- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06435832
Evalueringer av effekten av tranexamsyre og klorheksidingel på forekomst av alveolar osteitt
24. mai 2024 oppdatert av: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluering av effekten av tranexamsyre og klorheksidingel på forekomst av alveolar osteitt
Denne intervensjonen er behandling av alveolar osteitt (alveolitt) med ulik effekt, som oppstår på grunn av dannelse av koagel etter ekstraksjon, som er et av de vanligste intervallene etter tanntrekking.98 friske pasienter med molar og premolare tenner med indikasjon for ekstraksjon. ble tatt til Recep Tayyip Erdoğan University Fakultet for odontologi, avdeling for munn- og ansiktssykdommer og kirurgi mellom mai 2024 og juni 2024 (alder: 38 økter: 19).
-62) 113 tenner (85 molar, 28 premolar tenner) ble behandlet med Spongostan plassert i tannhulen etter ekstraksjon, spongostan med klorheksidingel og spongostan med tranexamsyre, tilfeldig fordelt.
Etter ekstraksjon ble alveolitt observert og evaluert prospektivt ved bruk av spongostan, klorheksidingel og tranexamsyre i tannhulene.
Forskeren sjekket deltakerne på 3. og 7. dag etter tanntrekkingen.
Forskeren registrerte smerte- og ødemnivåene ved å spørre deltakerne mellom 0 og 10 ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS).
Forskeren fylte ut skjemaene for tilstedeværelse av halitose, trismus og eksponert benskål på 3. og 7. dag (JA-NEI).
Permanente analyser av studien ble laget med SPSS-pakkeprogrammet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 18-65 år
- Molar og premolar tenner med ekstraksjonsindikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mot legemidler eller stoffer som skal brukes i kirurgi (artikain, tranexaminsyre, klorheksidin) har allergier,
- De som brukte antibiotika 30 dager før tanntrekkingen,
Kliniske og radiologiske undersøkelser i operasjonsområdet 30 dager før tanntrekking og/eller prosedyredagen.
Eventuelle tegn på patologi og infeksjon (som periapikal patologi, perikoronitt),
- De som rutinemessig bruker orale antiseptika,
- Systemisk feber, fravær av vekst som lymfadenopati (LAP),
- Kvinner som ammer eller er gravide,
- Bruk av p-piller,
- Prosedyrer som ikke ble fulgt ved kontrollavtaler (dag 3-7) ble ikke tatt med.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bare absorberbar gelatin
Etter tanntrekking ble det kun tilført saltvannsskylling og en absorberbar gelatinsvamp ble plassert i fatningen.
|
Etter tanntrekking ble det kun tilført saltvannsskylling og en absorberbar gelatinsvamp ble plassert i fatningen.
|
|
Aktiv komparator: absorberbar gelatin med klorheksidingel
Etter tannekstraksjon, etter skylling med saltvann, ble 2 % klorheksidingel absorbert i gelatinsvamper og plassert i soklen.
|
Etter tannekstraksjon, etter skylling med saltvann, ble 2 % klorheksidingel absorbert i gelatinsvamper og plassert i soklen.
|
|
Aktiv komparator: absorberbar gelatin med tranexamsyre
Tranexamsyre 50mg/ml til injeksjon etter saltvannsskylling etter tannekstraksjonsoppløsning i gelatinsvamper ble påført soklen etter at den var herdet.
|
Tranexamsyre 50mg/ml til injeksjon etter saltvannsskylling etter tannekstraksjonsoppløsning i gelatinsvamper ble påført soklen etter at den var herdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 3.-7. dager
|
scoret på visuell analog skala fra 0 til 10
|
3.-7. dager
|
|
ødem
Tidsramme: 3. dag - 7. dag
|
scoret på visuell analog skala fra 0 til 10
|
3. dag - 7. dag
|
|
trismus
Tidsramme: 3. dag - 7. dag
|
merket ja eller nei basert på klinisk undersøkelse
|
3. dag - 7. dag
|
|
halitose
Tidsramme: 3. dag - 7. dag
|
merket ja eller nei basert på klinisk undersøkelse
|
3. dag - 7. dag
|
|
alveolær osteitt
Tidsramme: 3. dag - 7. dag
|
merket ja eller nei basert på klinisk undersøkelse
|
3. dag - 7. dag
|
|
røykevane
Tidsramme: operert dag
|
merket ja eller nei basert på anamnese
|
operert dag
|
|
alder
Tidsramme: operert dag
|
merket ja eller nei basert på anamnese
|
operert dag
|
|
tanntype
Tidsramme: operert dag
|
merket ja eller nei basert på klinisk undersøkelse
|
operert dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Beinsykdommer
- Osteitt
- Dry Socket
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Desinfeksjonsmidler
- Tranexamsyre
- Klorheksidin
Andre studie-ID-numre
- RTEUni
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .