Digital historiefortelling i symptombehandling Pediatrisk onkologi
19. august 2025 oppdatert av: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Evaluering av effektiviteten av digital fortellermetode i symptommetode hos barn med onkologiske problemer
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av den digitale fortellermetoden i symptombehandling hos barn diagnostisert med onkologi. Det vil også gi informasjon om barns erfaringer med Digital Storytelling og bruk av metoden. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en forskjell mellom angstskårene til barn som brukte den digitale fortellermetoden og de som ikke gjorde det?
- Er det en forskjell mellom tretthetsskårene til barn som brukte den digitale fortellermetoden og de som ikke gjorde det?
- Er det en forskjell mellom kvalme-skårene til barn som brukte Digital Storytelling Method og de som ikke gjorde det?
- Er det forskjell mellom smerteskårene til barn som søkte og ikke brukte Digital Storytelling Method?
Deltakere:
Fyll ut dataskjemaene for første trinn. Besøk klinikken hver 7.-15. dag for den digitale fortellerprosessen, som består av 4 stadier. Etter at fortellerprosessen er fullført, ha et prosessevalueringsmøte med forskeren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere; Enterprise Group,
- Intervju (Uke 1); Møte barnet, gjennomføre kvalitativt intervju for behovsanalyse og innføring av skjemaene
- Intervju (uke 2); Finne et digitalt historieemne
- Intervju (uke 3); Skrive en historie om det angitte emnet
- Intervju (uke 4); Konverter historien til digital form
- Intervju (uke 5); Viser den opprettede historien
- Intervju (Uke 6); Gjennomføring av et kvalitativt intervju angående den digitale fortellerprosessen.
Hvert møte avholdes i 1 ukes perioder. Primære utfallsverktøy vil bli brukt som pretest og posttest én gang i 1. og 6. intervju, og to ganger i de andre intervjuene.
Kontrollgruppe;
- Intervju (Uke 1); Møte barnet, introdusere og bruke skjemaene
- Intervju (Uke 6); Gjennomføring av et kvalitativt intervju angående den digitale fortellerprosessen. Viser videoene utarbeidet av barna i tiltaksgruppen. Anvendelse av primære utfallsverktøy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7-18 år gammel,
- Etter å ha mottatt minst 1 kur av behandling,
- Fullført induksjonsfasen og er i konsolideringsfasen,
- Barn som og deres foreldre samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- som ikke kan tyrkisk,
- Å ha en sekundær kronisk sykdom
- Å ha en annen sykdom som vil påvirke den kognitive prosessen,
- Barn/ungdom som ikke kan gjennomføre de 4 stadiene i den digitale fortellerprosessen.
- Barn/ungdom som ikke kan gjennomføre de 4 stadiene i den digitale fortellerprosessen.
- Barn/ungdom som tar en pause på mer enn 3 uker mellom fortellerprosessene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Barnegruppe hvor digital fortellermetode ble tatt i bruk og historier ble laget
|
4 stadier av digital historiefortelling vil bli implementert.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Barnegruppe hvor historiene til barn i tiltaksgruppa skal følges
|
4 stadier av digital historiefortelling vil bli implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: Den vil bli brukt i 1. og 6. intervju med barnet (1. uke-6. uke).
|
Den skal brukes til å evaluere barns tilstandsangst.
|
Den vil bli brukt i 1. og 6. intervju med barnet (1. uke-6. uke).
|
|
Visual Analog Scale for Fatigue
Tidsramme: Det vil bli brukt i alle intervjuer med barnet (6 intervjuer), før og etter intervjuet. Det vil bli brukt 12 ganger på 6 uker.
|
Det er en enkeltelementskala som brukes til å bestemme intensiteten av tretthet hos pasienter.
Pasienten blir bedt om å skåre sin utmattelse på en skala fra 0-10.
0 betyr ingen tretthet, mens 10 regnes som mye tretthet.
|
Det vil bli brukt i alle intervjuer med barnet (6 intervjuer), før og etter intervjuet. Det vil bli brukt 12 ganger på 6 uker.
|
|
Baxter Retching Faces Scale
Tidsramme: Det vil bli brukt i alle intervjuer med barnet (6 intervjuer), før og etter intervjuet. Det vil bli brukt 12 ganger på 6 uker.
|
Skalaen brukes på barn/ungdom i aldersgruppen 7-18 år.
Det er totalt seks elementer i skalaen, alt fra ingen kraft til oppkast, og seks ansiktsuttrykk som indikerer hver gjenstand.
Mens skalaen kan brukes ved å be barnet velge det ansiktet som passer ham/henne best, kan tegneserien også vises og evalueres gjennom observasjon.
Gjennomsnittlig påføringstid for skalaen er 2 minutter og poengsummer gis mellom 0-10.
Bruker 0 som "ingen kvalme" og 10 som "oppkast"
|
Det vil bli brukt i alle intervjuer med barnet (6 intervjuer), før og etter intervjuet. Det vil bli brukt 12 ganger på 6 uker.
|
|
Wong-Baker FACES smertevurderingsskala (WB-FACES)
Tidsramme: Det vil bli brukt i alle intervjuer med barnet (6 intervjuer), før og etter intervjuet. Det vil bli brukt 12 ganger på 6 uker.
|
Denne skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn i alderen 3-18 år.
Denne skalaen har seks ansikter som representerer økende smerteintensitet fra null til fem fra venstre til høyre.
Ansiktet ytterst til venstre har et smilende uttrykk, noe som indikerer en smertefri tilstand, mens ansiktet ytterst til høyre har et gråtende uttrykk, tilsvarende den mest alvorlige smerten.
Seks ansiktsuttrykk skåres fra venstre til høyre på en skala fra 0 til 10 poeng (0 poeng = veldig glad/ingen smerte, 10 poeng = mest alvorlig smerte).
Når poengsummen fra skalaen øker, reduseres smertetoleransen, og etter hvert som poengsummen reduseres, øker toleransen.
Barnet får beskjed om å velge det ansiktet som best uttrykker hans eller hennes følelser.
|
Det vil bli brukt i alle intervjuer med barnet (6 intervjuer), før og etter intervjuet. Det vil bli brukt 12 ganger på 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSPedi: Symptomscreeningskala hos pediatriske pasienter
Tidsramme: Den vil bli brukt i 1. og 6. intervju med barnet (1. uke-6. uke).
|
Screeningsverktøyet inkluderer 15 symptomer som evaluerer symptomene barn har opplevd de siste to dagene.
Hvert symptom evalueres med et 5-punkts Likert-scoringssystem, og poengområdet varierer mellom 0-60.
Høyere skårer indikerer at antall symptomer og ubehaget de forårsaker øker.
|
Den vil bli brukt i 1. og 6. intervju med barnet (1. uke-6. uke).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.795978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .