慢性腎臓病患者における胆道障害とその関連危険因子の関連
2024年5月30日 更新者：rehab Mohamed Mohamed、Assiut University
この横断研究における私たちの目的は、ESRD前患者および血液透析患者における胆嚢機能不全の頻度と側面、および関連する危険因子を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
胆石症、胆嚢炎、その他の胆道疾患を含む胆道疾患は、消化器系で最も蔓延している医学的問題の 1 つであり、医療従事者や患者に無数の課題をもたらしています。
胆嚢の機能不全は、症候性および複雑な胆道障害の最も一般的な原因です。
胆嚢機能不全は中東諸国で一般的な症状ですが、末期腎疾患（ESRD）の発生率に関するデータは限られています。
低タンパク質食を与えられた患者における胆嚢機能不全の発生は、胆嚢結石の形成が食事のタンパク質含有量の影響を受けることを示唆しています。
また、胆汁の石灰生成組成の変化、核形成傾向の増加、胆嚢の運動性障害も、ESRD患者における重要な要因である。
定期的に血液透析（HD）を受けている慢性腎臓病（CKD）患者では、胆汁コレステロール値が上昇し、胆汁飽和指数が上昇していることが報告されています。
さらに、胆嚢は自律神経系の支配を受けており、尿毒症では機能不全に陥り、胆嚢のうっ滞により結石の形成が増加する可能性があることが示されています。
いくつかの研究では、ESRDに対して血液透析（HD）治療を受けている患者では胆嚢機能不全の有病率が増加することが示されています。
そこで、我々はこの研究で、正常な腎機能の人と比較して、透析前のESRDおよびHD患者における胆嚢機能不全の関連性を見つけることを試みることに焦点を当てた。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
108
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- 電話番号：01016644593
- メール：rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of medicine Assiut university
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コンタクト：
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- 電話番号：01016644593
- メール：rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アシュート病院の腎臓科、胃腸科、内科の外来診療所を訪れている個人。
説明
包含基準:
- コッククロフト・ゴールト式に従って eGFR を伴う CKD と診断された患者。定期的に血液透析を受けているか、透析前であるかに関係なく、腎機能が正常で以前に胆嚢機能不全の病歴がなく、腎機能が正常な患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 糖尿病患者。
- 体格指数（BMI）が 30 以上の患者。
- 胆嚢障害の家族歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループI
透析前のCKD患者における胆嚢機能不全。
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胆嚢駆出率 (EF) を評価します。
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グループ II
透析を受けている末期CKD患者における胆嚢機能不全。
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胆嚢駆出率 (EF) を評価します。
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対照群
腎機能が正常な参加者における胆嚢機能不全（対照群）。
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胆嚢駆出率 (EF) を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CKD患者における胆嚢機能不全
時間枠：10時間一晩絶食した後の空腹時胆嚢容積（FV）と、標準的な固定食後30分後の残存胆嚢容積（RV）を測定します。
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次の式で計算される胆嚢駆出率（EF）を評価します。
(EF = (空腹時胆嚢容積 (FV) - 残存胆嚢容積 (RV)) / 空腹時胆嚢容積 (FV) x 100) EF = (FV - RV) / FV x 100
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10時間一晩絶食した後の空腹時胆嚢容積（FV）と、標準的な固定食後30分後の残存胆嚢容積（RV）を測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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