- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06435832
Evaluaciones de los efectos del ácido tranexámico y el gel de clorhexidina sobre la incidencia de osteítis alveolar
24 de mayo de 2024 actualizado por: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluación de los efectos del ácido tranexámico y el gel de clorhexidina sobre la incidencia de osteítis alveolar
Esta intervención es el tratamiento de la osteítis alveolar (alveolitis) con diferentes efectos, que se presenta debido a la formación de coágulo después de la extracción, que es uno de los intervalos más comunes después de la extracción dental.98 Pacientes sanos con dientes molares y premolares con indicación de extracción. fueron llevados a la clínica del Departamento de Enfermedades y Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan entre mayo de 2024 y junio de 2024 (edad: 38 sesiones: 19).
-62) 113 dientes (85 molares, 28 premolares) fueron tratados con Spongostan colocado en el alveolo después de la extracción, Spongostan con gel de clorhexidina y Spongostan con ácido tranexámico, distribuidos aleatoriamente.
Luego de la extracción se observó alveolitis y se evaluó prospectivamente utilizando espongostán, gel de clorhexidina y ácido tranexámico en los alveolos dentales.
El investigador revisó a los participantes el tercer y séptimo día después de la extracción del diente.
El investigador registró los niveles de dolor y edema preguntando a los participantes entre 0 y 10 utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
El investigador llenó los formularios de presencia de halitosis, trismo y alvéolo óseo expuesto al 3.° y 7.° día (SI-NO).
Los análisis permanentes del estudio se crearon con el programa paquete SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos entre 18 y 65 años
- Dientes molares y premolares con indicación de extracción.
Criterio de exclusión:
- Frente a fármacos o sustancias que se vayan a utilizar en cirugía (articaína, ácido tranexámico, clorhexidina) tenga alergias,
- Aquellos que usaron antibióticos 30 días antes de la extracción dental,
Exámenes clínicos y radiológicos en el área de operación 30 días antes de la extracción dental y/o el día del procedimiento.
Cualquier signo de patología e infección (como patología periapical, pericoronitis),
- Quienes utilizan habitualmente antisépticos orales,
- Fiebre sistémica, ausencia de crecimiento como linfadenopatía (LAP),
- Las mujeres están amamantando o embarazadas,
- Usando anticonceptivos orales,
- No se incluyeron los procedimientos que no asistieron a las citas de control (día 3-7).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: gelatina solo absorbible
Después de la extracción del diente, sólo se aplicó irrigación salina y se colocó una esponja de gelatina absorbible en el alvéolo.
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Después de la extracción del diente, sólo se aplicó irrigación salina y se colocó una esponja de gelatina absorbible en el alvéolo.
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Comparador activo: gelatina absorbible con gel de clorhexidina
Después de la extracción del diente, después de la irrigación con solución salina, se absorbió gel de clorhexidina al 2% en esponjas de gelatina y se colocó en el alvéolo.
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Después de la extracción del diente, después de la irrigación con solución salina, se absorbió gel de clorhexidina al 2% en esponjas de gelatina y se colocó en el alvéolo.
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Comparador activo: gelatina absorbible con ácido tranexámico
Ácido tranexámico 50 mg/ml para inyección después de irrigación con solución salina después de que se aplicó solución de extracción dental en esponjas de gelatina al alvéolo después de curarlo.
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Ácido tranexámico 50 mg/ml para inyección después de irrigación con solución salina después de que se aplicó solución de extracción dental en esponjas de gelatina al alvéolo después de curarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 3.-7. días
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Puntuado en una escala visual analógica de 0 a 10.
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3.-7. días
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|
edema
Periodo de tiempo: 3. día - 7. día
|
Puntuado en una escala visual analógica de 0 a 10.
|
3. día - 7. día
|
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trismo
Periodo de tiempo: 3. día - 7. día
|
marcado sí o no según el examen clínico
|
3. día - 7. día
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halitosis
Periodo de tiempo: 3. día - 7. día
|
marcado sí o no según el examen clínico
|
3. día - 7. día
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osteítis alveolar
Periodo de tiempo: 3. día - 7. día
|
marcado sí o no según el examen clínico
|
3. día - 7. día
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|
el hábito de fumar
Periodo de tiempo: día operado
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marcado sí o no según la anamnesis
|
día operado
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|
edad
Periodo de tiempo: día operado
|
marcado sí o no según la anamnesis
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día operado
|
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tipo de diente
Periodo de tiempo: día operado
|
marcado sí o no según el examen clínico
|
día operado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades óseas
- Osteítis
- Alveolitis seca
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Desinfectantes
- Ácido tranexámico
- Clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- RTEUni
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .