Narration numérique dans la gestion des symptômes Oncologie pédiatrique
19 août 2025 mis à jour par: Birgul Erdogan, Kocaeli University
Évaluation de l'efficacité de la méthode de narration numérique dans la méthode des symptômes chez les enfants présentant des problèmes oncologiques
Le but de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité de la méthode de narration numérique dans la gestion des symptômes chez les enfants diagnostiqués en oncologie. Il fournira également des informations sur les expériences des enfants avec la narration numérique et l'utilisation de la méthode. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Y a-t-il une différence entre les scores d’anxiété des enfants qui ont appliqué la méthode de narration numérique et de ceux qui ne l’ont pas fait ?
- Y a-t-il une différence entre les scores de fatigue des enfants qui ont appliqué la méthode de narration numérique et ceux qui ne l’ont pas fait ?
- Y a-t-il une différence entre les scores de nausée des enfants qui ont appliqué la méthode de narration numérique et ceux qui ne l’ont pas fait ?
- Y a-t-il une différence entre les scores de douleur des enfants qui ont appliqué et n’ont pas appliqué la méthode de narration numérique ?
Participants :
Remplissez les formulaires de données de la première étape. Visitez la clinique tous les 7 à 15 jours pour le processus de narration numérique, qui comprend 4 étapes. Une fois le processus de narration terminé, organisez une réunion d’évaluation du processus avec le chercheur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants ; Groupe d'entreprise,
- Entretien (semaine 1); Rencontrer l'enfant, mener un entretien qualitatif d'analyse des besoins et présenter les formulaires
- Entretien (semaine 2); Trouver un sujet d'histoire numérique
- Entretien (semaine 3); Écrire une histoire sur le sujet spécifié
- Entretien (semaine 4); Conversion de l'histoire sous forme numérique
- Entretien (semaine 5); Afficher l'histoire créée
- Entretien (semaine 6) ; Réalisation d'un entretien qualitatif sur le processus de narration numérique.
Chaque réunion se déroulera par périodes d'une semaine. Les outils de résultats principaux seront appliqués comme prétest et post-test une fois lors des 1er et 6e entretiens, et deux fois dans les autres entretiens.
Groupe de contrôle;
- Entretien (semaine 1); Rencontrer l'enfant, présenter et appliquer les formulaires
- Entretien (semaine 6) ; Réalisation d'un entretien qualitatif sur le processus de narration numérique. Projection des vidéos préparées par les enfants du groupe d'initiative. Application des outils de résultats principaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquie (Türkiye)
- Kocaeli Universıty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 7-18 ans,
- Ayant reçu au moins 1 cure de traitement,
- A terminé la phase d'intégration et est en phase de consolidation,
- Enfants qui et leurs parents acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- qui ne parle pas turc,
- Avoir une maladie chronique secondaire
- Avoir une deuxième maladie qui affectera le processus cognitif,
- Enfants/adolescents qui ne peuvent pas franchir les 4 étapes du processus de narration numérique.
- Enfants/adolescents qui ne peuvent pas franchir les 4 étapes du processus de narration numérique.
- Enfants/adolescents qui font une pause de plus de 3 semaines entre les processus de narration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe d'enfants où la méthode de narration numérique a été appliquée et des histoires ont été créées
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4 étapes de narration numérique seront mises en œuvre.
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Autre: Groupe de contrôle
Groupe d'enfants où seront visionnées les histoires des enfants du groupe d'initiative
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4 étapes de narration numérique seront mises en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'anxiété liée à l'état chez les enfants
Délai: Il sera utilisé lors des 1er et 6ème entretiens avec l'enfant (1ère semaine-6ème semaine).
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Il sera utilisé pour évaluer l'état d'anxiété des enfants.
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Il sera utilisé lors des 1er et 6ème entretiens avec l'enfant (1ère semaine-6ème semaine).
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Échelle visuelle analogique pour la fatigue
Délai: Il sera appliqué lors de tous les entretiens avec l'enfant (6 entretiens), avant et après l'entretien. Il sera appliqué 12 fois en 6 semaines.
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Il s’agit d’une échelle à un seul élément utilisée pour déterminer l’intensité de la fatigue chez les patients.
Il est demandé au patient d'évaluer sa fatigue sur une échelle de 0 à 10.
0 signifie pas de fatigue, tandis que 10 signifie beaucoup de fatigue.
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Il sera appliqué lors de tous les entretiens avec l'enfant (6 entretiens), avant et après l'entretien. Il sera appliqué 12 fois en 6 semaines.
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L'échelle des visages vomissants de Baxter
Délai: Il sera appliqué lors de tous les entretiens avec l'enfant (6 entretiens), avant et après l'entretien. Il sera appliqué 12 fois en 6 semaines.
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L'échelle s'applique aux enfants/adolescents de la tranche d'âge de 7 à 18 ans.
Il y a un total de six éléments dans l'échelle, allant de l'absence de force aux vomissements, et six expressions faciales indiquant chaque élément.
Si l'échelle peut être utilisée en demandant à l'enfant de choisir le visage qui lui convient le mieux, le dessin animé peut également être montré et évalué par l'observation.
Le temps moyen d’application de l’échelle est de 2 minutes et les scores sont attribués entre 0 et 10.
Utiliser 0 pour « pas de nausée » et 10 pour « vomissements »
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Il sera appliqué lors de tous les entretiens avec l'enfant (6 entretiens), avant et après l'entretien. Il sera appliqué 12 fois en 6 semaines.
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Délai: Il sera appliqué lors de tous les entretiens avec l'enfant (6 entretiens), avant et après l'entretien. Il sera appliqué 12 fois en 6 semaines.
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Cette échelle est utilisée pour diagnostiquer la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans.
Cette échelle comporte six faces représentant une intensité croissante de la douleur de zéro à cinq de gauche à droite.
Le visage le plus à gauche a une expression souriante, indiquant un état sans douleur, tandis que le visage le plus à droite a une expression en pleurs, correspondant à la douleur la plus intense.
Six expressions faciales sont notées de gauche à droite sur une échelle de 0 à 10 points (0 point = très heureux/pas de douleur, 10 points = douleur la plus intense).
À mesure que le score de l’échelle augmente, la tolérance à la douleur diminue et, à mesure que le score diminue, la tolérance augmente.
L'enfant est invité à choisir le visage qui exprime le mieux ses émotions.
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Il sera appliqué lors de tous les entretiens avec l'enfant (6 entretiens), avant et après l'entretien. Il sera appliqué 12 fois en 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SSPedi : Échelle de dépistage des symptômes chez les patients pédiatriques
Délai: Il sera utilisé lors des 1er et 6ème entretiens avec l'enfant (1ère semaine-6ème semaine).
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L'outil de dépistage comprend 15 symptômes qui évaluent les symptômes ressentis par les enfants au cours des deux derniers jours.
Chaque symptôme est évalué avec un système de notation de type Likert à 5 points, et la plage de scores varie entre 0 et 60.
Des scores plus élevés indiquent que le nombre de symptômes et l’inconfort qu’ils provoquent augmentent.
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Il sera utilisé lors des 1er et 6ème entretiens avec l'enfant (1ère semaine-6ème semaine).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.795978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .