Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu kwasu traneksamowego i żelu chlorheksydynowego na częstość występowania pęcherzykowego zapalenia kości

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

Ocena wpływu kwasu traneksamowego i żelu chlorheksydynowego na częstość występowania zapalenia kości zębodołowej

Interwencja ta polega na leczeniu zapalenia kości zębodołu (zapalenie pęcherzyków płucnych) o różnym przebiegu, które występuje na skutek tworzenia się skrzepu po ekstrakcji, co jest jednym z najczęstszych okresów po ekstrakcji zęba.98 zdrowi pacjenci z zębami trzonowymi i przedtrzonowymi ze wskazaniem do ekstrakcji zostali zabrani do Kliniki Chirurgii i Stomatologii Uniwersytetu Recepa Tayyipa Erdoğana w okresie od maja 2024 r. do czerwca 2024 r. (wiek: 38 sesji: 19). -62) 113 zębów (85 zębów trzonowych, 28 zębów przedtrzonowych) leczono spongostanem umieszczonym w zębodole po ekstrakcji, spongostanem żelem chlorheksydynowym i spongostanem kwasem traneksamowym, rozmieszczonych losowo. Po ekstrakcji obserwowano zapalenie pęcherzyków płucnych i oceniano je prospektywnie, stosując w zębodołach spongostan, żel chlorheksydynowy i kwas traneksamowy. Badacz badał uczestników w 3. i 7. dniu po ekstrakcji zęba. Badacz rejestrował poziom bólu i obrzęków, zadając uczestnikom pytania od 0 do 10, używając skali wizualno-analogowej (VAS). Badacz wypełniał formularze na obecność cuchnącego oddechu, szczękościska i odsłoniętego zębodołu kostnego w 3. i 7. dobie (TAK-NIE). Stałe analizy badania utworzono za pomocą programu pakietu SPSS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Rize, Indyk, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe osoby w wieku 18-65 lat
  2. Zęby trzonowe i przedtrzonowe ze wskazaniem do ekstrakcji

Kryteria wyłączenia:

  1. przeciwko lekom lub substancjom stosowanym w chirurgii (artykaina, kwas traneksamowy, chlorheksydyna) mają alergię,
  2. Osoby, które stosowały antybiotyki na 30 dni przed ekstrakcją zęba,

  3. Badania kliniczne i radiologiczne okolicy operacyjnej na 30 dni przed ekstrakcją zęba i/lub w dniu zabiegu.

    Wszelkie oznaki patologii i infekcji (takie jak patologia okołowierzchołkowa, zapalenie okołokoronowe),

  4. Osoby regularnie stosujące doustne środki antyseptyczne,
  5. Gorączka ogólnoustrojowa, brak wzrostu, taki jak powiększenie węzłów chłonnych (LAP),
  6. Kobiety w okresie laktacji lub w ciąży,
  7. Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych,
  8. Procedury, które nie były obecne na wizytach kontrolnych (dzień 3-7) nie zostały uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: po prostu wchłanialna żelatyna
Po ekstrakcji zęba stosowano jedynie płukanie solą fizjologiczną i do zębodołu umieszczano wchłanialną gąbkę żelatynową.
Lek: Wchłanialna żelatyna
Po ekstrakcji zęba stosowano jedynie płukanie solą fizjologiczną i do zębodołu umieszczano wchłanialną gąbkę żelatynową.
Aktywny komparator: wchłanialna żelatyna z żelem chlorheksydynowym
Po ekstrakcji zęba, po płukaniu solą fizjologiczną, 2% żel chlorheksydyny wchłonięto w gąbki żelatynowe i umieszczono w zębodole.
Lek: Chlorheksydyna
Po ekstrakcji zęba, po płukaniu solą fizjologiczną, 2% żel chlorheksydyny wchłonięto w gąbki żelatynowe i umieszczono w zębodole.
Aktywny komparator: wchłanialna żelatyna z kwasem traneksamowym
Kwas traneksamowy 50mg/ml do wstrzykiwań po płukaniu solą fizjologiczną po ekstrakcji zęba w gąbkach żelatynowych nałożono na zębodół po jego utwardzeniu.
Lek: Kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy 50mg/ml do wstrzykiwań po płukaniu solą fizjologiczną po ekstrakcji zęba w gąbkach żelatynowych nałożono na zębodół po jego utwardzeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 3.-7. dni
oceniane w wizualnej skali analogowej od 0 do 10
3.-7. dni
obrzęk
Ramy czasowe: 3. dzień - 7. dzień
oceniane w wizualnej skali analogowej od 0 do 10
3. dzień - 7. dzień
szczękościsk
Ramy czasowe: 3. dzień - 7. dzień
zaznaczone tak lub nie na podstawie badania klinicznego
3. dzień - 7. dzień
cuchnący oddech choroba
Ramy czasowe: 3. dzień - 7. dzień
zaznaczone tak lub nie na podstawie badania klinicznego
3. dzień - 7. dzień
pęcherzykowe zapalenie kości
Ramy czasowe: 3. dzień - 7. dzień
zaznaczone tak lub nie na podstawie badania klinicznego
3. dzień - 7. dzień
nawyk palenia
Ramy czasowe: dzień operacji
zaznaczono tak lub nie na podstawie wywiadu
dzień operacji
wiek
Ramy czasowe: dzień operacji
zaznaczono tak lub nie na podstawie wywiadu
dzień operacji
typ zęba
Ramy czasowe: dzień operacji
zaznaczone tak lub nie na podstawie badania klinicznego
dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTEUni

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj