Digitaalinen tarinankerronta oireiden hallinnassa lasten onkologiassa
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Digitaalisen tarinankerrontamenetelmän tehokkuuden arviointi syöpäsairauksista kärsivien lasten oiremenetelmässä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen tarinankerrontamenetelmän tehokkuutta onkologiadiagnoosin saaneiden lasten oireiden hallinnassa. Se tarjoaa myös tietoa lasten kokemuksista digitaalisesta tarinankerronnasta ja menetelmän käytöstä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko digitaalista tarinankerrontamenetelmää käyttäneiden lasten ahdistuspisteiden välillä eroa niiden lasten välillä, jotka eivät käyttäneet sitä?
- Onko digitaalista tarinankerrontamenetelmää käyttäneiden lasten väsymyspisteiden välillä eroa niiden lasten välillä, jotka eivät käyttäneet sitä?
- Onko digitaalista tarinankerrontamenetelmää käyttäneiden lasten pahoinvointipisteiden välillä eroa niiden lasten välillä, jotka eivät käyttäneet?
- Onko digitaalista tarinankerrontamenetelmää käyttäneiden ja käyttämättömien lasten kipupisteiden välillä eroa?
Osallistujat:
Täytä ensimmäisen vaiheen tietolomakkeet. Vieraile klinikalla 7-15 päivän välein digitaalisessa tarinankerrontaprosessissa, joka koostuu 4 vaiheesta. Kun tarinankerrontaprosessi on valmis, pidä prosessin arviointikokous tutkijan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat; Yritysryhmä,
- Haastattelu (viikko 1); Lapsen tapaaminen, laadullisen haastattelun tekeminen tarveanalyysiä varten ja lomakkeiden esittely
- Haastattelu (viikko 2); Digitarinaaiheen etsiminen
- Haastattelu (viikko 3); Tarinan kirjoittaminen tietystä aiheesta
- Haastattelu (viikko 4); Tarinan muuntaminen digitaaliseen muotoon
- Haastattelu (viikko 5); Näytetään luotu tarina
- Haastattelu (viikko 6); Laadullisen haastattelun tekeminen digitaalisesta tarinankerrontaprosessista.
Jokainen kokous pidetään 1 viikon välein. Ensisijaisia tulostyökaluja käytetään esi- ja jälkitestinä kerran 1. ja 6. haastattelussa ja kahdesti muissa haastatteluissa.
ohjausryhmä;
- Haastattelu (viikko 1); Lapsen kohtaaminen, lomakkeiden esittely ja soveltaminen
- Haastattelu (viikko 6); Laadullisen haastattelun tekeminen digitaalisesta tarinankerrontaprosessista. Aloiteryhmän lasten valmistamien videoiden näyttäminen. Ensisijaisten tulostyökalujen soveltaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-18 vuotta vanha,
- Saatuaan vähintään yhden hoidon,
- Induktiovaihe on päättynyt ja on konsolidointivaiheessa,
- Lapset, jotka ja heidän vanhempansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät osaa turkkia,
- Toissijainen krooninen sairaus
- sinulla on toinen sairaus, joka vaikuttaa kognitiiviseen prosessiin,
- Lapset/nuoret, jotka eivät pysty suorittamaan digitaalisen tarinankerrontaprosessin neljää vaihetta.
- Lapset/nuoret, jotka eivät pysty suorittamaan digitaalisen tarinankerrontaprosessin neljää vaihetta.
- Lapset/nuoret, jotka pitävät yli 3 viikon tauon tarinankerrontaprosessien välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lastenryhmä, jossa sovellettiin digitaalista tarinankerrontamenetelmää ja luotiin tarinoita
|
Digitaalisen tarinankerronta toteutetaan 4 vaihetta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Lastenryhmä, jossa katsotaan aloiteryhmän lasten tarinoita
|
Digitaalisen tarinankerronta toteutetaan 4 vaihetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: Sitä käytetään 1. ja 6. haastattelussa lapsen kanssa (1. viikko-6. viikko).
|
Sitä käytetään arvioimaan lasten tilaahdistusta.
|
Sitä käytetään 1. ja 6. haastattelussa lapsen kanssa (1. viikko-6. viikko).
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan kaikissa lapsen haastatteluissa (6 haastattelua), ennen ja jälkeen haastattelun. Sitä käytetään 12 kertaa 6 viikon aikana.
|
Se on yksiosainen asteikko, jota käytetään potilaiden väsymyksen voimakkuuden määrittämiseen.
Potilasta pyydetään arvioimaan väsymys asteikolla 0-10.
0 tarkoittaa, että ei ole väsynyt, kun taas 10 katsotaan suureksi väsymykseksi.
|
Sitä sovelletaan kaikissa lapsen haastatteluissa (6 haastattelua), ennen ja jälkeen haastattelun. Sitä käytetään 12 kertaa 6 viikon aikana.
|
|
Baxterin retching Faces -vaaka
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan kaikissa lapsen haastatteluissa (6 haastattelua), ennen ja jälkeen haastattelun. Sitä käytetään 12 kertaa 6 viikon aikana.
|
Asteikkoa sovelletaan 7-18-vuotiaille lapsille/nuorille.
Asteikolla on yhteensä kuusi kohtaa, jotka vaihtelevat voimattomasta oksentamiseen, ja kuusi kasvonilmettä, jotka osoittavat kutakin kohtaa.
Asteikkoa voidaan käyttää pyytämällä lasta valitsemaan itselleen parhaiten sopivat kasvot, mutta sarjakuvaa voidaan myös näyttää ja arvioida tarkkailun kautta.
Asteikon keskimääräinen käyttöaika on 2 minuuttia ja pisteet annetaan välillä 0-10.
0:n käyttö "ei pahoinvointia" ja 10:tä "oksenteluna"
|
Sitä sovelletaan kaikissa lapsen haastatteluissa (6 haastattelua), ennen ja jälkeen haastattelun. Sitä käytetään 12 kertaa 6 viikon aikana.
|
|
Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikko (WB-FACES)
Aikaikkuna: Sitä sovelletaan kaikissa lapsen haastatteluissa (6 haastattelua), ennen ja jälkeen haastattelun. Sitä käytetään 12 kertaa 6 viikon aikana.
|
Tätä asteikkoa käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun diagnosointiin.
Tällä asteikolla on kuusi puolta, jotka edustavat kasvavaa kivun voimakkuutta nollasta viiteen vasemmalta oikealle.
Äärimmäisellä vasemmalla kasvoilla on hymyilevä ilme, joka osoittaa kivutonta tilaa, kun taas äärioikealla on itkuilme, joka vastaa voimakkainta kipua.
Kuusi ilmettä pisteytetään vasemmalta oikealle asteikolla 0-10 pistettä (0 pistettä = erittäin onnellinen / ei kipua, 10 pistettä = vakavin kipu).
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, kivunsietokyky heikkenee ja pisteen pienentyessä toleranssi kasvaa.
Lapsia kehotetaan valitsemaan kasvot, jotka parhaiten ilmaisevat hänen tunteitaan.
|
Sitä sovelletaan kaikissa lapsen haastatteluissa (6 haastattelua), ennen ja jälkeen haastattelun. Sitä käytetään 12 kertaa 6 viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSPedi: Oireseulontaasteikko lapsipotilailla
Aikaikkuna: Sitä käytetään 1. ja 6. haastattelussa lapsen kanssa (1. viikko-6. viikko).
|
Seulontatyökalu sisältää 15 oiretta, jotka arvioivat lasten viimeisten kahden päivän aikana kokemia oireita.
Jokainen oire arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä, ja pistemäärä vaihtelee välillä 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat, että oireiden määrä ja niiden aiheuttama epämukavuus lisääntyvät.
|
Sitä käytetään 1. ja 6. haastattelussa lapsen kanssa (1. viikko-6. viikko).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.795978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .