症状管理小児腫瘍学におけるデジタル ストーリーテリング
2025年8月19日 更新者：Birgul Erdogan、Kocaeli University
腫瘍学的問題を抱える小児における症状法におけるデジタルストーリーテリング法の有効性の評価
この臨床研究の目的は、腫瘍と診断された小児の症状管理におけるデジタル ストーリーテリング手法の有効性を評価することです。 また、デジタル ストーリーテリングに関する子供たちの体験とその手法の使用に関する情報も提供します。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- デジタルストーリーテリング法を適用した子どもと適用しなかった子どもの不安スコアに違いはありますか?
- デジタルストーリーテリングメソッドを適用した子どもと適用しなかった子どもの疲労スコアに違いはありますか?
- デジタルストーリーテリング法を適用した子どもと適用しなかった子どもの吐き気スコアに違いはありますか?
- デジタルストーリーテリング法を適用した子どもと適用しなかった子どもの痛みのスコアに違いはありますか?
参加者：
第 1 段階のデータ フォームを完成させます。 4 段階からなるデジタル ストーリーテリング プロセスのため、7 ～ 15 日ごとにクリニックを訪れてください。 ストーリーテリングのプロセスが完了したら、研究者とプロセスの評価会議を開きます。
調査の概要
詳細な説明
参加者;エンタープライズグループ、
- 面接 (第 1 週);子どもと面会し、ニーズ分析のための定性的面接を実施し、フォームを導入する
- 面接 (第 2 週);デジタル ストーリーのトピックを見つける
- 面接 (3 週目);指定されたトピックに関するストーリーを書く
- 面接 (第 4 週);ストーリーをデジタル形式に変換する
- 面接 (第 5 週);作成したストーリーを表示する
- 面接 (第 6 週);デジタル ストーリーテリング プロセスに関する定性的なインタビューを実施します。
各会議は 1 週間ごとに開催されます。 主要結果ツールは、事前テストと事後テストとして 1 回目と 6 回目の面接で 1 回、他の面接で 2 回適用されます。
対照群;
- 面接 (第 1 週);子どもとの面会、フォームの紹介と適用
- 面接 (第 6 週);デジタル ストーリーテリング プロセスに関する定性的なインタビューを実施します。 取り組みグループの子どもたちが作成したビデオを上映します。 一次成果ツールの適用。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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İzmit
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Kocaeli、İzmit、トルコ（Türkiye）
- Kocaeli Universıty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7～18歳、
- 少なくとも 1 回の治療を受けた後、
- 導入フェーズを完了し、統合フェーズに入っています。
- お子様とそのご両親が研究に参加することに同意した場合。
除外基準:
- トルコ語を話せない人、
- 二次性慢性疾患を患っている
- 認知プロセスに影響を与える第二の病気を抱えている、
- デジタル ストーリーテリング プロセスの 4 つの段階を完了できない児童/青少年。
- デジタル ストーリーテリング プロセスの 4 つの段階を完了できない児童/青少年。
- 読み聞かせの合間に 3 週間以上の休憩を取る児童/青少年。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
デジタルストーリーテリング手法を応用して物語を創作する児童グループ
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4段階のデジタルストーリーテリングが実装されます。
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他の：対照群
取り組みグループの子どもたちの物語を見守る子どもグループ
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4段階のデジタルストーリーテリングが実装されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どものための州特性不安目録
時間枠：1回目と6回目の子どもとの面談（第1週～第6週）で使用します。
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子どもの状態不安を評価するために使用されます。
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1回目と6回目の子どもとの面談（第1週～第6週）で使用します。
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視覚的なアナログ疲労スケール
時間枠：これは、面接の前後、子供とのすべての面接（6 回の面接）に適用されます。 6週間で12回適用されます。
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これは、患者の疲労の強さを判断するために使用される単一項目の尺度です。
患者は自分の疲労度を 0 ～ 10 のスケールで採点するように求められます。
0 は疲労がないことを意味し、10 は疲労が多いと見なされます。
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これは、面接の前後、子供とのすべての面接（6 回の面接）に適用されます。 6週間で12回適用されます。
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バクスターレッチングフェイススケール
時間枠：これは、面接の前後、子供とのすべての面接（6 回の面接）に適用されます。 6週間で12回適用されます。
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このスケールは、7 ～ 18 歳の児童/青少年に適用されます。
スケールには力が入っていない状態から嘔吐までの合計 6 つの項目があり、各項目を表す 6 つの表情があります。
スケールは、子供に自分に最も似合う顔を選択させることによって使用できますが、漫画を見せて観察によって評価することもできます。
スケールの平均適用時間は 2 分で、スコアは 0 ～ 10 で与えられます。
0 を「吐き気なし」として、10 を「嘔吐」として使用します。
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これは、面接の前後、子供とのすべての面接（6 回の面接）に適用されます。 6週間で12回適用されます。
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ウォン・ベイカー FACES 疼痛評価スケール (WB-FACES)
時間枠：これは、面接の前後、子供とのすべての面接（6 回の面接）に適用されます。 6週間で12回適用されます。
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このスケールは、3 ～ 18 歳の子供の痛みを診断するために使用されます。
このスケールには、左から右に向かって痛みの強度が 0 から 5 に増加することを表す 6 つの面があります。
一番左の顔は痛みのない状態を示す笑顔の表情、一番右の顔は最も激しい痛みに対応する泣きそうな表情をしています。
6 つの表情が左から右に 0 ～ 10 ポイントのスケールで採点されます (0 ポイント = 非常に幸せ/痛みなし、10 ポイント = 最もひどい痛み)。
スケールのスコアが増加すると、痛みへの耐性が低下し、スコアが減少すると、痛みへの耐性が増加します。
子供は自分の感情を最もよく表現できる顔を選ぶように言われます。
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これは、面接の前後、子供とのすべての面接（6 回の面接）に適用されます。 6週間で12回適用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSPedi: 小児患者の症状スクリーニングスケール
時間枠：1回目と6回目の子どもとの面談（第1週～第6週）で使用します。
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スクリーニングツールには、子供たちが過去 2 日間に経験した症状を評価する 15 の症状が含まれています。
各症状は 5 点のリッカート型スコアリング システムで評価され、スコア範囲は 0 ～ 60 の間で変化します。
スコアが高いほど、症状の数とそれが引き起こす不快感が増加していることを示します。
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1回目と6回目の子どもとの面談（第1週～第6週）で使用します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月13日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。