Оценка влияния транексамовой кислоты и геля хлоргексидина на заболеваемость альвеолярным оститом
24 мая 2024 г. обновлено: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Данное вмешательство представляет собой лечение альвеолярного остита (альвеолита) с различными последствиями, возникающего из-за образования сгустка после удаления, что является одним из наиболее частых интервалов после удаления зуба.98 здоровых пациентов с коренными и премолярами с показаниями к удалению были доставлены в клинику стоматологического факультета Университета Реджепа Тайипа Эрдогана, кафедры заболеваний полости рта и челюстно-лицевой хирургии в период с мая 2024 года по июнь 2024 года (возраст: 38 сеансов: 19).
-62) 113 зубов (85 моляров, 28 премоляров) были обработаны спонгостаном, помещенным в лунку зуба после удаления, спонгостаном с гелем хлоргексидина и спонгостаном с транексамовой кислотой, распределенными случайным образом.
После удаления наблюдали и проспективно оценивали альвеолит с использованием спонгостана, геля хлоргексидина и транексамовой кислоты в лунках зубов.
Исследователь проверил участников на 3-й и 7-й дни после удаления зуба.
Исследователь записывал уровни боли и отека, задавая участникам оценку от 0 до 10 с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Исследователь заполнил формы на наличие неприятного запаха изо рта, тризма и обнаженной костной лунки на 3-й и 7-й дни (ДА-НЕТ).
Постоянный анализ исследования был создан с помощью пакетной программы SPSS.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет.
- Коренные и премоляры с показанием к удалению
Критерий исключения:
- На лекарства или вещества, которые будут использоваться в хирургии (артикаин, транексамовая кислота, хлоргексидин), есть аллергия,
- Те, кто принимал антибиотики за 30 дней до удаления зуба,
Клинические и рентгенологические исследования в зоне операции за 30 дней до удаления зуба и/или в день процедуры.
Любые признаки патологии и инфекции (например, периапикальная патология, перикоронит),
- Те, кто регулярно использует оральные антисептики,
- Системная лихорадка, отсутствие роста, такого как лимфаденопатия (ЛАП),
- Женщины кормящие или беременные,
- Использование оральных контрацептивов,
- Процедуры, которые не присутствовали на контрольных приемах (день 3-7), не были включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: просто усваиваемый желатин
После удаления зуба применяли только промывание солевым раствором и помещали в лунку рассасывающуюся желатиновую губку.
|
После удаления зуба применяли только промывание солевым раствором и помещали в лунку рассасывающуюся желатиновую губку.
|
|
Активный компаратор: рассасывающийся желатин с гелем хлоргексидина
После удаления зуба после орошения физиологическим раствором 2% гель хлоргексидина впитывали желатиновыми губками и помещали в лунку.
|
После удаления зуба после орошения физиологическим раствором 2% гель хлоргексидина впитывали желатиновыми губками и помещали в лунку.
|
|
Активный компаратор: рассасывающийся желатин с транексамовой кислотой
Транексамовая кислота 50 мг/мл для инъекций после промывания физиологическим раствором после удаления зуба. Раствор в желатиновые губки наносился на лунку после ее заживления.
|
Транексамовая кислота 50 мг/мл для инъекций после промывания физиологическим раствором после удаления зуба. Раствор в желатиновые губки наносился на лунку после ее заживления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 3.-7. дни
|
оценивается по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10.
|
3.-7. дни
|
|
отек
Временное ограничение: 3. день - 7. день
|
оценивается по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10.
|
3. день - 7. день
|
|
тризм
Временное ограничение: 3. день - 7. день
|
отмечено «да» или «нет» на основании клинического обследования
|
3. день - 7. день
|
|
неприятный запах изо рта
Временное ограничение: 3. день - 7. день
|
отмечено «да» или «нет» на основании клинического обследования
|
3. день - 7. день
|
|
альвеолярный остит
Временное ограничение: 3. день - 7. день
|
отмечено «да» или «нет» на основании клинического обследования
|
3. день - 7. день
|
|
привычка курить
Временное ограничение: прооперированный день
|
отмечено да или нет на основании анамнеза
|
прооперированный день
|
|
возраст
Временное ограничение: прооперированный день
|
отмечено да или нет на основании анамнеза
|
прооперированный день
|
|
тип зуба
Временное ограничение: прооперированный день
|
отмечено «да» или «нет» на основании клинического обследования
|
прооперированный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания костей
- Остит
- Сухой разъем
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Дезинфицирующие средства
- Транексамовая кислота
- Хлоргексидин
Другие идентификационные номера исследования
- RTEUni
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .