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Associação de distúrbios do trato biliar em pacientes com doença renal crônica e seus fatores de risco relacionados

30 de maio de 2024 atualizado por: rehab Mohamed Mohamed, Assiut University
Nosso objetivo neste estudo transversal é determinar a frequência e os aspectos da disfunção da vesícula biliar e os fatores de risco relacionados em pacientes pré-DRCT e em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os distúrbios do trato biliar, incluindo colelitíase, colecistite e outras doenças do trato biliar, são um dos problemas médicos mais prevalentes no sistema digestivo, representando uma infinidade de desafios para profissionais de saúde e pacientes. A disfunção da vesícula biliar é a causa mais frequente de distúrbios sintomáticos e complicados do trato biliar. Embora a disfunção da vesícula biliar seja uma condição comum nos países do Médio Oriente, os dados sobre a incidência de doença renal terminal (DRT) são limitados. A ocorrência de disfunção da vesícula biliar em pacientes alimentados com dietas pobres em proteínas sugere que a formação de cálculos biliares é afetada pelo conteúdo proteico da dieta. Além disso, as alterações na composição litogênica da bile, o aumento da tendência de nucleação e a motilidade prejudicada da vesícula biliar são fatores importantes em pacientes com DRT. Foi relatado que pacientes com doença renal crônica (DRC) em hemodiálise (HD) regular apresentam níveis aumentados de colesterol biliar e índice de saturação biliar aumentado. Além disso, a vesícula biliar é inervada pelo sistema nervoso autônomo, que funciona mal na uremia, e foi demonstrado que a estase da vesícula biliar pode causar aumento da formação de cálculos. Em alguns estudos, foi demonstrado que a prevalência de disfunção da vesícula biliar aumenta em pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise (HD) para DRT. Portanto, focamos neste estudo em tentar encontrar associação de disfunção da vesícula biliar em pacientes com DRT pré-diálise e pacientes em HD em comparação com indivíduos com função renal normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos que visitam ambulatórios de nefrologia, TGI e medicina interna em hospitais de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados como DRC com TFGe de acordo com a Equação de Cockcroft-Gault, sejam eles em hemodiálise regular ou pré-diálise, sem história de disfunção prévia da vesícula biliar, com função renal normal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes diabéticos.
  • Pacientes com índice de massa corporal (IMC) superior a 30.
  • Pacientes com histórico familiar de distúrbio da vesícula biliar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
Disfunção da vesícula biliar em pacientes com DRC pré-diálise.
Avaliar a fração de ejeção da vesícula biliar (FE)
Grupo II
Disfunção da vesícula biliar em pacientes com DRC em estágio terminal em diálise.
Avaliar a fração de ejeção da vesícula biliar (FE)
Grupo de controle
Disfunção da vesícula biliar em participantes com função renal normal (grupo controle).
Avaliar a fração de ejeção da vesícula biliar (FE)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção da vesícula biliar em pacientes com DRC
Prazo: medir o volume da vesícula biliar (VF) em jejum após 10 horas de jejum durante a noite e o volume residual da vesícula biliar (VR) após 30 minutos após a refeição fixa padrão
Avalie a fração de ejeção da vesícula biliar (FE) que será calculada pela seguinte fórmula. (FE = (volume da vesícula biliar em jejum (FV) - volume residual da vesícula biliar (VR)) / volume da vesícula biliar em jejum (FV)x 100) EF = (FV - VR) / FV x 100
medir o volume da vesícula biliar (VF) em jejum após 10 horas de jejum durante a noite e o volume residual da vesícula biliar (VR) após 30 minutos após a refeição fixa padrão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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