- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06435832
Utvärderingar av effekterna av tranexaminsyra och klorhexidingel på incidensen av alveolär osteit
24 maj 2024 uppdaterad av: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Utvärdering av effekterna av tranexaminsyra och klorhexidingel på incidensen av alveolär osteit
Denna intervention är behandling av alveolär osteit (alveolit) med olika effekter, som uppstår på grund av koagelbildning efter extraktion, vilket är ett av de vanligaste intervallen efter tandutdragning.98 friska patienter med molar och premolar tänder med indikation för extraktion togs till Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Diseases and Surgery klinik mellan maj 2024 och juni 2024 (ålder: 38 sessioner: 19).
-62) 113 tänder (85 molar, 28 premolar tänder) behandlades med Spongostan placerad i tandhålet efter extraktion, spongostan med klorhexidingel och spongostan med tranexamsyra, slumpmässigt fördelade.
Efter extraktion observerades alveolit och utvärderades prospektivt med användning av spongostan, klorhexidingel och tranexamsyra i tandhålorna.
Forskaren kontrollerade deltagarna den 3:e och 7:e dagen efter tandutdragningen.
Forskaren registrerade smärt- och ödemnivåerna genom att fråga deltagarna mellan 0 och 10 med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
Forskaren fyllde i formulären för förekomst av halitosis, trismus och exponerad benskål på 3:e och 7:e dagarna (JA-NEJ).
Permanenta analyser av studien skapades med SPSS-paketprogrammet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer mellan 18-65 år
- Molar och premolar tänder med extraktionsindikation
Exklusions kriterier:
- Mot läkemedel eller substanser som ska användas vid kirurgi (artikain, tranexaminsyra, klorhexidin) har allergier,
- De som använde antibiotika 30 dagar före tandextraktionen,
Kliniska och radiologiska undersökningar på operationsområdet 30 dagar före tandextraktion och/eller på ingreppsdagen.
Eventuella tecken på patologi och infektion (som periapikal patologi, perikoronit),
- De som rutinmässigt använder orala antiseptika,
- Systemisk feber, frånvaro av tillväxt såsom lymfadenopati (LAP),
- Kvinnor som ammar eller är gravida,
- Att använda p-piller,
- Procedurer som inte vidtogs vid kontrollmöten (dag 3-7) ingick inte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bara absorberbart gelatin
Efter tandutdragning applicerades endast saltlösning och en absorberbar gelatinsvamp placerades i sockeln.
|
Efter tandutdragning applicerades endast saltlösning och en absorberbar gelatinsvamp placerades i sockeln.
|
|
Aktiv komparator: absorberbart gelatin med klorhexidingel
Efter tandextraktion, efter spolning med koksaltlösning, absorberades 2% klorhexidingel i gelatinsvampar och placerades i sockeln.
|
Efter tandextraktion, efter spolning med koksaltlösning, absorberades 2% klorhexidingel i gelatinsvampar och placerades i sockeln.
|
|
Aktiv komparator: absorberbart gelatin med tranexamsyra
Tranexamsyra 50mg/ml för injektion efter spolning med saltlösning efter tandextraktion lösning i gelatinsvampar applicerades på sockeln efter att den härdats.
|
Tranexamsyra 50mg/ml för injektion efter spolning med saltlösning efter tandextraktion lösning i gelatinsvampar applicerades på sockeln efter att den härdats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: 3.-7. dagar
|
poängsatt på visuell analog skala från 0 till 10
|
3.-7. dagar
|
|
ödem
Tidsram: 3. dag - 7. dag
|
poängsatt på visuell analog skala från 0 till 10
|
3. dag - 7. dag
|
|
trismus
Tidsram: 3. dag - 7. dag
|
markerat ja eller nej baserat på klinisk undersökning
|
3. dag - 7. dag
|
|
dålig andedräkt
Tidsram: 3. dag - 7. dag
|
markerat ja eller nej baserat på klinisk undersökning
|
3. dag - 7. dag
|
|
alveolär osteit
Tidsram: 3. dag - 7. dag
|
markerat ja eller nej baserat på klinisk undersökning
|
3. dag - 7. dag
|
|
rökvana
Tidsram: opererad dag
|
markerat ja eller nej baserat på anamnes
|
opererad dag
|
|
ålder
Tidsram: opererad dag
|
markerat ja eller nej baserat på anamnes
|
opererad dag
|
|
typ av tand
Tidsram: opererad dag
|
markerat ja eller nej baserat på klinisk undersökning
|
opererad dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
26 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Osteit
- Dry Socket
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Fibrinmodulerande medel
- Antifibrinolytiska medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Desinfektionsmedel
- Tranexaminsyra
- Klorhexidin
Andra studie-ID-nummer
- RTEUni
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .