Digitale verhalen vertellen in de symptoombestrijding bij kinderoncologie
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Evaluatie van de effectiviteit van de Digital Storytelling-methode in de symptoommethode bij kinderen met oncologische problemen
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van de digital storytelling-methode bij symptoommanagement bij kinderen met de diagnose oncologie te evalueren. Ook zal er informatie worden gegeven over de ervaringen van kinderen met Digital Storytelling en het gebruik van de methode. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een verschil tussen de angstscores van kinderen die de Digital Storytelling-methode hebben toegepast en degenen die dat niet hebben gedaan?
- Is er een verschil tussen de vermoeidheidsscores van kinderen die de Digital Storytelling Methode hebben toegepast en degenen die dat niet hebben gedaan?
- Is er een verschil tussen de misselijkheidsscores van kinderen die de Digital Storytelling Methode hebben toegepast en degenen die dat niet hebben gedaan?
- Is er een verschil tussen de pijnscores van kinderen die de Digital Storytelling Methode wel en niet toepasten?
Deelnemers:
Vul de gegevensformulieren van de eerste fase in. Bezoek de kliniek elke 7-15 dagen voor het digitale storytellingproces, dat uit 4 fasen bestaat. Nadat het storytellingproces is voltooid, heeft u een procesevaluatiegesprek met de onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers; ondernemingsgroep,
- Interview (week 1); Ontmoeting met het kind, het voeren van een kwalitatief interview voor behoefteanalyse en het introduceren van de formulieren
- Interview (week 2); Een digitaal verhaalonderwerp zoeken
- Interview (week 3); Een verhaal schrijven over het opgegeven onderwerp
- Interview (week 4); Het verhaal omzetten in digitale vorm
- Interview (week 5); Het gemaakte verhaal tonen
- Interview (week 6); Het uitvoeren van een kwalitatief interview over het digitale storytellingproces.
Elke bijeenkomst vindt plaats in perioden van 1 week. Primaire uitkomstinstrumenten zullen één keer als pretest en posttest worden toegepast in het eerste en zesde interview, en tweemaal in de andere interviews.
Controlegroep;
- Interview (week 1); Kennismaken met het kind, de formulieren introduceren en toepassen
- Interview (week 6); Het uitvoeren van een kwalitatief interview over het digitale storytellingproces. Het tonen van de video's die zijn gemaakt door de kinderen in de initiatiefgroep. Toepassing van primaire uitkomstinstrumenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkije (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7-18 jaar oud,
- Als u ten minste 1 kuur heeft ontvangen,
- De inductiefase voltooid en bevindt zich in de consolidatiefase,
- Kinderen die en hun ouders akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- die geen Turks spreken,
- Een secundaire chronische ziekte hebben
- Een tweede ziekte hebben die het cognitieve proces zal beïnvloeden,
- Kinderen/adolescenten die de 4 fasen van het digitale vertelproces niet kunnen voltooien.
- Kinderen/adolescenten die de 4 fasen van het digitale vertelproces niet kunnen voltooien.
- Kinderen/adolescenten die een pauze van meer dan 3 weken nemen tussen de vertelprocessen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Kindergroep waar de digitale vertelmethode werd toegepast en verhalen werden gecreëerd
|
Er zullen vier fasen van digitale verhalen worden geïmplementeerd.
|
|
Ander: Controlegroep
Kindergroep waar gekeken wordt naar de verhalen van kinderen uit de initiatiefgroep
|
Er zullen vier fasen van digitale verhalen worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken voor kinderen
Tijdsspanne: Het wordt gebruikt in het 1e en 6e gesprek met het kind (1e week - 6e week).
|
Het zal worden gebruikt om de toestandsangst van kinderen te evalueren.
|
Het wordt gebruikt in het 1e en 6e gesprek met het kind (1e week - 6e week).
|
|
Visueel analoge schaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Het wordt toegepast bij alle gesprekken met het kind (6 gesprekken), voor en na het gesprek. Het wordt 12 keer toegepast in 6 weken.
|
Het is een schaal met één item die wordt gebruikt om de intensiteit van vermoeidheid bij patiënten te bepalen.
De patiënt wordt gevraagd zijn of haar vermoeidheid een score te geven op een schaal van 0-10.
0 betekent geen vermoeidheid, terwijl 10 als veel vermoeidheid wordt beschouwd.
|
Het wordt toegepast bij alle gesprekken met het kind (6 gesprekken), voor en na het gesprek. Het wordt 12 keer toegepast in 6 weken.
|
|
De schaal voor kokhalzende gezichten van Baxter
Tijdsspanne: Het wordt toegepast bij alle gesprekken met het kind (6 gesprekken), voor en na het gesprek. Het wordt 12 keer toegepast in 6 weken.
|
De schaal wordt toegepast op kinderen/adolescenten in de leeftijdsgroep 7-18 jaar.
Er zijn in totaal zes items op de schaal, variërend van geen kracht uitoefenen tot braken, en zes gezichtsuitdrukkingen die elk item aangeven.
Hoewel de schaal kan worden gebruikt door het kind te vragen het gezicht te kiezen dat het beste bij hem/haar past, kan de cartoon ook worden getoond en geëvalueerd door middel van observatie.
De gemiddelde toepassingstijd van de schaal bedraagt 2 minuten en er worden scores gegeven tussen 0-10.
Gebruik 0 als 'geen misselijkheid' en 10 als 'braken'
|
Het wordt toegepast bij alle gesprekken met het kind (6 gesprekken), voor en na het gesprek. Het wordt 12 keer toegepast in 6 weken.
|
|
Wong-Baker FACES pijnbeoordelingsschaal (WB-FACES)
Tijdsspanne: Het wordt toegepast bij alle gesprekken met het kind (6 gesprekken), voor en na het gesprek. Het wordt 12 keer toegepast in 6 weken.
|
Deze schaal wordt gebruikt om pijn te diagnosticeren bij kinderen van 3 tot 18 jaar.
Deze schaal heeft zes vlakken die de toenemende pijnintensiteit van nul tot vijf van links naar rechts weergeven.
Het uiterst linkse gezicht heeft een lachende uitdrukking, wat duidt op een pijnvrije toestand, terwijl het uiterst rechtse gezicht een huilende uitdrukking heeft, die overeenkomt met de meest ernstige pijn.
Zes gezichtsuitdrukkingen worden van links naar rechts gescoord op een schaal van 0 tot 10 punten (0 punten = heel blij/geen pijn, 10 punten = zeer ernstige pijn).
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de pijntolerantie af, en naarmate de score afneemt, neemt de tolerantie toe.
Het kind wordt verteld het gezicht te kiezen dat zijn of haar emoties het beste weergeeft.
|
Het wordt toegepast bij alle gesprekken met het kind (6 gesprekken), voor en na het gesprek. Het wordt 12 keer toegepast in 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SSPedi: Symptoomscreeningsschaal bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: Het wordt gebruikt in het 1e en 6e gesprek met het kind (1e week - 6e week).
|
De screeningstool bevat 15 symptomen die de symptomen evalueren die kinderen de afgelopen twee dagen hebben ervaren.
Elk symptoom wordt geëvalueerd met een 5-punts Likert-type scoresysteem, en het scorebereik varieert tussen 0-60.
Hogere scores geven aan dat het aantal symptomen en het ongemak dat ze veroorzaken toenemen.
|
Het wordt gebruikt in het 1e en 6e gesprek met het kind (1e week - 6e week).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.795978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .