Digitální vyprávění příběhů v léčbě symptomů dětské onkologie
19. srpna 2025 aktualizováno: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Hodnocení účinnosti metody digitálního vyprávění u symptomové metody u dětí s onkologickými problémy
Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost metody digitálního vyprávění při zvládání symptomů u dětí s onkologickou diagnózou. Poskytne také informace o zkušenostech dětí s digitálním vyprávěním příběhů a využití této metody. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje rozdíl mezi skóre úzkosti dětí, které aplikovaly metodu digitálního vyprávění, a těch, které ji nepoužívaly?
- Existuje rozdíl mezi skóre únavy dětí, které aplikovaly metodu digitálního vyprávění, a těch, které ji nepoužívaly?
- Existuje rozdíl mezi skóre nevolnosti dětí, které aplikovaly metodu digitálního vyprávění, a těch, které ji nepoužívaly?
- Existuje rozdíl mezi skóre bolesti dětí, které aplikovaly a neaplikovaly metodu digitálního vyprávění?
Účastníci:
Vyplňte datové formuláře první fáze. Navštivte kliniku každých 7-15 dní pro proces digitálního vyprávění, který se skládá ze 4 fází. Po dokončení procesu vyprávění uspořádejte s výzkumníkem schůzku k vyhodnocení procesu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci; Enterprise Group,
- Rozhovor (1. týden); Setkání s dítětem, provedení kvalitativního rozhovoru pro analýzu potřeb a představení formulářů
- Rozhovor (2. týden); Hledání tématu digitálního příběhu
- Rozhovor (3. týden); Psaní příběhu na zadané téma
- Rozhovor (4. týden); Převedení příběhu do digitální podoby
- Rozhovor (5. týden); Zobrazení vytvořeného příběhu
- Rozhovor (6. týden); Vedení kvalitativního rozhovoru týkajícího se procesu digitálního vyprávění.
Každé setkání se bude konat v období 1 týdne. Primární výstupní nástroje budou aplikovány jako pretest a posttest jednou v 1. a 6. rozhovoru a dvakrát v ostatních rozhovorech.
Kontrolní skupina;
- Rozhovor (1. týden); Setkání s dítětem, představení a aplikace formulářů
- Rozhovor (6. týden); Vedení kvalitativního rozhovoru týkajícího se procesu digitálního vyprávění. Promítání videí připravených dětmi v iniciativní skupině. Aplikace nástrojů primárního výsledku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turecko (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7-18 let,
- Po provedení alespoň 1 léčby,
- Dokončila indukční fázi a je ve fázi konsolidace,
- Děti, které a jejich rodiče souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- kdo neumí turecky,
- Mít sekundární chronické onemocnění
- Mít druhou nemoc, která ovlivní kognitivní proces,
- Děti/dospívající, kteří nemohou dokončit 4 fáze procesu digitálního vyprávění.
- Děti/dospívající, kteří nemohou dokončit 4 fáze procesu digitálního vyprávění.
- Děti/dospívající, kteří si mezi procesy vyprávění dávají pauzu delší než 3 týdny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Dětská skupina, kde byla aplikována metoda digitálního vyprávění a vytvářely se příběhy
|
Budou implementovány 4 fáze digitálního vyprávění.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Dětská skupina, kde budou sledovány příběhy dětí v iniciativní skupině
|
Budou implementovány 4 fáze digitálního vyprávění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavů úzkosti pro děti
Časové okno: Využije se při 1. a 6. rozhovoru s dítětem (1. týden-6. týden).
|
Bude sloužit k hodnocení stavové úzkosti dětí.
|
Využije se při 1. a 6. rozhovoru s dítětem (1. týden-6. týden).
|
|
Vizuální analogová stupnice pro únavu
Časové okno: Bude uplatňován při všech rozhovorech s dítětem (6 rozhovorů), před a po pohovoru. Bude aplikováno 12krát za 6 týdnů.
|
Jedná se o jednopoložkovou škálu sloužící ke stanovení intenzity únavy u pacientů.
Pacient je požádán, aby ohodnotil svou únavu na stupnici 0-10.
0 znamená žádnou únavu, zatímco 10 je považováno za velkou únavu.
|
Bude uplatňován při všech rozhovorech s dítětem (6 rozhovorů), před a po pohovoru. Bude aplikováno 12krát za 6 týdnů.
|
|
Stupnice Baxter dávící tváře
Časové okno: Bude uplatňován při všech rozhovorech s dítětem (6 rozhovorů), před a po pohovoru. Bude aplikováno 12krát za 6 týdnů.
|
Stupnice je aplikována na děti/dospívající ve věkové skupině 7-18 let.
Na stupnici je celkem šest položek, od žádné síly po zvracení, a šest výrazů obličeje označujících každou položku.
Zatímco stupnice může být použita tak, že dítě požádá, aby si vybralo obličej, který mu nejlépe vyhovuje, karikaturu lze také zobrazit a vyhodnotit pozorováním.
Průměrná doba aplikace stupnice je 2 minuty a skóre se udává mezi 0-10.
Použití 0 jako „žádná nevolnost“ a 10 jako „zvracení“
|
Bude uplatňován při všech rozhovorech s dítětem (6 rozhovorů), před a po pohovoru. Bude aplikováno 12krát za 6 týdnů.
|
|
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti (WB-FACES)
Časové okno: Bude uplatňován při všech rozhovorech s dítětem (6 rozhovorů), před a po pohovoru. Bude aplikováno 12krát za 6 týdnů.
|
Tato škála se používá k diagnostice bolesti u dětí ve věku 3-18 let.
Tato stupnice má šest ploch představujících rostoucí intenzitu bolesti od nuly do pěti zleva doprava.
Úplně levá tvář má úsměvný výraz, což naznačuje stav bez bolesti, zatímco úplně pravá tvář má plačlivý výraz, který odpovídá nejsilnější bolesti.
Šest výrazů obličeje je hodnoceno zleva doprava na stupnici od 0 do 10 bodů (0 bodů = velmi šťastný/žádná bolest, 10 bodů = nejsilnější bolest).
Se zvyšujícím se skóre ze škály se snižuje tolerance bolesti a se snižujícím se skóre se tolerance zvyšuje.
Dítěti je řečeno, aby si vybralo obličej, který nejlépe vyjadřuje jeho emoce.
|
Bude uplatňován při všech rozhovorech s dítětem (6 rozhovorů), před a po pohovoru. Bude aplikováno 12krát za 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SSPedi: Škála screeningu symptomů u dětských pacientů
Časové okno: Využije se při 1. a 6. rozhovoru s dítětem (1. týden-6. týden).
|
Screeningový nástroj obsahuje 15 symptomů, které hodnotí symptomy, které děti zažili v posledních dvou dnech.
Každý symptom je hodnocen pětibodovým skórovacím systémem Likertova typu a rozsah skóre se pohybuje mezi 0-60.
Vyšší skóre ukazuje, že se zvyšuje počet příznaků a nepohodlí, které způsobují.
|
Využije se při 1. a 6. rozhovoru s dítětem (1. týden-6. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.795978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .