- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06435832
Évaluations des effets de l'acide tranexamique et du gel de chlorhexidine sur l'incidence de l'ostéite alvéolaire
24 mai 2024 mis à jour par: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Évaluation des effets de l'acide tranexamique et du gel de chlorhexidine sur l'incidence de l'ostéite alvéolaire
Cette intervention est le traitement de l'ostéite alvéolaire (alvéolite) avec différents effets, qui se produisent en raison de la formation de caillot après l'extraction, qui est l'un des intervalles les plus courants après l'extraction dentaire.98 patients en bonne santé avec des molaires et des prémolaires avec indication d'extraction ont été emmenés à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Recep Tayyip Erdoğan, Département des maladies bucco-dentaires et maxillo-faciales et clinique de chirurgie entre mai 2024 et juin 2024 (âge : 38 séances : 19).
-62) 113 dents (85 molaires, 28 prémolaires) ont été traitées avec du Spongostan placé dans l'alvéole dentaire après extraction, du spongostan avec du gel de chlorhexidine et du spongostan avec de l'acide tranexamique, répartis de manière aléatoire.
Après extraction, une alvéolite a été observée et évaluée prospectivement en utilisant du spongostan, du gel de chlorhexidine et de l'acide tranexamique dans les alvéoles dentaires.
Le chercheur a vérifié les participants les 3ème et 7ème jours après l'extraction dentaire.
Le chercheur a enregistré les niveaux de douleur et d’œdème en interrogeant les participants entre 0 et 10 à l’aide de l’échelle visuelle analogique (EVA).
Le chercheur a rempli les formulaires de présence d'halitose, de trismus et d'alvéole osseuse exposée aux 3ème et 7ème jours (OUI-NON).
Des analyses permanentes de l'étude ont été créées avec le programme SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rize, Turquie, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
- Molaires et prémolaires avec indication d'extraction
Critère d'exclusion:
- Contre les médicaments ou substances à utiliser en chirurgie (articaïne, acide tranexamique, chlorhexidine) avez des allergies,
- Ceux qui ont utilisé des antibiotiques 30 jours avant l'extraction dentaire,
Examens cliniques et radiologiques dans la zone opératoire 30 jours avant l'extraction dentaire et/ou le jour de l'intervention.
Tout signe de pathologie et d'infection (tel qu'une pathologie périapicale, une péricoronite),
- Ceux qui utilisent régulièrement des antiseptiques oraux,
- Fièvre systémique, absence de croissance telle qu'une lymphadénopathie (LAP),
- Les femmes allaitent ou sont enceintes,
- Utiliser des contraceptifs oraux,
- Les procédures qui n'ont pas été suivies pour les rendez-vous de contrôle (jours 3 à 7) n'ont pas été incluses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: juste de la gélatine résorbable
Après extraction dentaire, seule une irrigation saline a été appliquée et une éponge de gélatine résorbable a été placée dans l'alvéole.
|
Après extraction dentaire, seule une irrigation saline a été appliquée et une éponge de gélatine résorbable a été placée dans l'alvéole.
|
|
Comparateur actif: gélatine résorbable avec gel de chlorhexidine
Après extraction dentaire, après irrigation avec une solution saline, un gel de chlorhexidine à 2% a été absorbé dans des éponges de gélatine et placé dans l'alvéole.
|
Après extraction dentaire, après irrigation avec une solution saline, un gel de chlorhexidine à 2% a été absorbé dans des éponges de gélatine et placé dans l'alvéole.
|
|
Comparateur actif: gélatine résorbable avec acide tranexamique
De l'acide tranexamique à 50 mg/ml pour injection après irrigation avec une solution saline après extraction dentaire dans des éponges de gélatine a été appliqué sur l'alvéole après durcissement.
|
De l'acide tranexamique à 50 mg/ml pour injection après irrigation avec une solution saline après extraction dentaire dans des éponges de gélatine a été appliqué sur l'alvéole après durcissement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur
Délai: 3.-7. jours
|
noté sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
3.-7. jours
|
|
œdème
Délai: 3. jour - 7. jour
|
noté sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
3. jour - 7. jour
|
|
trismus
Délai: 3. jour - 7. jour
|
marqué oui ou non sur la base d'un examen clinique
|
3. jour - 7. jour
|
|
mauvaise haleine
Délai: 3. jour - 7. jour
|
marqué oui ou non sur la base d'un examen clinique
|
3. jour - 7. jour
|
|
ostéite alvéolaire
Délai: 3. jour - 7. jour
|
marqué oui ou non sur la base d'un examen clinique
|
3. jour - 7. jour
|
|
habitude de fumer
Délai: journée opérée
|
marqué oui ou non en fonction de l'anamnèse
|
journée opérée
|
|
âge
Délai: journée opérée
|
marqué oui ou non en fonction de l'anamnèse
|
journée opérée
|
|
type de dent
Délai: journée opérée
|
marqué oui ou non sur la base d'un examen clinique
|
journée opérée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
26 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies osseuses
- Ostéite
- Prise sèche
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents modulateurs de fibrine
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Désinfectants
- L'acide tranexamique
- Chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- RTEUni
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .