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Avaliações dos efeitos do ácido tranexâmico e do gel de clorexidina na incidência de osteíte alveolar

24 de maio de 2024 atualizado por: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

Avaliação dos efeitos do ácido tranexâmico e do gel de clorexidina na incidência de osteíte alveolar

Esta intervenção é o tratamento da osteíte alveolar (alveolite) com efeitos diversos, que ocorre devido à formação de coágulo após a extração, que é um dos intervalos mais comuns após a extração dentária.98 pacientes saudáveis ​​com dentes molares e pré-molares com indicação de extração foram levados para a clínica da Faculdade de Odontologia da Universidade Recep Tayyip Erdoğan, Departamento de Doenças Bucomaxilofaciais e Cirurgia, entre maio de 2024 e junho de 2024 (idade: 38 sessões: 19). -62) 113 dentes (85 molares, 28 pré-molares) foram tratados com Spongostan colocado no alvéolo dentário após a extração, Spongostan com gel de clorexidina e Spongostan com ácido tranexâmico, distribuídos aleatoriamente. Após a extração, a alveolite foi observada e avaliada prospectivamente com esponja, gel de clorexidina e ácido tranexâmico nos alvéolos dentários. A pesquisadora verificou os participantes no 3º e 7º dias após a extração dentária. A pesquisadora registrou os níveis de dor e edema perguntando aos participantes entre 0 e 10 por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A pesquisadora preencheu as fichas para presença de halitose, trismo e cavidade óssea exposta no 3º e 7º dia (SIM-NÃO). Análises permanentes do estudo foram criadas com o programa do pacote SPSS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rize, Peru, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos saudáveis ​​com idades entre 18 e 65 anos
  2. Dentes molares e pré-molares com indicação de extração

Critério de exclusão:

  1. Contra medicamentos ou substâncias para uso em cirurgia (articaína, ácido tranexâmico, clorexidina) ter alergias,
  2. Aqueles que usaram antibióticos 30 dias antes da extração dentária,
  3. Exames clínicos e radiológicos na área operada 30 dias antes da extração dentária e/ou no dia do procedimento.

    Quaisquer sinais de patologia e infecção (como patologia periapical, pericoronite),

  4. Aqueles que usam rotineiramente anti-sépticos orais,
  5. Febre sistêmica, ausência de crescimento, como linfadenopatia (LAP),
  6. As mulheres estão amamentando ou grávidas,
  7. Usando contraceptivos orais,
  8. Os procedimentos que não foram atendidos nas consultas de controle (dia 3 a 7) não foram incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: apenas gelatina absorvível
Após a extração dentária, foi aplicada apenas irrigação com solução salina e uma esponja de gelatina absorvível foi colocada no alvéolo.
Após a extração dentária, foi aplicada apenas irrigação com solução salina e uma esponja de gelatina absorvível foi colocada no alvéolo.
Comparador Ativo: gelatina absorvível com gel de clorexidina
Após a extração dentária, após irrigação com solução salina, o gel de clorexidina 2% foi absorvido em esponjas de gelatina e colocado no alvéolo.
Após a extração dentária, após irrigação com solução salina, o gel de clorexidina 2% foi absorvido em esponjas de gelatina e colocado no alvéolo.
Comparador Ativo: gelatina absorvível com ácido tranexâmico
Ácido tranexâmico 50 mg / ml para injeção após irrigação com solução salina após a solução de extração dentária em esponjas de gelatina foi aplicada no alvéolo após a cura.
Ácido tranexâmico 50 mg / ml para injeção após irrigação com solução salina após a solução de extração dentária em esponjas de gelatina foi aplicada no alvéolo após a cura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: 3.-7. dias
pontuado na escala visual analógica de 0 a 10
3.-7. dias
edema
Prazo: 3. dia - 7. dia
pontuado na escala visual analógica de 0 a 10
3. dia - 7. dia
trismo
Prazo: 3. dia - 7. dia
marcado como sim ou não com base no exame clínico
3. dia - 7. dia
halitose
Prazo: 3. dia - 7. dia
marcado como sim ou não com base no exame clínico
3. dia - 7. dia
osteíte alveolar
Prazo: 3. dia - 7. dia
marcado como sim ou não com base no exame clínico
3. dia - 7. dia
hábito de fumar
Prazo: dia operado
marcado sim ou não com base na anamnese
dia operado
idade
Prazo: dia operado
marcado sim ou não com base na anamnese
dia operado
tipo de dente
Prazo: dia operado
marcado como sim ou não com base no exame clínico
dia operado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

26 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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