Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků kyseliny tranexamové a chlorhexidinového gelu na výskyt alveolární osteoitidy

24. května 2024 aktualizováno: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University
Touto intervencí je léčba alveolární osteitidy (alveolitidy) s různými účinky, ke které dochází v důsledku tvorby sraženiny po extrakci, což je jeden z nejčastějších intervalů po extrakci zubu.98 zdravých pacientů s moláry a premoláry s indikací k extrakci byli převezeni na Fakultu zubního lékařství Univerzity Recepa Tayyipa Erdoğana, Klinika ústních a čelistních chorob a chirurgie v období od května 2024 do června 2024 (věk: 38 sezení: 19). -62) 113 zubů (85 molárů, 28 premolárů) bylo ošetřeno Spongostanem umístěným do zubního lůžka po extrakci, spongostanem s Chlorhexidin gelem a spongostanem s kyselinou tranexamovou, náhodně rozdělené. Po extrakci byla pozorována a prospektivně hodnocena alveolitida pomocí spongostanu, chlorhexidinového gelu a kyseliny tranexamové v zubních jamkách. Výzkumník kontroloval účastníky 3. a 7. den po extrakci zubu. Výzkumník zaznamenal úrovně bolesti a edému dotazováním účastníků mezi 0 a 10 pomocí vizuální analogové škály (VAS). Výzkumník vyplnil formuláře pro přítomnost halitózy, trismu a obnažené kostní jamky 3. a 7. den (ANO-NE). Permanentní analýzy studie byly vytvořeny pomocí balíkového programu SPSS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rize, Krocan, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví jedinci ve věku 18-65 let
  2. Molární a premoláry s indikací extrakce

Kritéria vyloučení:

  1. na léky nebo látky používané v chirurgii (articain, kyselina tranexamová, chlorhexidin) mají alergie,
  2. Ti, kteří užívali antibiotika 30 dní před extrakcí zubu,
  3. Klinické a radiologické vyšetření v operační oblasti 30 dní před extrakcí zubu a/nebo v den výkonu.

    Jakékoli známky patologie a infekce (jako je periapikální patologie, perikoronitida),

  4. Ti, kteří běžně používají perorální antiseptika,
  5. Systémová horečka, absence růstu, jako je lymfadenopatie (LAP),
  6. Ženy jsou těhotné nebo kojící,
  7. Používání perorální antikoncepce,
  8. Nebyly zahrnuty procedury, které nebyly prováděny při kontrolních schůzkách (3.–7. den).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jen vstřebatelná želatina
Po extrakci zubu byla aplikována pouze výplach fyziologickým roztokem a do objímky byla vložena vstřebatelná želatinová houba.
Po extrakci zubu byla aplikována pouze výplach fyziologickým roztokem a do objímky byla vložena vstřebatelná želatinová houba.
Aktivní komparátor: vstřebatelná želatina s chlorhexidinovým gelem
Po extrakci zubu, po výplachu fyziologickým roztokem, byl 2% chlorhexidinový gel absorbován do želatinových houbiček a umístěn do objímky.
Po extrakci zubu, po výplachu fyziologickým roztokem, byl 2% chlorhexidinový gel absorbován do želatinových houbiček a umístěn do objímky.
Aktivní komparátor: vstřebatelná želatina s kyselinou tranexamovou
Kyselina tranexamová 50 mg/ml pro injekci po výplachu fyziologickým roztokem po extrakci zubu roztok do želatinových houbiček byl aplikován do objímky po jejím vytvrzení.
Kyselina tranexamová 50 mg/ml pro injekci po výplachu fyziologickým roztokem po extrakci zubu roztok do želatinových houbiček byl aplikován do objímky po jejím vytvrzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 3.-7. dní
skóre na vizuální analogové stupnici od 0 do 10
3.-7. dní
otok
Časové okno: 3. den - 7. den
skóre na vizuální analogové stupnici od 0 do 10
3. den - 7. den
trismus
Časové okno: 3. den - 7. den
označeno ano nebo ne na základě klinického vyšetření
3. den - 7. den
zápach z úst
Časové okno: 3. den - 7. den
označeno ano nebo ne na základě klinického vyšetření
3. den - 7. den
alveolární osteitida
Časové okno: 3. den - 7. den
označeno ano nebo ne na základě klinického vyšetření
3. den - 7. den
kuřácký návyk
Časové okno: provozovaný den
označeno ano nebo ne na základě anamnézy
provozovaný den
stáří
Časové okno: provozovaný den
označeno ano nebo ne na základě anamnézy
provozovaný den
typ zubu
Časové okno: provozovaný den
označeno ano nebo ne na základě klinického vyšetření
provozovaný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeynep Gümrükçü, Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alveolární osteoitida

Předplatit