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Evaluaciones de los efectos del ácido tranexámico y el gel de clorhexidina sobre la incidencia de osteítis alveolar

24 de mayo de 2024 actualizado por: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluación de los efectos del ácido tranexámico y el gel de clorhexidina sobre la incidencia de osteítis alveolar

Esta intervención es el tratamiento de la osteítis alveolar (alveolitis) con diferentes efectos, que se presenta debido a la formación de coágulo después de la extracción, que es uno de los intervalos más comunes después de la extracción dental.98 Pacientes sanos con dientes molares y premolares con indicación de extracción. fueron llevados a la clínica del Departamento de Enfermedades y Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan entre mayo de 2024 y junio de 2024 (edad: 38 sesiones: 19). -62) 113 dientes (85 molares, 28 premolares) fueron tratados con Spongostan colocado en el alveolo después de la extracción, Spongostan con gel de clorhexidina y Spongostan con ácido tranexámico, distribuidos aleatoriamente. Luego de la extracción se observó alveolitis y se evaluó prospectivamente utilizando espongostán, gel de clorhexidina y ácido tranexámico en los alveolos dentales. El investigador revisó a los participantes el tercer y séptimo día después de la extracción del diente. El investigador registró los niveles de dolor y edema preguntando a los participantes entre 0 y 10 utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). El investigador llenó los formularios de presencia de halitosis, trismo y alvéolo óseo expuesto al 3.° y 7.° día (SI-NO). Los análisis permanentes del estudio se crearon con el programa paquete SPSS.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos sanos entre 18 y 65 años
  2. Dientes molares y premolares con indicación de extracción.

Criterio de exclusión:

  1. Frente a fármacos o sustancias que se vayan a utilizar en cirugía (articaína, ácido tranexámico, clorhexidina) tenga alergias,
  2. Aquellos que usaron antibióticos 30 días antes de la extracción dental,
  3. Exámenes clínicos y radiológicos en el área de operación 30 días antes de la extracción dental y/o el día del procedimiento.

    Cualquier signo de patología e infección (como patología periapical, pericoronitis),

  4. Quienes utilizan habitualmente antisépticos orales,
  5. Fiebre sistémica, ausencia de crecimiento como linfadenopatía (LAP),
  6. Las mujeres están amamantando o embarazadas,
  7. Usando anticonceptivos orales,
  8. No se incluyeron los procedimientos que no asistieron a las citas de control (día 3-7).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: gelatina solo absorbible
Después de la extracción del diente, sólo se aplicó irrigación salina y se colocó una esponja de gelatina absorbible en el alvéolo.
Después de la extracción del diente, sólo se aplicó irrigación salina y se colocó una esponja de gelatina absorbible en el alvéolo.
Comparador activo: gelatina absorbible con gel de clorhexidina
Después de la extracción del diente, después de la irrigación con solución salina, se absorbió gel de clorhexidina al 2% en esponjas de gelatina y se colocó en el alvéolo.
Después de la extracción del diente, después de la irrigación con solución salina, se absorbió gel de clorhexidina al 2% en esponjas de gelatina y se colocó en el alvéolo.
Comparador activo: gelatina absorbible con ácido tranexámico
Ácido tranexámico 50 mg/ml para inyección después de irrigación con solución salina después de que se aplicó solución de extracción dental en esponjas de gelatina al alvéolo después de curarlo.
Ácido tranexámico 50 mg/ml para inyección después de irrigación con solución salina después de que se aplicó solución de extracción dental en esponjas de gelatina al alvéolo después de curarlo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 3.-7. días
Puntuado en una escala visual analógica de 0 a 10.
3.-7. días
edema
Periodo de tiempo: 3. día - 7. día
Puntuado en una escala visual analógica de 0 a 10.
3. día - 7. día
trismo
Periodo de tiempo: 3. día - 7. día
marcado sí o no según el examen clínico
3. día - 7. día
halitosis
Periodo de tiempo: 3. día - 7. día
marcado sí o no según el examen clínico
3. día - 7. día
osteítis alveolar
Periodo de tiempo: 3. día - 7. día
marcado sí o no según el examen clínico
3. día - 7. día
el hábito de fumar
Periodo de tiempo: día operado
marcado sí o no según la anamnesis
día operado
edad
Periodo de tiempo: día operado
marcado sí o no según la anamnesis
día operado
tipo de diente
Periodo de tiempo: día operado
marcado sí o no según el examen clínico
día operado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

26 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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