- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06437418
Associação de distúrbios do trato biliar em pacientes com doença renal crônica e seus fatores de risco relacionados
30 de maio de 2024 atualizado por: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Nosso objetivo neste estudo transversal é determinar a frequência e os aspectos da disfunção da vesícula biliar e os fatores de risco relacionados em pacientes pré-DRCT e em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios do trato biliar, incluindo colelitíase, colecistite e outras doenças do trato biliar, são um dos problemas médicos mais prevalentes no sistema digestivo, representando uma infinidade de desafios para profissionais de saúde e pacientes.
A disfunção da vesícula biliar é a causa mais frequente de distúrbios sintomáticos e complicados do trato biliar.
Embora a disfunção da vesícula biliar seja uma condição comum nos países do Médio Oriente, os dados sobre a incidência de doença renal terminal (DRT) são limitados.
A ocorrência de disfunção da vesícula biliar em pacientes alimentados com dietas pobres em proteínas sugere que a formação de cálculos biliares é afetada pelo conteúdo proteico da dieta.
Além disso, as alterações na composição litogênica da bile, o aumento da tendência de nucleação e a motilidade prejudicada da vesícula biliar são fatores importantes em pacientes com DRT.
Foi relatado que pacientes com doença renal crônica (DRC) em hemodiálise (HD) regular apresentam níveis aumentados de colesterol biliar e índice de saturação biliar aumentado.
Além disso, a vesícula biliar é inervada pelo sistema nervoso autônomo, que funciona mal na uremia, e foi demonstrado que a estase da vesícula biliar pode causar aumento da formação de cálculos.
Em alguns estudos, foi demonstrado que a prevalência de disfunção da vesícula biliar aumenta em pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise (HD) para DRT.
Portanto, focamos neste estudo em tentar encontrar associação de disfunção da vesícula biliar em pacientes com DRT pré-diálise e pacientes em HD em comparação com indivíduos com função renal normal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb, M.B.B.CH.
- Número de telefone: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of medicine Assiut university
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Contato:
- Rehab Mohamed Mohamed Eltayeb Ahmed, M.B.B.CH.
- Número de telefone: 01016644593
- E-mail: rehab.eltaib@med.aun.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos que visitam ambulatórios de nefrologia, TGI e medicina interna em hospitais de Assiut.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como DRC com TFGe de acordo com a Equação de Cockcroft-Gault, sejam eles em hemodiálise regular ou pré-diálise, sem história de disfunção prévia da vesícula biliar, com função renal normal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) superior a 30.
- Pacientes com histórico familiar de distúrbio da vesícula biliar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I
Disfunção da vesícula biliar em pacientes com DRC pré-diálise.
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Avaliar a fração de ejeção da vesícula biliar (FE)
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Grupo II
Disfunção da vesícula biliar em pacientes com DRC em estágio terminal em diálise.
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Avaliar a fração de ejeção da vesícula biliar (FE)
|
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Grupo de controle
Disfunção da vesícula biliar em participantes com função renal normal (grupo controle).
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Avaliar a fração de ejeção da vesícula biliar (FE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção da vesícula biliar em pacientes com DRC
Prazo: medir o volume da vesícula biliar (VF) em jejum após 10 horas de jejum durante a noite e o volume residual da vesícula biliar (VR) após 30 minutos após a refeição fixa padrão
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Avalie a fração de ejeção da vesícula biliar (FE) que será calculada pela seguinte fórmula.
(FE = (volume da vesícula biliar em jejum (FV) - volume residual da vesícula biliar (VR)) / volume da vesícula biliar em jejum (FV)x 100) EF = (FV - VR) / FV x 100
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medir o volume da vesícula biliar (VF) em jejum após 10 horas de jejum durante a noite e o volume residual da vesícula biliar (VR) após 30 minutos após a refeição fixa padrão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças das vias biliares
Outros números de identificação do estudo
- Gallbladder dysfunction in CKD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .