Valutazioni degli effetti dell'acido tranexamico e del gel alla clorexidina sull'incidenza dell'osteite alveolare
24 maggio 2024 aggiornato da: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Valutazione degli effetti dell'acido tranexamico e del gel alla clorexidina sull'incidenza dell'osteite alveolare
Questo intervento è il trattamento dell'osteite alveolare (alveolite) con effetti diversi, che si verifica a causa della formazione di coaguli dopo l'estrazione, che è uno degli intervalli più comuni dopo l'estrazione del dente.98 pazienti sani con denti molari e premolari con indicazione per l'estrazione sono stati portati presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Recep Tayyip Erdoğan, Dipartimento di Malattie Orali e Maxillofacciali e Clinica di Chirurgia tra maggio 2024 e giugno 2024 (età: 38 sessioni: 19).
-62) 113 denti (85 molari, 28 premolari) sono stati trattati con Spongostan posizionato nell'alveolo del dente dopo l'estrazione, spongostan con gel di clorexidina e spongostan con acido tranexamico, distribuiti in modo casuale.
Dopo l'estrazione, l'alveolite è stata osservata e valutata in modo prospettico utilizzando spongostan, gel di clorexidina e acido tranexamico negli alveoli dentali.
Il ricercatore ha controllato i partecipanti il 3° e il 7° giorno dopo l’estrazione del dente.
Il ricercatore ha registrato i livelli di dolore ed edema chiedendo ai partecipanti tra 0 e 10 utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Il ricercatore ha compilato i moduli per la presenza di alitosi, trisma e alveolo osseo esposto al 3° e 7° giorno (SI-NO).
Le analisi permanenti dello studio sono state create con il programma del pacchetto SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni
- Denti molari e premolari con indicazione di estrazione
Criteri di esclusione:
- Contro farmaci o sostanze da utilizzare in chirurgia (articaina, acido tranexamico, clorexidina) hanno allergie,
- Coloro che hanno utilizzato antibiotici 30 giorni prima dell’estrazione dentale,
Esami clinici e radiologici nella zona operatoria 30 giorni prima dell'estrazione dentale e/o il giorno dell'intervento.
Qualsiasi segno di patologia e infezione (come patologia periapicale, pericoronite),
- Coloro che usano abitualmente antisettici orali,
- Febbre sistemica, assenza di crescita come linfoadenopatia (LAP),
- Le donne sono in allattamento o in gravidanza,
- Utilizzando contraccettivi orali,
- Non sono state incluse le procedure a cui non è stata effettuata la verifica degli appuntamenti (giorni 3-7).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: solo gelatina assorbibile
Dopo l'estrazione del dente, è stata applicata solo l'irrigazione con soluzione salina ed è stata posizionata una spugna di gelatina riassorbibile nell'alveolo.
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Dopo l'estrazione del dente, è stata applicata solo l'irrigazione con soluzione salina ed è stata posizionata una spugna di gelatina riassorbibile nell'alveolo.
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Comparatore attivo: gelatina riassorbibile con gel di Clorexidina
Dopo l'estrazione del dente, dopo l'irrigazione con soluzione salina, il gel di clorexidina al 2% è stato assorbito in spugne di gelatina e inserito nell'alveolo.
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Dopo l'estrazione del dente, dopo l'irrigazione con soluzione salina, il gel di clorexidina al 2% è stato assorbito in spugne di gelatina e inserito nell'alveolo.
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Comparatore attivo: gelatina assorbibile con acido tranexamico
Acido tranexamico 50 mg/ml per iniezione dopo irrigazione con soluzione salina dopo l'estrazione del dente, la soluzione in spugne di gelatina è stata applicata all'alveolo dopo la polimerizzazione.
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Acido tranexamico 50 mg/ml per iniezione dopo irrigazione con soluzione salina dopo l'estrazione del dente, la soluzione in spugne di gelatina è stata applicata all'alveolo dopo la polimerizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 3.-7. giorni
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punteggio su scala analogica visiva da 0 a 10
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3.-7. giorni
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edema
Lasso di tempo: 3. giorno - 7. giorno
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punteggio su scala analogica visiva da 0 a 10
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3. giorno - 7. giorno
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trisma
Lasso di tempo: 3. giorno - 7. giorno
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contrassegnato sì o no in base all'esame clinico
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3. giorno - 7. giorno
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alitosi
Lasso di tempo: 3. giorno - 7. giorno
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contrassegnato sì o no in base all'esame clinico
|
3. giorno - 7. giorno
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osteite alveolare
Lasso di tempo: 3. giorno - 7. giorno
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contrassegnato sì o no in base all'esame clinico
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3. giorno - 7. giorno
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abitudine al fumo
Lasso di tempo: giorno operato
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contrassegnato sì o no in base all'anamnesi
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giorno operato
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età
Lasso di tempo: giorno operato
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contrassegnato sì o no in base all'anamnesi
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giorno operato
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tipo di dente
Lasso di tempo: giorno operato
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contrassegnato sì o no in base all'esame clinico
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giorno operato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdoğan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
26 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie ossee
- Osteite
- Presa a secco
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antifibrinolitici
- Emostatici
- Coagulanti
- Disinfettanti
- Acido tranexamico
- Clorexidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTEUni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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