- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435832
Avaliações dos efeitos do ácido tranexâmico e do gel de clorexidina na incidência de osteíte alveolar
24 de maio de 2024 atualizado por: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Avaliação dos efeitos do ácido tranexâmico e do gel de clorexidina na incidência de osteíte alveolar
Esta intervenção é o tratamento da osteíte alveolar (alveolite) com efeitos diversos, que ocorre devido à formação de coágulo após a extração, que é um dos intervalos mais comuns após a extração dentária.98 pacientes saudáveis com dentes molares e pré-molares com indicação de extração foram levados para a clínica da Faculdade de Odontologia da Universidade Recep Tayyip Erdoğan, Departamento de Doenças Bucomaxilofaciais e Cirurgia, entre maio de 2024 e junho de 2024 (idade: 38 sessões: 19).
-62) 113 dentes (85 molares, 28 pré-molares) foram tratados com Spongostan colocado no alvéolo dentário após a extração, Spongostan com gel de clorexidina e Spongostan com ácido tranexâmico, distribuídos aleatoriamente.
Após a extração, a alveolite foi observada e avaliada prospectivamente com esponja, gel de clorexidina e ácido tranexâmico nos alvéolos dentários.
A pesquisadora verificou os participantes no 3º e 7º dias após a extração dentária.
A pesquisadora registrou os níveis de dor e edema perguntando aos participantes entre 0 e 10 por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
A pesquisadora preencheu as fichas para presença de halitose, trismo e cavidade óssea exposta no 3º e 7º dia (SIM-NÃO).
Análises permanentes do estudo foram criadas com o programa do pacote SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rize, Peru, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 65 anos
- Dentes molares e pré-molares com indicação de extração
Critério de exclusão:
- Contra medicamentos ou substâncias para uso em cirurgia (articaína, ácido tranexâmico, clorexidina) ter alergias,
- Aqueles que usaram antibióticos 30 dias antes da extração dentária,
Exames clínicos e radiológicos na área operada 30 dias antes da extração dentária e/ou no dia do procedimento.
Quaisquer sinais de patologia e infecção (como patologia periapical, pericoronite),
- Aqueles que usam rotineiramente anti-sépticos orais,
- Febre sistêmica, ausência de crescimento, como linfadenopatia (LAP),
- As mulheres estão amamentando ou grávidas,
- Usando contraceptivos orais,
- Os procedimentos que não foram atendidos nas consultas de controle (dia 3 a 7) não foram incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: apenas gelatina absorvível
Após a extração dentária, foi aplicada apenas irrigação com solução salina e uma esponja de gelatina absorvível foi colocada no alvéolo.
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Após a extração dentária, foi aplicada apenas irrigação com solução salina e uma esponja de gelatina absorvível foi colocada no alvéolo.
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Comparador Ativo: gelatina absorvível com gel de clorexidina
Após a extração dentária, após irrigação com solução salina, o gel de clorexidina 2% foi absorvido em esponjas de gelatina e colocado no alvéolo.
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Após a extração dentária, após irrigação com solução salina, o gel de clorexidina 2% foi absorvido em esponjas de gelatina e colocado no alvéolo.
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Comparador Ativo: gelatina absorvível com ácido tranexâmico
Ácido tranexâmico 50 mg / ml para injeção após irrigação com solução salina após a solução de extração dentária em esponjas de gelatina foi aplicada no alvéolo após a cura.
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Ácido tranexâmico 50 mg / ml para injeção após irrigação com solução salina após a solução de extração dentária em esponjas de gelatina foi aplicada no alvéolo após a cura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: 3.-7. dias
|
pontuado na escala visual analógica de 0 a 10
|
3.-7. dias
|
|
edema
Prazo: 3. dia - 7. dia
|
pontuado na escala visual analógica de 0 a 10
|
3. dia - 7. dia
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trismo
Prazo: 3. dia - 7. dia
|
marcado como sim ou não com base no exame clínico
|
3. dia - 7. dia
|
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halitose
Prazo: 3. dia - 7. dia
|
marcado como sim ou não com base no exame clínico
|
3. dia - 7. dia
|
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osteíte alveolar
Prazo: 3. dia - 7. dia
|
marcado como sim ou não com base no exame clínico
|
3. dia - 7. dia
|
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hábito de fumar
Prazo: dia operado
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marcado sim ou não com base na anamnese
|
dia operado
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idade
Prazo: dia operado
|
marcado sim ou não com base na anamnese
|
dia operado
|
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tipo de dente
Prazo: dia operado
|
marcado como sim ou não com base no exame clínico
|
dia operado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças ósseas
- Osteíte
- Soquete Seco
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Desinfetantes
- Ácido tranexâmico
- Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- RTEUni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .