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Digitales Geschichtenerzählen im Symptommanagement der pädiatrischen Onkologie

19. August 2025 aktualisiert von: Birgul Erdogan, Kocaeli University

Bewertung der Wirksamkeit der digitalen Storytelling-Methode in der Symptommethode bei Kindern mit onkologischen Problemen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der digitalen Storytelling-Methode beim Symptommanagement bei Kindern mit diagnostizierter Onkologie zu bewerten. Außerdem wird über die Erfahrungen von Kindern mit Digital Storytelling und die Anwendung der Methode informiert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es einen Unterschied zwischen den Angstwerten von Kindern, die die Digital Storytelling-Methode angewendet haben, und denen, die dies nicht getan haben?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen den Müdigkeitswerten von Kindern, die die Digital Storytelling-Methode angewendet haben, und denen, die dies nicht getan haben?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen den Übelkeitswerten von Kindern, die die Digital Storytelling-Methode angewendet haben, und denen, die dies nicht getan haben?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen den Schmerzwerten von Kindern, die die Digital Storytelling-Methode angewendet haben, und denen, die dies nicht getan haben?

Teilnehmer:

Füllen Sie die Datenformulare der ersten Stufe aus. Besuchen Sie die Klinik alle 7–15 Tage für den digitalen Storytelling-Prozess, der aus 4 Phasen besteht. Nachdem der Storytelling-Prozess abgeschlossen ist, führen Sie ein Prozessbewertungsgespräch mit dem Forscher durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer; Unternehmensgruppe,

  1. Interview (Woche 1); Treffen mit dem Kind, Durchführung eines qualitativen Interviews zur Bedarfsanalyse und Einführung der Formulare
  2. Interview (Woche 2); Ein digitales Story-Thema finden
  3. Interview (Woche 3); Eine Geschichte zum angegebenen Thema schreiben
  4. Interview (Woche 4); Die Geschichte in digitale Form umwandeln
  5. Interview (Woche 5); Zeigt die erstellte Geschichte
  6. Interview (Woche 6); Durchführung eines qualitativen Interviews zum digitalen Storytelling-Prozess.

Jedes Treffen findet in einwöchigen Abständen statt. Primäre Ergebnisinstrumente werden einmal im 1. und 6. Interview als Vor- und Nachtest und in den anderen Interviews zweimal angewendet.

Kontrollgruppe;

  1. Interview (Woche 1); Kennenlernen des Kindes, Einführung und Anwendung der Formulare
  2. Interview (Woche 6); Durchführung eines qualitativen Interviews zum digitalen Storytelling-Prozess. Vorführung der von den Kindern der Initiativgruppe vorbereiteten Videos. Anwendung primärer Outcome-Tools.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7-18 Jahre alt,
  • Mindestens eine Kurbehandlung erhalten haben,
  • Die Einführungsphase abgeschlossen und befindet sich in der Konsolidierungsphase,
  • Kinder, die und ihre Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • wer kein Türkisch kann,
  • Eine sekundäre chronische Erkrankung haben
  • Eine zweite Krankheit haben, die den kognitiven Prozess beeinträchtigt,
  • Kinder/Jugendliche, die die 4 Phasen des digitalen Storytelling-Prozesses nicht absolvieren können.
  • Kinder/Jugendliche, die die 4 Phasen des digitalen Storytelling-Prozesses nicht absolvieren können.
  • Kinder/Jugendliche, die zwischen den Erzählvorgängen eine Pause von mehr als 3 Wochen einlegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Kindergruppe, in der die Methode des digitalen Geschichtenerzählens angewendet und Geschichten erstellt wurden
Es werden 4 Stufen des digitalen Storytellings umgesetzt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kindergruppe, in der die Geschichten der Kinder der Initiativgruppe angeschaut werden
Es werden 4 Stufen des digitalen Storytellings umgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsmerkmal-Angstinventar für Kinder
Zeitfenster: Es wird im 1. und 6. Interview mit dem Kind (1. Woche bis 6. Woche) verwendet.
Es wird verwendet, um die Zustandsangst von Kindern zu bewerten.
Es wird im 1. und 6. Interview mit dem Kind (1. Woche bis 6. Woche) verwendet.
Visuelle Analogskala für Müdigkeit
Zeitfenster: Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
Dabei handelt es sich um eine Ein-Item-Skala zur Bestimmung der Intensität der Müdigkeit bei Patienten. Der Patient wird gebeten, seine Müdigkeit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. 0 bedeutet keine Ermüdung, während 10 als starke Ermüdung gilt.
Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
Die Baxter Würgegesichtsskala
Zeitfenster: Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
Die Skala gilt für Kinder/Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren. Die Skala umfasst insgesamt sechs Items, die von keiner Gewaltanwendung bis hin zu Erbrechen reichen, und sechs Gesichtsausdrücke, die jedes Item angeben. Während die Skala verwendet werden kann, indem das Kind gebeten wird, das Gesicht auszuwählen, das am besten zu ihm/ihr passt, kann der Cartoon auch durch Beobachtung gezeigt und bewertet werden. Die durchschnittliche Anwendungszeit der Skala beträgt 2 Minuten und es werden Werte zwischen 0 und 10 vergeben. Verwendung von 0 als „keine Übelkeit“ und 10 als „Erbrechen“
Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
Wong-Baker FACES Schmerzbewertungsskala (WB-FACES)
Zeitfenster: Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
Diese Skala dient zur Diagnose von Schmerzen bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren. Diese Skala hat sechs Gesichter, die von links nach rechts eine zunehmende Schmerzintensität von null bis fünf darstellen. Das Gesicht ganz links hat einen lächelnden Ausdruck, was auf einen schmerzfreien Zustand hinweist, während das Gesicht ganz rechts einen weinenden Ausdruck hat, was den stärksten Schmerzen entspricht. Sechs Gesichtsausdrücke werden von links nach rechts auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten bewertet (0 Punkte = sehr glücklich/kein Schmerz, 10 Punkte = stärkster Schmerz). Mit steigendem Wert auf der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, mit sinkendem Wert steigt die Schmerztoleranz. Dem Kind wird gesagt, dass es das Gesicht wählen soll, das seine Gefühle am besten zum Ausdruck bringt.
Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SSPedi: Symptom-Screening-Skala bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: Es wird im 1. und 6. Interview mit dem Kind (1. Woche bis 6. Woche) verwendet.
Das Screening-Tool umfasst 15 Symptome, die die Symptome bewerten, die Kinder in den letzten zwei Tagen erlebt haben. Jedes Symptom wird mit einem 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem bewertet, wobei der Bewertungsbereich zwischen 0 und 60 variiert. Höhere Werte bedeuten, dass die Anzahl der Symptome und die dadurch verursachten Beschwerden zunehmen.
Es wird im 1. und 6. Interview mit dem Kind (1. Woche bis 6. Woche) verwendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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