Цифровое повествование в лечении симптомов детской онкологии
19 августа 2025 г. обновлено: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Оценка эффективности метода цифрового повествования в симптом-методе у детей с онкологическими проблемами
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности метода цифрового повествования в лечении симптомов у детей с диагнозом онкология. Он также предоставит информацию об опыте детей в области цифрового рассказывания историй и использовании этого метода. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли разница между показателями тревожности детей, применивших метод цифрового рассказывания историй, и детей, которые этого не сделали?
- Есть ли разница между показателями утомляемости детей, применивших метод цифрового рассказывания историй, и тех, кто этого не сделал?
- Есть ли разница между показателями тошноты у детей, применивших метод цифрового рассказывания историй, и у тех, кто этого не сделал?
- Есть ли разница между показателями боли у детей, которые применяли и не применяли метод цифрового рассказывания историй?
Участники:
Заполните формы данных первого этапа. Посещайте клинику каждые 7–15 дней для прохождения процесса цифрового сторителлинга, который состоит из 4 этапов. После завершения процесса рассказывания истории проведите встречу с исследователем по оценке процесса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники; Группа предприятий,
- Интервью (1 неделя); Знакомство с ребенком, проведение качественного интервью для анализа потребностей и ознакомление с формами
- Интервью (2 неделя); Поиск темы цифрового рассказа
- Интервью (3-я неделя); Написание рассказа на заданную тему
- Интервью (4 неделя); Преобразование истории в цифровую форму
- Интервью (5-я неделя); Показ созданной истории
- Интервью (6 неделя); Проведение качественного интервью относительно процесса цифрового сторителлинга.
Каждая встреча будет проводиться с интервалом в 1 неделю. Инструменты первичного результата будут применяться в качестве предварительного и посттестового тестирования один раз в первом и шестом интервью и дважды в остальных интервью.
Контрольная группа;
- Интервью (1 неделя); Знакомство с ребенком, знакомство и применение форм.
- Интервью (6 неделя); Проведение качественного интервью относительно процесса цифрового сторителлинга. Показ видеороликов, подготовленных детьми инициативной группы. Применение инструментов первичного результата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Турция (Туркие)
- Kocaeli Universıty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 7-18 лет,
- Получив хотя бы 1 курс лечения,
- Завершен вводный этап и находится на этапе консолидации,
- Дети, которые и их родители согласны участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- кто не говорит по-турецки,
- Наличие вторичного хронического заболевания
- Наличие второго заболевания, которое повлияет на когнитивный процесс,
- Дети/подростки, которые не могут пройти 4 этапа процесса цифрового рассказывания историй.
- Дети/подростки, которые не могут пройти 4 этапа процесса цифрового рассказывания историй.
- Дети/подростки, которые делают перерыв более 3 недель между процессами рассказывания историй.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Детская группа, где применялся метод цифрового рассказывания и создавались истории
|
Будут реализованы 4 этапа цифрового сторителлинга.
|
|
Другой: Контрольная группа
Детская группа, где будут просмотрены истории детей инициативной группы.
|
Будут реализованы 4 этапа цифрового сторителлинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности для детей
Временное ограничение: Он будет использоваться на 1-й и 6-й беседах с ребенком (1-6 неделя).
|
Он будет использоваться для оценки состояния тревожности детей.
|
Он будет использоваться на 1-й и 6-й беседах с ребенком (1-6 неделя).
|
|
Визуально-аналоговая шкала усталости
Временное ограничение: Он будет применяться во всех интервью с ребенком (6 интервью), до и после интервью. Его будут применять 12 раз в течение 6 недель.
|
Это однопунктовая шкала, используемая для определения интенсивности утомления у пациентов.
Пациента просят оценить свою усталость по шкале от 0 до 10.
0 означает отсутствие усталости, а 10 — сильную усталость.
|
Он будет применяться во всех интервью с ребенком (6 интервью), до и после интервью. Его будут применять 12 раз в течение 6 недель.
|
|
Шкала Бакстера, вызывающая рвоту
Временное ограничение: Он будет применяться во всех интервью с ребенком (6 интервью), до и после интервью. Его будут применять 12 раз в течение 6 недель.
|
Шкала применяется к детям/подросткам в возрастной группе 7–18 лет.
Всего в шкале шесть пунктов, от отсутствия силы до рвоты, и шесть выражений лица, обозначающих каждый пункт.
Хотя шкалу можно использовать, попросив ребенка выбрать лицо, которое ему больше всего подходит, мультфильм также можно показать и оценить путем наблюдения.
Среднее время применения шкалы составляет 2 минуты, а баллы выставляются от 0 до 10.
Использование 0 для обозначения «нет тошноты», а 10 для обозначения «рвоты».
|
Он будет применяться во всех интервью с ребенком (6 интервью), до и после интервью. Его будут применять 12 раз в течение 6 недель.
|
|
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Временное ограничение: Он будет применяться во всех интервью с ребенком (6 интервью), до и после интервью. Его будут применять 12 раз в течение 6 недель.
|
Эта шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Эта шкала имеет шесть граней, представляющих возрастающую интенсивность боли от нуля до пяти слева направо.
Крайнее левое лицо имеет улыбающееся выражение, указывающее на отсутствие боли, тогда как крайнее правое лицо имеет выражение плача, соответствующее самой сильной боли.
Шесть выражений лица оцениваются слева направо по шкале от 0 до 10 баллов (0 баллов = очень счастливо/нет боли, 10 баллов = самая сильная боль).
По мере увеличения балла по шкале толерантность к боли снижается, а при уменьшении балла толерантность увеличивается.
Ребенку предлагается выбрать лицо, которое лучше всего выражает его эмоции.
|
Он будет применяться во всех интервью с ребенком (6 интервью), до и после интервью. Его будут применять 12 раз в течение 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SSPedi: Шкала скрининга симптомов у педиатрических пациентов
Временное ограничение: Он будет использоваться на 1-й и 6-й беседах с ребенком (1-6 неделя).
|
Инструмент скрининга включает 15 симптомов, которые оценивают симптомы, которые дети испытали за последние два дня.
Каждый симптом оценивается с помощью 5-балльной системы оценок типа Лайкерта, а диапазон оценок варьируется от 0 до 60.
Более высокие баллы указывают на увеличение количества симптомов и дискомфорта, который они вызывают.
|
Он будет использоваться на 1-й и 6-й беседах с ребенком (1-6 неделя).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.795978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .