Digital Storytelling i Symptom Management Pædiatrisk Onkologi
19. august 2025 opdateret af: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Evaluering af effektiviteten af digital fortællemetode i symptommetode hos børn med onkologiske problemer
Formålet med dette kliniske studie er at evaluere effektiviteten af den digitale fortællemetode i symptomhåndtering hos børn diagnosticeret med onkologi. Det vil også give information om børns erfaringer med Digital Storytelling og brugen af metoden. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der forskel på angstscorerne hos børn, der anvendte den digitale fortællemetode, og dem, der ikke gjorde det?
- Er der forskel på træthedsscorerne hos børn, der anvendte den digitale fortællemetode, og dem, der ikke gjorde det?
- Er der forskel på antallet af kvalme hos børn, der anvendte den digitale fortællemetode, og dem, der ikke gjorde det?
- Er der forskel på smertescorerne for børn, der ansøgte og ikke anvendte den digitale fortællemetode?
Deltagere:
Udfyld dataformularerne i første fase. Besøg klinikken hver 7.-15. dag for den digitale fortælleproces, som består af 4 faser. Efter at fortælleprocessen er afsluttet, skal du have et procesevalueringsmøde med forskeren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere; Enterprise Group,
- Interview (Uge 1); Møde barnet, gennemføre en kvalitativ samtale til behovsanalyse og introduktion af skemaerne
- Interview (Uge 2); At finde et digitalt historieemne
- Interview (Uge 3); At skrive en historie om det angivne emne
- Interview (Uge 4); Konvertering af historien til digital form
- Interview (Uge 5); Viser den oprettede historie
- Interview (Uge 6); Gennemførelse af et kvalitativt interview vedrørende den digitale fortælleproces.
Hvert møde afholdes i 1-uges perioder. Primære udfaldsværktøjer vil blive anvendt som prætest og posttest én gang i 1. og 6. interview, og to gange i de øvrige interviews.
Kontrolgruppe;
- Interview (Uge 1); Møde barnet, introducere og anvende skemaerne
- Interview (Uge 6); Gennemførelse af et kvalitativt interview vedrørende den digitale fortælleproces. Viser videoerne udarbejdet af børnene i initiativgruppen. Anvendelse af primære resultatværktøjer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Tyrkiet (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7-18 år,
- Efter at have modtaget mindst 1 kur af behandling,
- Fuldførte induktionsfasen og er i konsolideringsfasen,
- Børn, der og deres forældre er enige om at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- som ikke kan tale tyrkisk,
- At have en sekundær kronisk sygdom
- At have en anden sygdom, der vil påvirke den kognitive proces,
- Børn/unge, der ikke kan gennemføre de 4 trin i den digitale fortælleproces.
- Børn/unge, der ikke kan gennemføre de 4 trin i den digitale fortælleproces.
- Børn/unge, der holder en pause på mere end 3 uger mellem fortælleprocesserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Børnegruppe, hvor digital fortællemetode blev anvendt og historier blev skabt
|
4 stadier af digital storytelling vil blive implementeret.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Børnegruppe, hvor der vil blive set historier om børn i initiativgruppen
|
4 stadier af digital storytelling vil blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statstræk Angst Inventar for børn
Tidsramme: Det vil blive brugt i 1. og 6. samtale med barnet (1. uge-6. uge).
|
Det vil blive brugt til at evaluere børns tilstandsangst.
|
Det vil blive brugt i 1. og 6. samtale med barnet (1. uge-6. uge).
|
|
Visual Analog Scale for Fatigue
Tidsramme: Det vil blive anvendt i alle samtaler med barnet (6 samtaler), før og efter samtalen. Det vil blive påført 12 gange på 6 uger.
|
Det er en enkelt-element skala, der bruges til at bestemme intensiteten af træthed hos patienter.
Patienten bliver bedt om at score sin træthed på en skala fra 0-10.
0 betyder ingen træthed, mens 10 anses for at være meget træt.
|
Det vil blive anvendt i alle samtaler med barnet (6 samtaler), før og efter samtalen. Det vil blive påført 12 gange på 6 uger.
|
|
Baxter Retching Faces Scale
Tidsramme: Det vil blive anvendt i alle samtaler med barnet (6 samtaler), før og efter samtalen. Det vil blive påført 12 gange på 6 uger.
|
Skalaen anvendes på børn/unge i alderen 7-18 år.
Der er i alt seks genstande i skalaen, der spænder fra ingen kraft til opkastning, og seks ansigtsudtryk, der angiver hvert emne.
Mens skalaen kan bruges ved at bede barnet vælge det ansigt, der passer bedst til ham/hende, kan tegnefilmen også vises og evalueres gennem observation.
Den gennemsnitlige anvendelsestid for skalaen er 2 minutter, og der gives score mellem 0-10.
Brug 0 som 'ingen kvalme' og 10 som 'opkastning'
|
Det vil blive anvendt i alle samtaler med barnet (6 samtaler), før og efter samtalen. Det vil blive påført 12 gange på 6 uger.
|
|
Wong-Baker FACES smertevurderingsskala (WB-FACES)
Tidsramme: Det vil blive anvendt i alle samtaler med barnet (6 samtaler), før og efter samtalen. Det vil blive påført 12 gange på 6 uger.
|
Denne skala bruges til at diagnosticere smerter hos børn i alderen 3-18 år.
Denne skala har seks ansigter, der repræsenterer stigende smerteintensitet fra nul til fem fra venstre mod højre.
Det yderste venstre ansigt har et smilende udtryk, hvilket indikerer en smertefri tilstand, mens det yderste højre ansigt har et grædende udtryk, svarende til den mest alvorlige smerte.
Seks ansigtsudtryk bedømmes fra venstre mod højre på en skala fra 0 til 10 point (0 point = meget glad/ingen smerte, 10 point = mest alvorlig smerte).
Når scoren fra skalaen stiger, falder smertetolerancen, og når scoren falder, øges tolerancen.
Barnet får besked på at vælge det ansigt, der bedst udtrykker hans eller hendes følelser.
|
Det vil blive anvendt i alle samtaler med barnet (6 samtaler), før og efter samtalen. Det vil blive påført 12 gange på 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSPedi: Symptomscreeningskala hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Det vil blive brugt i 1. og 6. samtale med barnet (1. uge-6. uge).
|
Screeningsværktøjet omfatter 15 symptomer, der evaluerer de symptomer, børn har oplevet i de sidste to dage.
Hvert symptom evalueres med et 5-punkts Likert-type scoringssystem, og scoreintervallet varierer mellem 0-60.
Højere score indikerer, at antallet af symptomer og det ubehag, de forårsager, stiger.
|
Det vil blive brugt i 1. og 6. samtale med barnet (1. uge-6. uge).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.795978
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .