Storytelling digitale nella gestione dei sintomi in oncologia pediatrica
19 agosto 2025 aggiornato da: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Valutazione dell'efficacia del metodo di narrazione digitale nel metodo dei sintomi nei bambini con problemi oncologici
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del metodo del digital storytelling nella gestione dei sintomi nei bambini con diagnosi di oncologia. Fornirà inoltre informazioni sulle esperienze dei bambini con il Digital Storytelling e sull'utilizzo del metodo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- C’è differenza tra i punteggi di ansia dei bambini che hanno applicato il Metodo del Digital Storytelling e quelli che non lo hanno fatto?
- C’è differenza tra i punteggi di fatica dei bambini che hanno applicato il Metodo del Digital Storytelling e quelli che non lo hanno fatto?
- C’è differenza tra i punteggi relativi alla nausea dei bambini che hanno applicato il Metodo del Digital Storytelling e quelli che non lo hanno fatto?
- C'è differenza tra i punteggi del dolore dei bambini che hanno applicato e non hanno applicato il Metodo del Digital Storytelling?
Partecipanti:
Completare i moduli dati della prima fase. Visita la clinica ogni 7-15 giorni per il processo di narrazione digitale, che consiste in 4 fasi. Una volta completato il processo di narrazione, organizzare un incontro di valutazione del processo con il ricercatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti; Gruppo di imprese,
- Intervista (settimana 1); Incontrare il bambino, condurre un colloquio qualitativo per l'analisi dei bisogni e presentare la modulistica
- Intervista (settimana 2); Trovare un argomento per una storia digitale
- Intervista (settimana 3); Scrivere una storia sull'argomento specificato
- Intervista (settimana 4); Conversione della storia in forma digitale
- Intervista (settimana 5); Mostra la storia creata
- Intervista (settimana 6); Condurre un'intervista qualitativa sul processo di digital storytelling.
Ogni incontro si terrà in periodi di 1 settimana. Gli strumenti di risultato primari verranno applicati come pre-test e post-test una volta nella prima e nella sesta intervista e due volte nelle altre interviste.
Gruppo di controllo;
- Intervista (settimana 1); Incontro con il bambino, presentazione e applicazione della modulistica
- Intervista (settimana 6); Condurre un'intervista qualitativa sul processo di digital storytelling. Proiezione dei video preparati dai bambini del gruppo di iniziativa. Applicazione degli strumenti di risultato primari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turchia (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7-18 anni,
- Avendo ricevuto almeno 1 cura del trattamento,
- Completata la fase di induzione ed è in fase di consolidamento,
- Bambini che e i loro genitori accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- che non sanno parlare turco,
- Avere una malattia cronica secondaria
- Avere una seconda malattia che influenzerà il processo cognitivo,
- Bambini/adolescenti che non riescono a completare le 4 fasi del processo di digital storytelling.
- Bambini/adolescenti che non riescono a completare le 4 fasi del processo di digital storytelling.
- Bambini/adolescenti che fanno una pausa di più di 3 settimane tra i processi di narrazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo di bambini in cui è stato applicato il metodo del digital storytelling e sono state create storie
|
Verranno implementate 4 fasi del digital storytelling.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo bambini dove verranno guardate le storie dei bambini del gruppo di iniziativa
|
Verranno implementate 4 fasi del digital storytelling.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'ansia da tratto di stato per i bambini
Lasso di tempo: Verrà utilizzato nel 1° e nel 6° colloquio con il bambino (1a settimana-6a settimana).
|
Verrà utilizzato per valutare l'ansia di stato dei bambini.
|
Verrà utilizzato nel 1° e nel 6° colloquio con il bambino (1a settimana-6a settimana).
|
|
Scala analogica visiva per la fatica
Lasso di tempo: Verrà applicato in tutti i colloqui con il minore (6 colloqui), prima e dopo il colloquio. Verrà applicato 12 volte in 6 settimane.
|
Si tratta di una scala a singolo elemento utilizzata per determinare l’intensità della fatica nei pazienti.
Al paziente viene chiesto di valutare la sua fatica su una scala da 0 a 10.
0 significa nessuna fatica, mentre 10 significa molta fatica.
|
Verrà applicato in tutti i colloqui con il minore (6 colloqui), prima e dopo il colloquio. Verrà applicato 12 volte in 6 settimane.
|
|
La scala dei volti di conati di Baxter
Lasso di tempo: Verrà applicato in tutti i colloqui con il minore (6 colloqui), prima e dopo il colloquio. Verrà applicato 12 volte in 6 settimane.
|
La scala è applicata a bambini/adolescenti nella fascia di età 7-18 anni.
Ci sono un totale di sei elementi nella scala, che vanno dall'assenza di forza al vomito, e sei espressioni facciali che indicano ciascun elemento.
Mentre la scala può essere utilizzata chiedendo al bambino di scegliere il volto che più gli si addice, la vignetta può essere mostrata e valutata anche attraverso l'osservazione.
Il tempo medio di applicazione della scala è di 2 minuti e i punteggi sono compresi tra 0 e 10.
Usando 0 come "nessuna nausea" e 10 come "vomito"
|
Verrà applicato in tutti i colloqui con il minore (6 colloqui), prima e dopo il colloquio. Verrà applicato 12 volte in 6 settimane.
|
|
Scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker (WB-FACES)
Lasso di tempo: Verrà applicato in tutti i colloqui con il minore (6 colloqui), prima e dopo il colloquio. Verrà applicato 12 volte in 6 settimane.
|
Questa scala viene utilizzata per diagnosticare il dolore nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.
Questa scala ha sei facce che rappresentano l'intensità crescente del dolore da zero a cinque da sinistra a destra.
Il volto all'estrema sinistra ha un'espressione sorridente, che indica uno stato senza dolore, mentre il volto all'estrema destra ha un'espressione piangente, corrispondente al dolore più grave.
Vengono valutate sei espressioni facciali da sinistra a destra su una scala da 0 a 10 punti (0 punti = molto felice/nessun dolore, 10 punti = dolore molto forte).
All’aumentare del punteggio della scala, la tolleranza al dolore diminuisce, mentre al diminuire del punteggio, la tolleranza aumenta.
Al bambino viene chiesto di scegliere il viso che meglio esprime le sue emozioni.
|
Verrà applicato in tutti i colloqui con il minore (6 colloqui), prima e dopo il colloquio. Verrà applicato 12 volte in 6 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SSPedi: scala di screening dei sintomi nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: Verrà utilizzato nel 1° e nel 6° colloquio con il bambino (1a settimana-6a settimana).
|
Lo strumento di screening comprende 15 sintomi che valutano i sintomi che i bambini hanno sperimentato negli ultimi due giorni.
Ogni sintomo viene valutato con un sistema di punteggio di tipo Likert a 5 punti e l'intervallo di punteggio varia tra 0 e 60.
Punteggi più alti indicano che il numero dei sintomi e il disagio che causano aumentano.
|
Verrà utilizzato nel 1° e nel 6° colloquio con il bambino (1a settimana-6a settimana).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.795978
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .