Narración digital en el tratamiento de síntomas en oncología pediátrica
19 de agosto de 2025 actualizado por: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Evaluación de la eficacia del método de narración digital en el método de síntomas en niños con problemas oncológicos
El objetivo de este estudio clínico es evaluar la efectividad del método de narración digital en el manejo de síntomas en niños diagnosticados de oncología. También brindará información sobre las experiencias de los niños con la Narración Digital y el uso del método. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe diferencia entre las puntuaciones de ansiedad de los niños que aplicaron el Método de Narración Digital y los que no?
- ¿Existe alguna diferencia entre las puntuaciones de fatiga de los niños que aplicaron el Método de Narración Digital y los que no?
- ¿Existe alguna diferencia entre las puntuaciones de náuseas de los niños que aplicaron el Método de Narración Digital y los que no?
- ¿Existe alguna diferencia entre las puntuaciones de dolor de los niños que aplicaron y no aplicaron el Método de Narración Digital?
Participantes:
Complete los formularios de datos de la primera etapa. Visita la clínica cada 7-15 días para el proceso de narración digital, que consta de 4 etapas. Una vez completado el proceso de narración, tenga una reunión de evaluación del proceso con el investigador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes; grupo empresarial,
- Entrevista (Semana 1); Conocer al niño, realizar una entrevista cualitativa para el análisis de necesidades y presentar los formularios.
- Entrevista (Semana 2); Encontrar un tema de historia digital
- Entrevista (Semana 3); Escribir una historia sobre el tema especificado.
- Entrevista (Semana 4); Convertir la historia en formato digital.
- Entrevista (Semana 5); Mostrando la historia creada
- Entrevista (Semana 6); Realización de una entrevista cualitativa sobre el proceso de narración digital.
Cada reunión se llevará a cabo en períodos de 1 semana. Las herramientas de resultados primarios se aplicarán como prueba previa y posterior una vez en la primera y sexta entrevistas, y dos veces en las otras entrevistas.
Grupo de control;
- Entrevista (Semana 1); Conocer al niño, presentarle y aplicar las formas.
- Entrevista (Semana 6); Realización de una entrevista cualitativa sobre el proceso de narración digital. Mostrando los vídeos elaborados por los niños del grupo de iniciativa. Aplicación de herramientas de resultados primarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-18 años,
- Habiendo recibido al menos 1 cura de tratamiento,
- Cumplió la fase de inducción y se encuentra en la fase de consolidación,
- Niños que y sus padres acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- que no puede hablar turco,
- Tener una enfermedad crónica secundaria.
- Tener una segunda enfermedad que afectará el proceso cognitivo,
- Niños/adolescentes que no pueden completar las 4 etapas del proceso de narración digital.
- Niños/adolescentes que no pueden completar las 4 etapas del proceso de narración digital.
- Niños/adolescentes que se toman un descanso de más de 3 semanas entre procesos de narración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo infantil donde se aplicó el método de narración digital y se crearon cuentos
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Se implementarán 4 etapas de storytelling digital.
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Otro: Grupo de control
Grupo infantil donde se verán los cuentos de los niños del grupo de iniciativa.
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Se implementarán 4 etapas de storytelling digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad estado-rasgo para niños
Periodo de tiempo: Se utilizará en la 1ª y 6ª entrevista con el niño (1ª semana-6ª semana).
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Se utilizará para evaluar el estado de ansiedad de los niños.
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Se utilizará en la 1ª y 6ª entrevista con el niño (1ª semana-6ª semana).
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Escala visual analógica de fatiga
Periodo de tiempo: Se aplicará en todas las entrevistas con el niño (6 entrevistas), antes y después de la entrevista. Se aplicará 12 veces en 6 semanas.
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Es una escala de un solo ítem que se utiliza para determinar la intensidad de la fatiga en los pacientes.
Se pide al paciente que califique su fatiga en una escala del 0 al 10.
0 significa que no hay fatiga, mientras que 10 se considera mucha fatiga.
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Se aplicará en todas las entrevistas con el niño (6 entrevistas), antes y después de la entrevista. Se aplicará 12 veces en 6 semanas.
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La escala de caras de arcadas de Baxter
Periodo de tiempo: Se aplicará en todas las entrevistas con el niño (6 entrevistas), antes y después de la entrevista. Se aplicará 12 veces en 6 semanas.
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La escala se aplica a niños/adolescentes en el grupo de edad de 7 a 18 años.
Hay un total de seis ítems en la escala, que van desde no hacer fuerza hasta vómitos, y seis expresiones faciales que indican cada ítem.
Si bien la escala se puede utilizar pidiéndole al niño que elija el rostro que mejor se adapta a él, la caricatura también se puede mostrar y evaluar mediante la observación.
El tiempo medio de aplicación de la escala es de 2 minutos y se otorgan puntuaciones entre 0 y 10.
Usar 0 como "sin náuseas" y 10 como "vómitos"
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Se aplicará en todas las entrevistas con el niño (6 entrevistas), antes y después de la entrevista. Se aplicará 12 veces en 6 semanas.
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Escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker (WB-FACES)
Periodo de tiempo: Se aplicará en todas las entrevistas con el niño (6 entrevistas), antes y después de la entrevista. Se aplicará 12 veces en 6 semanas.
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Esta escala se utiliza para diagnosticar el dolor en niños de 3 a 18 años.
Esta escala tiene seis caras que representan una intensidad creciente del dolor de cero a cinco de izquierda a derecha.
La cara del extremo izquierdo tiene una expresión sonriente, lo que indica un estado libre de dolor, mientras que la cara del extremo derecho tiene una expresión de llanto, que corresponde al dolor más intenso.
Se puntúan seis expresiones faciales de izquierda a derecha en una escala de 0 a 10 puntos (0 puntos = muy feliz/sin dolor, 10 puntos = dolor más severo).
A medida que aumenta la puntuación de la escala, la tolerancia al dolor disminuye y, a medida que disminuye la puntuación, aumenta la tolerancia.
Se le pide al niño que elija el rostro que mejor exprese sus emociones.
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Se aplicará en todas las entrevistas con el niño (6 entrevistas), antes y después de la entrevista. Se aplicará 12 veces en 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SSPedi: Escala de detección de síntomas en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: Se utilizará en la 1ª y 6ª entrevista con el niño (1ª semana-6ª semana).
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La herramienta de detección incluye 15 síntomas que evalúan los síntomas que los niños han experimentado en los últimos dos días.
Cada síntoma se evalúa con un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos, y el rango de puntuación varía entre 0 y 60.
Las puntuaciones más altas indican que aumenta el número de síntomas y el malestar que provocan.
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Se utilizará en la 1ª y 6ª entrevista con el niño (1ª semana-6ª semana).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.795978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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