- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435832
Arviot traneksaamihapon ja klooriheksidiinigeelin vaikutuksista alveolaarisen osteiitin ilmaantumiseen
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Traneksaamihapon ja klooriheksidiinigeelin vaikutusten arviointi alveolaarisen osteiitin ilmaantumiseen
Tämä interventio on alveolaarisen osteiitin (alveoliitti) hoitoa erilaisilla vaikutuksilla, jotka johtuvat hyytymän muodostumisesta poiston jälkeen, mikä on yksi yleisimmistä hampaanpoiston jälkeisistä väliajoista. 98 tervettä potilasta, joilla on poskihampaat ja esihammashampaat, joilla on käyttöaihe vietiin Recep Tayyip Erdoğanin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukasairauksien ja kirurgian klinikalle toukokuun 2024 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana (ikä: 38 istuntoa: 19).
-62) 113 hammasta (85 poskihammasta, 28 esihammasta) käsiteltiin spongostaanilla, joka sijoitettiin hammaspesään poiston jälkeen, spongostaanilla klooriheksidiinigeelillä ja spongostaanilla traneksaamihapolla satunnaisesti jakautuneena.
Uuton jälkeen alveoliittia tarkkailtiin ja arvioitiin prospektiivisesti käyttämällä spongostaania, klooriheksidiinigeeliä ja traneksaamihappoa hammashylsyissä.
Tutkija tarkasti osallistujat 3. ja 7. päivänä hampaan poiston jälkeen.
Tutkija kirjasi kipu- ja turvotustasot kysymällä osallistujilta 0-10 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Tutkija täytti lomakkeet halitoosin, trismuksen ja paljastuneen luuperän esiintymisestä 3. ja 7. päivänä (KYLLÄ-EI).
Tutkimuksesta luotiin pysyvät analyysit SPSS-pakettiohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-65-vuotiaat ihmiset
- Poskihampaat ja poskihampaat poistoindikaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeitä tai leikkauksessa käytettäviä aineita (artikaiini, traneksaamihappo, klooriheksidiini) vastaan on allergioita,
- Ne, jotka käyttivät antibiootteja 30 päivää ennen hampaanpoistoa,
Kliiniset ja radiologiset tutkimukset leikkausalueella 30 päivää ennen hampaanpoistoa ja/tai toimenpidepäivänä.
Kaikki patologian ja infektion merkit (kuten periapikaalinen patologia, perikoroniitti),
- Ne, jotka käyttävät säännöllisesti suun antiseptisiä aineita,
- Systeeminen kuume, kasvun puuttuminen, kuten lymfadenopatia (LAP),
- Naiset imettävät tai raskaana,
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö,
- Toimenpiteitä, joihin ei oltu osallistuttu, ei kuulunut kontrollitapaamisiin (päivät 3-7).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain imeytyvää gelatiinia
Hampaiden poiston jälkeen käytettiin vain suolaliuosta ja imeytyvä gelatiinisieni asetettiin koloon.
|
Hampaiden poiston jälkeen käytettiin vain suolaliuosta ja imeytyvä gelatiinisieni asetettiin koloon.
|
|
Active Comparator: imeytyvä gelatiini klooriheksidiinigeelillä
Hampaan poiston jälkeen suolaliuoksella huuhtelun jälkeen 2 % klooriheksidiinigeeli imeytyi gelatiinisieniin ja asetettiin koloon.
|
Hampaan poiston jälkeen suolaliuoksella huuhtelun jälkeen 2 % klooriheksidiinigeeli imeytyi gelatiinisieniin ja asetettiin koloon.
|
|
Active Comparator: imeytyvä gelatiini traneksaamihapolla
Traneksaamihappoa 50 mg/ml injektiota varten suolaliuoksella huuhtelun jälkeen hampaanpoiston jälkeinen liuos gelatiinisieniin, levitettiin istukkaan sen kovettumisen jälkeen.
|
Traneksaamihappoa 50 mg/ml injektiota varten suolaliuoksella huuhtelun jälkeen hampaanpoiston jälkeinen liuos gelatiinisieniin, levitettiin istukkaan sen kovettumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 3.-7. päivää
|
pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
3.-7. päivää
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 3. päivä - 7. päivä
|
pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
3. päivä - 7. päivä
|
|
trismus
Aikaikkuna: 3. päivä - 7. päivä
|
kliinisen tutkimuksen perusteella merkitty kyllä tai ei
|
3. päivä - 7. päivä
|
|
pahanhajuinen hengitys
Aikaikkuna: 3. päivä - 7. päivä
|
kliinisen tutkimuksen perusteella merkitty kyllä tai ei
|
3. päivä - 7. päivä
|
|
alveolaarinen osteiitti
Aikaikkuna: 3. päivä - 7. päivä
|
kliinisen tutkimuksen perusteella merkitty kyllä tai ei
|
3. päivä - 7. päivä
|
|
tupakointitapa
Aikaikkuna: leikattu päivä
|
merkitty kyllä tai ei anamneesin perusteella
|
leikattu päivä
|
|
ikä
Aikaikkuna: leikattu päivä
|
merkitty kyllä tai ei anamneesin perusteella
|
leikattu päivä
|
|
hampaan tyyppi
Aikaikkuna: leikattu päivä
|
kliinisen tutkimuksen perusteella merkitty kyllä tai ei
|
leikattu päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Luun sairaudet
- Osteiitti
- Kuiva pistorasia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Desinfiointiaineet
- Traneksaamihappo
- Klooriheksidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTEUni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .