagen vóór de tandextractie antibiotica gebruikten,

  3. Klinisch en radiologisch onderzoek in het operatiegebied 30 dagen vóór de tandextractie en/of op de dag van de ingreep.

    Eventuele tekenen van pathologie en infectie (zoals periapicale pathologie, pericoronitis),

  4. Degenen die routinematig orale antiseptica gebruiken,
  5. Systemische koorts, afwezigheid van groei zoals lymfadenopathie (LAP),
  6. Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn,
  7. Het gebruik van orale anticonceptiva,
  8. Procedures die niet werden gevolgd om afspraken te controleren (dag 3-7) werden niet meegenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: enkel opneembare gelatine
Na tandextractie werd alleen irrigatie met zoutoplossing toegepast en werd een absorbeerbare gelatinespons in de holte geplaatst.
Geneesmiddel: Absorbeerbare gelatine
Na tandextractie werd alleen irrigatie met zoutoplossing toegepast en werd een absorbeerbare gelatinespons in de holte geplaatst.
Actieve vergelijker: absorbeerbare gelatine met chloorhexidinegel
Na tandextractie werd na irrigatie met zoutoplossing 2% chloorhexidinegel geabsorbeerd in gelatinesponzen en in de holte geplaatst.
Geneesmiddel: Chloorhexidine
Na tandextractie werd na irrigatie met zoutoplossing 2% chloorhexidinegel geabsorbeerd in gelatinesponzen en in de holte geplaatst.
Actieve vergelijker: absorbeerbare gelatine met tranexaminezuur
Tranexaminezuur 50 mg/ml voor injectie na irrigatie met zoutoplossing na tandextractie-oplossing in gelatinesponzen werd op de holte aangebracht nadat deze was uitgehard.
Geneesmiddel: Tranexaminezuur
Tranexaminezuur 50 mg/ml voor injectie na irrigatie met zoutoplossing na tandextractie-oplossing in gelatinesponzen werd op de holte aangebracht nadat deze was uitgehard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 3.-7. dagen
gescoord op visueel analoge schaal van 0 tot 10
3.-7. dagen
oedeem
Tijdsspanne: 3. dag - 7. dag
gescoord op visueel analoge schaal van 0 tot 10
3. dag - 7. dag
trismus
Tijdsspanne: 3. dag - 7. dag
op basis van klinisch onderzoek met ja of nee gemarkeerd
3. dag - 7. dag
halitose
Tijdsspanne: 3. dag - 7. dag
op basis van klinisch onderzoek met ja of nee gemarkeerd
3. dag - 7. dag
alveolaire osteïtis
Tijdsspanne: 3. dag - 7. dag
op basis van klinisch onderzoek met ja of nee gemarkeerd
3. dag - 7. dag
rookgewoonte
Tijdsspanne: dag geopereerd
gemarkeerd met ja of nee op basis van anamnese
dag geopereerd
leeftijd
Tijdsspanne: dag geopereerd
gemarkeerd met ja of nee op basis van anamnese
dag geopereerd
soort tand
Tijdsspanne: dag geopereerd
op basis van klinisch onderzoek met ja of nee gemarkeerd
dag geopereerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

26 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTEUni

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren