Cyfrowe opowiadanie historii w leczeniu objawów w onkologii dziecięcej
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Ocena skuteczności metody cyfrowego opowiadania historii w metodzie objawowej u dzieci z problemami onkologicznymi
Celem niniejszego badania klinicznego jest ocena skuteczności metody cyfrowego opowiadania historii w leczeniu objawów u dzieci ze zdiagnozowaną chorobą onkologiczną. Dostarczy także informacji o doświadczeniach dzieci z cyfrowym opowiadaniem historii i zastosowaniu tej metody. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica pomiędzy wynikami lęku u dzieci, które zastosowały Cyfrową Metodę Opowiadania Opowieści, i tych, które tego nie zrobiły?
- Czy istnieje różnica pomiędzy wynikami zmęczenia dzieci, które zastosowały Cyfrową Metodę Opowiadania Opowieści, a tymi, które tego nie zrobiły?
- Czy istnieje różnica pomiędzy wynikami nudności u dzieci, które zastosowały Cyfrową Metodę Opowiadania Opowieści, i u dzieci, które tego nie zrobiły?
- Czy istnieje różnica pomiędzy wynikami bólu u dzieci, które zastosowały i nie zastosowały Cyfrowej Metody Opowiadania Opowieści?
Uczestnicy:
Wypełnij formularze danych pierwszego etapu. Odwiedzaj klinikę co 7-15 dni, aby wziąć udział w cyfrowym procesie opowiadania historii, który składa się z 4 etapów. Po zakończeniu procesu opowiadania historii zorganizuj spotkanie oceniające proces z badaczem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy; Grupa Przedsiębiorstw,
- Wywiad (tydzień 1); Spotkanie z dzieckiem, przeprowadzenie wywiadu jakościowego w celu analizy potrzeb i zapoznanie się z formularzami
- Wywiad (tydzień 2); Znajdowanie tematu opowieści cyfrowej
- Wywiad (tydzień 3); Napisanie opowiadania na zadany temat
- Wywiad (tydzień 4); Konwersja historii do postaci cyfrowej
- Wywiad (tydzień 5); Pokazywanie stworzonej historii
- Wywiad (tydzień 6); Przeprowadzenie wywiadu jakościowego dotyczącego procesu cyfrowego opowiadania historii.
Każde spotkanie odbywać się będzie w okresach 1-tygodniowych. Podstawowe narzędzia wynikowe zostaną zastosowane jako testy wstępne i posttestowe raz w pierwszej i szóstej rozmowie kwalifikacyjnej oraz dwukrotnie w pozostałych rozmowach.
Grupa kontrolna;
- Wywiad (tydzień 1); Spotkanie z dzieckiem, zapoznanie i zastosowanie formularzy
- Wywiad (tydzień 6); Przeprowadzenie wywiadu jakościowego dotyczącego procesu cyfrowego opowiadania historii. Pokazanie filmów przygotowanych przez dzieci z grupy inicjatywnej. Zastosowanie podstawowych narzędzi wynikowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7-18 lat,
- Otrzymawszy co najmniej 1 wyleczenie,
- Zakończyłeś fazę wprowadzającą i jesteś w fazie konsolidacji,
- Dzieci, które wraz z rodzicami wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie mówią po turecku,
- Posiadanie wtórnej choroby przewlekłej
- Posiadanie drugiej choroby, która będzie miała wpływ na proces poznawczy,
- Dzieci/młodzież, które nie są w stanie ukończyć 4 etapów cyfrowego procesu opowiadania historii.
- Dzieci/młodzież, które nie są w stanie ukończyć 4 etapów cyfrowego procesu opowiadania historii.
- Dzieci/młodzież, które mają przerwę dłuższą niż 3 tygodnie pomiędzy procesami opowiadania historii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa dla dzieci, w której zastosowano cyfrową metodę opowiadania historii i powstały historie
|
Zrealizowane zostaną 4 etapy cyfrowego opowiadania historii.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa dziecięca, w której będą oglądane historie dzieci z grupy inicjatywnej
|
Zrealizowane zostaną 4 etapy cyfrowego opowiadania historii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku u Dzieci
Ramy czasowe: Będzie on stosowany podczas I i VI wywiadu z dzieckiem (1 tydzień-6 tydzień).
|
Będzie on stosowany do oceny stanu lęku u dzieci.
|
Będzie on stosowany podczas I i VI wywiadu z dzieckiem (1 tydzień-6 tydzień).
|
|
Wizualna skala analogowa zmęczenia
Ramy czasowe: Będzie stosowany we wszystkich wywiadach z dzieckiem (6 wywiadów), przed i po przesłuchaniu. Zostanie zastosowany 12 razy w ciągu 6 tygodni.
|
Jest to jednopunktowa skala służąca do określenia natężenia zmęczenia u pacjentów.
Pacjent proszony jest o ocenę swojego zmęczenia w skali od 0 do 10.
0 oznacza brak zmęczenia, natomiast 10 oznacza duże zmęczenie.
|
Będzie stosowany we wszystkich wywiadach z dzieckiem (6 wywiadów), przed i po przesłuchaniu. Zostanie zastosowany 12 razy w ciągu 6 tygodni.
|
|
Skala twarzy wymiotujących firmy Baxter
Ramy czasowe: Będzie stosowany we wszystkich wywiadach z dzieckiem (6 wywiadów), przed i po przesłuchaniu. Zostanie zastosowany 12 razy w ciągu 6 tygodni.
|
Skalę stosuje się do dzieci/młodzieży w wieku 7-18 lat.
Skala składa się z sześciu pozycji, od braku użycia siły po wymioty i sześciu wyrazów twarzy wskazujących każdą pozycję.
Można skorzystać ze skali, prosząc dziecko o wybranie twarzy, która najbardziej mu odpowiada, ale kreskówkę można także pokazać i ocenić poprzez obserwację.
Średni czas stosowania skali wynosi 2 minuty, a punktacja mieści się w przedziale 0-10.
Używanie 0 jako „brak nudności” i 10 jako „wymioty”
|
Będzie stosowany we wszystkich wywiadach z dzieckiem (6 wywiadów), przed i po przesłuchaniu. Zostanie zastosowany 12 razy w ciągu 6 tygodni.
|
|
Skala oceny bólu Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Ramy czasowe: Będzie stosowany we wszystkich wywiadach z dzieckiem (6 wywiadów), przed i po przesłuchaniu. Zostanie zastosowany 12 razy w ciągu 6 tygodni.
|
Skala ta służy do diagnozowania bólu u dzieci w wieku 3-18 lat.
Skala ta ma sześć twarzy przedstawiających rosnące natężenie bólu od zera do pięciu, od lewej do prawej.
Skrajna lewa twarz ma uśmiechnięty wyraz, wskazujący na stan wolny od bólu, podczas gdy skrajnie prawa twarz ma wyraz płaczu, odpowiadający najcięższemu bólowi.
Ocenia się sześć wyrazów twarzy, od lewej do prawej, w skali od 0 do 10 punktów (0 punktów = bardzo szczęśliwy/brak bólu, 10 punktów = najcięższy ból).
Wraz ze wzrostem wyniku na skali tolerancja na ból maleje, a wraz ze spadkiem wyniku tolerancja wzrasta.
Dziecko ma wybrać twarz, która najlepiej wyraża jego emocje.
|
Będzie stosowany we wszystkich wywiadach z dzieckiem (6 wywiadów), przed i po przesłuchaniu. Zostanie zastosowany 12 razy w ciągu 6 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SSPedi: Skala przesiewowa objawów u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: Będzie on stosowany podczas I i VI wywiadu z dzieckiem (1 tydzień-6 tydzień).
|
Narzędzie przesiewowe obejmuje 15 objawów, które oceniają objawy, których dzieci doświadczyły w ciągu ostatnich dwóch dni.
Każdy objaw ocenia się za pomocą 5-punktowego systemu punktacji typu Likerta, a zakres punktacji waha się od 0 do 60.
Wyższe wyniki wskazują, że wzrasta liczba objawów i dyskomfortu, jaki powodują.
|
Będzie on stosowany podczas I i VI wywiadu z dzieckiem (1 tydzień-6 tydzień).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.795978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .