Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital Storytelling in Symptom Management Pediatric Oncology

5 juni 2024 uppdaterad av: Birgul Erdogan, Kocaeli University

Utvärdering av effektiviteten av digital berättande metod i symptommetod hos barn med onkologiska problem

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av den digitala berättarmetoden i symtomhantering hos barn med diagnosen onkologi. Den ska också ge information om barns erfarenheter av Digital Storytelling och användningen av metoden. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Finns det någon skillnad mellan ångestpoängen hos barn som tillämpade den digitala berättarmetoden och de som inte gjorde det?
  • Finns det någon skillnad mellan trötthetspoängen hos barn som tillämpat den digitala berättarmetoden och de som inte gjorde det?
  • Finns det någon skillnad mellan antalet illamående hos barn som tillämpat den digitala berättarmetoden och de som inte gjorde det?
  • Finns det någon skillnad mellan smärtpoängen för barn som ansökte och inte tillämpade den digitala berättandemetoden?

Deltagare:

Fyll i dataformulären för första steget. Besök kliniken var 7-15:e dag för den digitala berättarprocessen, som består av 4 steg. Efter att berättandeprocessen är klar, ha ett processutvärderingsmöte med forskaren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare; Enterprise Group,

  1. Intervju (Vecka 1); Att möta barnet, genomföra en kvalitativ intervju för behovsanalys och att introducera blanketterna
  2. Intervju (Vecka 2); Hitta ett digitalt berättelseämne
  3. Intervju (vecka 3); Att skriva en berättelse om det angivna ämnet
  4. Intervju (Vecka 4); Konvertera berättelsen till digital form
  5. Intervju (Vecka 5); Visar den skapade berättelsen
  6. Intervju (Vecka 6); Genomföra en kvalitativ intervju angående den digitala berättarprocessen.

Varje möte kommer att hållas under en veckas perioder. Primära utfallsverktyg kommer att användas som för- och eftertest en gång i den första och 6:e intervjun och två gånger i de andra intervjuerna.

Kontrollgrupp;

  1. Intervju (Vecka 1); Möta barnet, introducera och tillämpa blanketterna
  2. Intervju (Vecka 6); Genomföra en kvalitativ intervju angående den digitala berättarprocessen. Visar filmerna som tagits fram av barnen i initiativgruppen. Tillämpning av primära resultatverktyg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Kalkon
        • Rekrytering
        • Kocaeli Universıty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 7-18 år,
  • Efter att ha fått minst 1 kur av behandling,
  • Slutfört induktionsfasen och är i konsolideringsfasen,
  • Barn som och deras föräldrar samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • som inte kan turkiska,
  • Att ha en sekundär kronisk sjukdom
  • Att ha en andra sjukdom som kommer att påverka den kognitiva processen,
  • Barn/ungdomar som inte kan genomföra de 4 stegen i den digitala berättarprocessen.
  • Barn/ungdomar som inte kan genomföra de 4 stegen i den digitala berättarprocessen.
  • Barn/ungdomar som tar en paus på mer än 3 veckor mellan berättarprocesserna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Barngrupp där digital berättarmetod tillämpades och berättelser skapades
Övrig: Digitalt berättande
4 stadier av digitalt berättande kommer att implementeras.
Övrig: Kontrollgrupp
Barngrupp där berättelserna om barn i initiativgruppen kommer att bevakas
Övrig: Digitalt berättande
4 stadier av digitalt berättande kommer att implementeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av ångest av statliga egenskaper för barn
Tidsram: Den kommer att användas i 1:a och 6:e intervjun med barnet (1:a vecka-6:e vecka).
Den kommer att användas för att utvärdera barns tillståndsångest.
Den kommer att användas i 1:a och 6:e intervjun med barnet (1:a vecka-6:e vecka).
Visual Analog Scale for Fatigue
Tidsram: Den kommer att tillämpas i alla intervjuer med barnet (6 intervjuer), före och efter intervjun. Det kommer att appliceras 12 gånger på 6 veckor.
Det är en enstaka skala som används för att bestämma intensiteten av trötthet hos patienter. Patienten uppmanas att bedöma sin trötthet på en skala från 0-10. 0 betyder ingen trötthet, medan 10 anses vara mycket trötthet.
Den kommer att tillämpas i alla intervjuer med barnet (6 intervjuer), före och efter intervjun. Det kommer att appliceras 12 gånger på 6 veckor.
Baxter Retching Faces Scale
Tidsram: Den kommer att tillämpas i alla intervjuer med barnet (6 intervjuer), före och efter intervjun. Det kommer att appliceras 12 gånger på 6 veckor.
Skalan tillämpas på barn/ungdomar i åldersgruppen 7-18 år. Det finns totalt sex föremål på skalan, från ingen kraft till kräkningar, och sex ansiktsuttryck som indikerar varje föremål. Medan skalan kan användas genom att be barnet välja det ansikte som passar honom/henne bäst, kan den tecknade filmen också visas och utvärderas genom observation. Den genomsnittliga tillämpningstiden för skalan är 2 minuter och poäng ges mellan 0-10. Använder 0 som "inget illamående" och 10 som "kräkningar"
Den kommer att tillämpas i alla intervjuer med barnet (6 intervjuer), före och efter intervjun. Det kommer att appliceras 12 gånger på 6 veckor.
Wong-Baker FACES smärtskala (WB-FACES)
Tidsram: Den kommer att tillämpas i alla intervjuer med barnet (6 intervjuer), före och efter intervjun. Det kommer att appliceras 12 gånger på 6 veckor.
Denna skala används för att diagnostisera smärta hos barn i åldern 3-18 år. Denna skala har sex ansikten som representerar ökande smärtintensitet från noll till fem från vänster till höger. Det yttersta vänstra ansiktet har ett leende uttryck, vilket indikerar ett smärtfritt tillstånd, medan det yttersta högra ansiktet har ett gråtande uttryck, motsvarande den svåraste smärtan. Sex ansiktsuttryck poängsätts från vänster till höger på en skala från 0 till 10 poäng (0 poäng = mycket glad/ingen smärta, 10 poäng = svåraste smärtan). När poängen från skalan ökar minskar smärttoleransen och när poängen minskar ökar toleransen. Barnet uppmanas att välja det ansikte som bäst uttrycker hans eller hennes känslor.
Den kommer att tillämpas i alla intervjuer med barnet (6 intervjuer), före och efter intervjun. Det kommer att appliceras 12 gånger på 6 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SSPedi: Symptom Screening Scale in Pediatric Patients
Tidsram: Den kommer att användas i 1:a och 6:e intervjun med barnet (1:a vecka-6:e vecka).
Screeningsverktyget innehåller 15 symtom som utvärderar symtomen barn har upplevt de senaste två dagarna. Varje symptom utvärderas med ett 5-punkts poängsystem av Likert-typ, och poängintervallet varierar mellan 0-60. Högre poäng indikerar att antalet symtom och det obehag de orsakar ökar.
Den kommer att användas i 1:a och 6:e intervjun med barnet (1:a vecka-6:e vecka).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbetspartners

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Första postat (Faktisk)

31 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E.795978

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digitalt berättande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera