- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06436651
Digitales Geschichtenerzählen im Symptommanagement der pädiatrischen Onkologie
Bewertung der Wirksamkeit der digitalen Storytelling-Methode in der Symptommethode bei Kindern mit onkologischen Problemen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der digitalen Storytelling-Methode beim Symptommanagement bei Kindern mit diagnostizierter Onkologie zu bewerten. Außerdem wird über die Erfahrungen von Kindern mit Digital Storytelling und die Anwendung der Methode informiert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es einen Unterschied zwischen den Angstwerten von Kindern, die die Digital Storytelling-Methode angewendet haben, und denen, die dies nicht getan haben?
- Gibt es einen Unterschied zwischen den Müdigkeitswerten von Kindern, die die Digital Storytelling-Methode angewendet haben, und denen, die dies nicht getan haben?
- Gibt es einen Unterschied zwischen den Übelkeitswerten von Kindern, die die Digital Storytelling-Methode angewendet haben, und denen, die dies nicht getan haben?
- Gibt es einen Unterschied zwischen den Schmerzwerten von Kindern, die die Digital Storytelling-Methode angewendet haben, und denen, die dies nicht getan haben?
Teilnehmer:
Füllen Sie die Datenformulare der ersten Stufe aus. Besuchen Sie die Klinik alle 7–15 Tage für den digitalen Storytelling-Prozess, der aus 4 Phasen besteht. Nachdem der Storytelling-Prozess abgeschlossen ist, führen Sie ein Prozessbewertungsgespräch mit dem Forscher durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer; Unternehmensgruppe,
- Interview (Woche 1); Treffen mit dem Kind, Durchführung eines qualitativen Interviews zur Bedarfsanalyse und Einführung der Formulare
- Interview (Woche 2); Ein digitales Story-Thema finden
- Interview (Woche 3); Eine Geschichte zum angegebenen Thema schreiben
- Interview (Woche 4); Die Geschichte in digitale Form umwandeln
- Interview (Woche 5); Zeigt die erstellte Geschichte
- Interview (Woche 6); Durchführung eines qualitativen Interviews zum digitalen Storytelling-Prozess.
Jedes Treffen findet in einwöchigen Abständen statt. Primäre Ergebnisinstrumente werden einmal im 1. und 6. Interview als Vor- und Nachtest und in den anderen Interviews zweimal angewendet.
Kontrollgruppe;
- Interview (Woche 1); Kennenlernen des Kindes, Einführung und Anwendung der Formulare
- Interview (Woche 6); Durchführung eines qualitativen Interviews zum digitalen Storytelling-Prozess. Vorführung der von den Kindern der Initiativgruppe vorbereiteten Videos. Anwendung primärer Outcome-Tools.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Türkei (türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7-18 Jahre alt,
- Mindestens eine Kurbehandlung erhalten haben,
- Die Einführungsphase abgeschlossen und befindet sich in der Konsolidierungsphase,
- Kinder, die und ihre Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- wer kein Türkisch kann,
- Eine sekundäre chronische Erkrankung haben
- Eine zweite Krankheit haben, die den kognitiven Prozess beeinträchtigt,
- Kinder/Jugendliche, die die 4 Phasen des digitalen Storytelling-Prozesses nicht absolvieren können.
- Kinder/Jugendliche, die die 4 Phasen des digitalen Storytelling-Prozesses nicht absolvieren können.
- Kinder/Jugendliche, die zwischen den Erzählvorgängen eine Pause von mehr als 3 Wochen einlegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Kindergruppe, in der die Methode des digitalen Geschichtenerzählens angewendet und Geschichten erstellt wurden
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Es werden 4 Stufen des digitalen Storytellings umgesetzt.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Kindergruppe, in der die Geschichten der Kinder der Initiativgruppe angeschaut werden
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Es werden 4 Stufen des digitalen Storytellings umgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustandsmerkmal-Angstinventar für Kinder
Zeitfenster: Es wird im 1. und 6. Interview mit dem Kind (1. Woche bis 6. Woche) verwendet.
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Es wird verwendet, um die Zustandsangst von Kindern zu bewerten.
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Es wird im 1. und 6. Interview mit dem Kind (1. Woche bis 6. Woche) verwendet.
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Visuelle Analogskala für Müdigkeit
Zeitfenster: Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
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Dabei handelt es sich um eine Ein-Item-Skala zur Bestimmung der Intensität der Müdigkeit bei Patienten.
Der Patient wird gebeten, seine Müdigkeit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten.
0 bedeutet keine Ermüdung, während 10 als starke Ermüdung gilt.
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Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
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Die Baxter Würgegesichtsskala
Zeitfenster: Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
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Die Skala gilt für Kinder/Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren.
Die Skala umfasst insgesamt sechs Items, die von keiner Gewaltanwendung bis hin zu Erbrechen reichen, und sechs Gesichtsausdrücke, die jedes Item angeben.
Während die Skala verwendet werden kann, indem das Kind gebeten wird, das Gesicht auszuwählen, das am besten zu ihm/ihr passt, kann der Cartoon auch durch Beobachtung gezeigt und bewertet werden.
Die durchschnittliche Anwendungszeit der Skala beträgt 2 Minuten und es werden Werte zwischen 0 und 10 vergeben.
Verwendung von 0 als „keine Übelkeit“ und 10 als „Erbrechen“
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Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
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Wong-Baker FACES Schmerzbewertungsskala (WB-FACES)
Zeitfenster: Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
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Diese Skala dient zur Diagnose von Schmerzen bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren.
Diese Skala hat sechs Gesichter, die von links nach rechts eine zunehmende Schmerzintensität von null bis fünf darstellen.
Das Gesicht ganz links hat einen lächelnden Ausdruck, was auf einen schmerzfreien Zustand hinweist, während das Gesicht ganz rechts einen weinenden Ausdruck hat, was den stärksten Schmerzen entspricht.
Sechs Gesichtsausdrücke werden von links nach rechts auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten bewertet (0 Punkte = sehr glücklich/kein Schmerz, 10 Punkte = stärkster Schmerz).
Mit steigendem Wert auf der Skala nimmt die Schmerztoleranz ab, mit sinkendem Wert steigt die Schmerztoleranz.
Dem Kind wird gesagt, dass es das Gesicht wählen soll, das seine Gefühle am besten zum Ausdruck bringt.
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Es wird in allen Interviews mit dem Kind (6 Interviews) vor und nach dem Interview angewendet. Es wird 12 Mal in 6 Wochen angewendet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SSPedi: Symptom-Screening-Skala bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: Es wird im 1. und 6. Interview mit dem Kind (1. Woche bis 6. Woche) verwendet.
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Das Screening-Tool umfasst 15 Symptome, die die Symptome bewerten, die Kinder in den letzten zwei Tagen erlebt haben.
Jedes Symptom wird mit einem 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem bewertet, wobei der Bewertungsbereich zwischen 0 und 60 variiert.
Höhere Werte bedeuten, dass die Anzahl der Symptome und die dadurch verursachten Beschwerden zunehmen.
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Es wird im 1. und 6. Interview mit dem Kind (1. Woche bis 6. Woche) verwendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.795978
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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