Contação de histórias digitais no tratamento de sintomas em oncologia pediátrica
19 de agosto de 2025 atualizado por: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Avaliação da eficácia do método de narração digital no método de sintomas em crianças com problemas oncológicos
O objetivo deste estudo clínico é avaliar a eficácia do método de narração digital no manejo de sintomas em crianças com diagnóstico de oncologia. Também fornecerá informações sobre as experiências das crianças com a Contação de Histórias Digitais e o uso do método. As principais questões que pretende responder são:
- Existe diferença entre os escores de ansiedade das crianças que aplicaram o Método de Contação de Histórias Digitais e daquelas que não o fizeram?
- Existe diferença entre os índices de fadiga das crianças que aplicaram o Método de Contação de Histórias Digitais e das que não o fizeram?
- Existe diferença entre os escores de náusea das crianças que aplicaram o Método de Contação de Histórias Digitais e daquelas que não o fizeram?
- Existe diferença entre os escores de dor das crianças que aplicaram e não aplicaram o Método de Contação de Histórias Digitais?
Participantes:
Preencha os formulários de dados do primeiro estágio. Visite a clínica a cada 7 a 15 dias para o processo de narrativa digital, que consiste em 4 etapas. Após a conclusão do processo de narração de histórias, faça uma reunião de avaliação do processo com o pesquisador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes; Grupo Empresarial,
- Entrevista (Semana 1); Conhecer a criança, realizar uma entrevista qualitativa para análise de necessidades e apresentar os formulários
- Entrevista (Semana 2); Encontrar um tópico de história digital
- Entrevista (Semana 3); Escrevendo uma história sobre o tópico especificado
- Entrevista (Semana 4); Convertendo a história em formato digital
- Entrevista (Semana 5); Mostrando a história criada
- Entrevista (Semana 6); Realização de entrevista qualitativa sobre o processo de storytelling digital.
Cada encontro será realizado em períodos de 1 semana. As ferramentas de resultado primário serão aplicadas como pré-teste e pós-teste uma vez na 1ª e 6ª entrevistas, e duas vezes nas demais entrevistas.
Grupo de controle;
- Entrevista (Semana 1); Conhecer a criança, apresentar e aplicar os formulários
- Entrevista (Semana 6); Realização de entrevista qualitativa sobre o processo de storytelling digital. Exibição dos vídeos elaborados pelas crianças do grupo de iniciativa. Aplicação de ferramentas de resultados primários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 a 18 anos,
- Tendo recebido pelo menos 1 cura de tratamento,
- Concluída a fase de indução e está em fase de consolidação,
- Crianças que e seus pais concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- que não falam turco,
- Ter uma doença crônica secundária
- Ter uma segunda doença que afetará o processo cognitivo,
- Crianças/adolescentes que não conseguem completar as 4 etapas do processo de narração digital.
- Crianças/adolescentes que não conseguem completar as 4 etapas do processo de narração digital.
- Crianças/adolescentes que fazem um intervalo superior a 3 semanas entre os processos de contação de histórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo infantil onde foi aplicado o método de contação de histórias digitais e criadas histórias
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Serão implementadas 4 etapas de narrativa digital.
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Outro: Grupo de controle
Grupo infantil onde serão assistidas as histórias das crianças do grupo de iniciativa
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Serão implementadas 4 etapas de narrativa digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de ansiedade traço-estado para crianças
Prazo: Será utilizado na 1ª e 6ª entrevistas com a criança (1ª semana-6ª semana).
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Será usado para avaliar a ansiedade-estado das crianças.
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Será utilizado na 1ª e 6ª entrevistas com a criança (1ª semana-6ª semana).
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Escala Visual Analógica para Fadiga
Prazo: Será aplicado em todas as entrevistas com a criança (6 entrevistas), antes e depois da entrevista. Será aplicado 12 vezes em 6 semanas.
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É uma escala de item único usada para determinar a intensidade da fadiga em pacientes.
O paciente é solicitado a pontuar sua fadiga em uma escala de 0 a 10.
0 significa nenhuma fadiga, enquanto 10 é considerado muita fadiga.
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Será aplicado em todas as entrevistas com a criança (6 entrevistas), antes e depois da entrevista. Será aplicado 12 vezes em 6 semanas.
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A escala de faces de vômito Baxter
Prazo: Será aplicado em todas as entrevistas com a criança (6 entrevistas), antes e depois da entrevista. Será aplicado 12 vezes em 6 semanas.
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A escala é aplicada a crianças/adolescentes na faixa etária de 7 a 18 anos.
A escala tem um total de seis itens, que vão desde nenhuma força até vômito, e seis expressões faciais indicando cada item.
Embora a escala possa ser utilizada pedindo à criança que escolha o rosto que mais lhe convém, o desenho animado também pode ser mostrado e avaliado por meio da observação.
O tempo médio de aplicação da escala é de 2 minutos e as pontuações são dadas entre 0-10.
Usando 0 como 'sem náusea' e 10 como 'vômito'
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Será aplicado em todas as entrevistas com a criança (6 entrevistas), antes e depois da entrevista. Será aplicado 12 vezes em 6 semanas.
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Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Prazo: Será aplicado em todas as entrevistas com a criança (6 entrevistas), antes e depois da entrevista. Será aplicado 12 vezes em 6 semanas.
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Esta escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos.
Esta escala possui seis faces que representam o aumento da intensidade da dor de zero a cinco, da esquerda para a direita.
A face mais à esquerda apresenta uma expressão sorridente, indicando um estado sem dor, enquanto a face mais à direita apresenta uma expressão de choro, correspondendo à dor mais intensa.
Seis expressões faciais são pontuadas da esquerda para a direita em uma escala de 0 a 10 pontos (0 pontos = muito feliz/sem dor, 10 pontos = dor mais intensa).
À medida que a pontuação da escala aumenta, a tolerância à dor diminui e, à medida que a pontuação diminui, a tolerância aumenta.
A criança é orientada a escolher o rosto que melhor expressa suas emoções.
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Será aplicado em todas as entrevistas com a criança (6 entrevistas), antes e depois da entrevista. Será aplicado 12 vezes em 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SSPedi: Escala de Triagem de Sintomas em Pacientes Pediátricos
Prazo: Será utilizado na 1ª e 6ª entrevistas com a criança (1ª semana-6ª semana).
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A ferramenta de triagem inclui 15 sintomas que avaliam os sintomas que as crianças experimentaram nos últimos dois dias.
Cada sintoma é avaliado com um sistema de pontuação do tipo Likert de 5 pontos, e a faixa de pontuação varia entre 0-60.
Pontuações mais altas indicam que o número de sintomas e o desconforto que eles causam aumentam.
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Será utilizado na 1ª e 6ª entrevistas com a criança (1ª semana-6ª semana).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.795978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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