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Bewertungen der Auswirkungen von Tranexamsäure und Chlorhexidin-Gel auf die Inzidenz von alveolärer Osteitis

24. Mai 2024 aktualisiert von: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

Bewertung der Auswirkungen von Tranexamsäure und Chlorhexidin-Gel auf die Inzidenz alveolärer Osteitis

Bei diesem Eingriff handelt es sich um die Behandlung der Alveolarostitis (Alveolitis) mit unterschiedlichen Auswirkungen, die durch die Bildung von Blutgerinnseln nach der Zahnextraktion entsteht, einem der häufigsten Intervalle nach der Zahnextraktion.98 gesunde Patienten mit Molaren und Prämolaren mit Indikation zur Zahnextraktion wurden zwischen Mai 2024 und Juni 2024 in die Klinik für Zahnmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Recep Tayyip Erdoğan-Universität, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtskrankheiten und Chirurgie gebracht (Alter: 38 Sitzungen: 19). -62) 113 Zähne (85 Molaren, 28 Prämolaren) wurden mit Spongostan behandelt, das nach der Extraktion in die Zahnhöhle eingebracht wurde, Spongostan mit Chlorhexidin-Gel und Spongostan mit Tranexamsäure, zufällig verteilt. Nach der Extraktion wurde eine Alveolitis beobachtet und prospektiv mit Spongostan, Chlorhexidin-Gel und Tranexamsäure in den Zahnhöhlen beurteilt. Der Forscher untersuchte die Teilnehmer am 3. und 7. Tag nach der Zahnextraktion. Der Forscher zeichnete die Schmerz- und Ödemwerte auf, indem er die Teilnehmer mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 und 10 befragte. Der Forscher füllte am 3. und 7. Tag die Formulare für das Vorliegen von Mundgeruch, Trismus und freiliegenden Knochenhöhlen aus (JA-NEIN). Permanente Auswertungen der Studie wurden mit dem Paketprogramm SPSS erstellt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Molaren und Prämolaren mit Extraktionsanzeige

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben Allergien gegen Medikamente oder Substanzen, die bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt werden sollen (Articain, Tranexamsäure, Chlorhexidin).
  2. Diejenigen, die 30 Tage vor der Zahnextraktion Antibiotika eingenommen haben,

  3. Klinische und radiologische Untersuchungen im Operationsgebiet 30 Tage vor der Zahnextraktion und/oder am Tag des Eingriffs.

    Alle Anzeichen einer Pathologie und Infektion (z. B. periapikale Pathologie, Perikoronitis),

  4. Diejenigen, die routinemäßig orale Antiseptika verwenden,
  5. Systemisches Fieber, fehlendes Wachstum wie Lymphadenopathie (LAP),
  6. Frauen stillen oder sind schwanger,
  7. Verwendung oraler Kontrazeptiva,
  8. Eingriffe, bei denen die Kontrolltermine (Tag 3–7) nicht wahrgenommen wurden, wurden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: nur resorbierbare Gelatine
Nach der Zahnextraktion wurde nur eine Kochsalzlösung angewendet und ein resorbierbarer Gelatineschwamm in die Zahnhöhle eingesetzt.
Arzneimittel: Absorbierbare Gelatine
Nach der Zahnextraktion wurde nur eine Kochsalzlösung angewendet und ein resorbierbarer Gelatineschwamm in die Zahnhöhle eingesetzt.
Aktiver Komparator: resorbierbare Gelatine mit Chlorhexidin-Gel
Nach der Zahnextraktion wurde nach Spülung mit Kochsalzlösung 2 % Chlorhexidin-Gel in Gelatineschwämmen absorbiert und in die Zahnhöhle gegeben.
Arzneimittel: Chlorhexidin
Nach der Zahnextraktion wurde nach Spülung mit Kochsalzlösung 2 % Chlorhexidin-Gel in Gelatineschwämmen absorbiert und in die Zahnhöhle gegeben.
Aktiver Komparator: resorbierbare Gelatine mit Tranexamsäure
Tranexamsäure 50 mg/ml zur Injektion nach Kochsalzlösung, nachdem die Zahnextraktionslösung in Gelatineschwämmen auf die Alveole aufgetragen wurde, nachdem diese ausgehärtet war.
Arzneimittel: Tranexamsäure
Tranexamsäure 50 mg/ml zur Injektion nach Kochsalzlösung, nachdem die Zahnextraktionslösung in Gelatineschwämmen auf die Alveole aufgetragen wurde, nachdem diese ausgehärtet war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 3.-7. Tage
Bewertet auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
3.-7. Tage
Ödem
Zeitfenster: 3. Tag - 7. Tag
Bewertet auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
3. Tag - 7. Tag
Trismus
Zeitfenster: 3. Tag - 7. Tag
Basierend auf der klinischen Untersuchung mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
3. Tag - 7. Tag
Mundgeruch
Zeitfenster: 3. Tag - 7. Tag
Basierend auf der klinischen Untersuchung mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
3. Tag - 7. Tag
alveoläre Ostitis
Zeitfenster: 3. Tag - 7. Tag
Basierend auf der klinischen Untersuchung mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
3. Tag - 7. Tag
Rauchgewohnheit
Zeitfenster: operierter Tag
anhand der Anamnese mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
operierter Tag
Alter
Zeitfenster: operierter Tag
anhand der Anamnese mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
operierter Tag
Zahntyp
Zeitfenster: operierter Tag
Basierend auf der klinischen Untersuchung mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet
operierter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Ermittler

  • Studienleiter: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTEUni

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alveoläre Ostitis

Klinische Studien zur Absorbierbare Gelatine

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